Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Временная диффузионная спектроскопия МРТ в прогнозировании CPS экспрессии PD-L1 и эффективности неоадъювантной терапии

27 июля 2023 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Временная диффузионная спектроскопия МРТ в прогнозировании всеобъемлющей положительной оценки экспрессии PD-L1 и эффективности неоадъювантной терапии при плоскоклеточном раке головы и шеи

Целью этого обсервационного исследования является изучение применения временной диффузионной спектроскопии МРТ при плоскоклеточном раке головы и шеи (HNSCC).

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

Могут ли количественные параметры временной диффузионной спектроскопии МРТ предсказать комплексную положительную оценку (CPS) патологической экспрессии PD-L1 при HNSCC?
Могут ли количественные параметры временной диффузионной спектроскопии МРТ прогнозировать эффективность неоадъювантной терапии ПРГШ? Участники получат МРТ головы и шеи, в том числе T2WI, T1WI, диффузионно-взвешенную визуализацию (DWI), последовательности осциллирующего градиентного спинового эха (OGSE) и импульсного градиентного спинового эха (PGSE) до и после неоадъювантной терапии.

В нашем исследовании нет группы сравнения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

136

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Xiaohui Duan, Prof.
Номер телефона: 13512762365
Электронная почта: duanxh5@mail.sysu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Lingjie Yang
Номер телефона: 15989036151
Электронная почта: yanglj53@mail2.sysu.edu.cn

Места учебы

Китай
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
    - Рекрутинг
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital
    - Контакт:
      
      Xiaohui Duan, Prof.
      
      Номер телефона: 13512762365
      
      Электронная почта: duanxh5@mail.sysu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с впервые диагностированным HNSCC с помощью патологической биопсии, которым было предложено пройти предоперационную неоадъювантную терапию в Мемориальном госпитале Сунь Ятсена.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с впервые диагностированным плоскоклеточным раком головы и шеи (HNSCC) при патологической биопсии.
Пациентам предлагается провести 2-3 курса неоадъювантной химиотерапии и иммунотерапии.
Пациенты без противопоказаний к МРТ, таких как несъемное инородное тело из ферромагнитного металла, клаустрофобия, почечная недостаточность и аллергия на гадолиний-контраст в анамнезе.

Критерий исключения:

Максимальный диаметр исходной первичной опухоли менее 10 мм.
Плохое качество изображения МРТ с явными металлическими артефактами или артефактами движения.
Невыполнение курса неоадъювантной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Комплексная положительная оценка Временное ограничение: За 1 неделю до неоадъювантной терапии	Комплексная положительная оценка экспрессии PD-L1	За 1 неделю до неоадъювантной терапии
Патологическая реакция Временное ограничение: Через 1 месяц после последней неоадъювантной терапии	Послеоперационный патологический остаточный статус опухоли	Через 1 месяц после последней неоадъювантной терапии
Изменение максимального поперечного диаметра опухоли после неоадъювантной терапии Временное ограничение: За 1 неделю до первой неоадъювантной терапии и через 1 месяц после последней неоадъювантной терапии	Максимальный поперечный диаметр опухоли до и после неоадъювантной терапии	За 1 неделю до первой неоадъювантной терапии и через 1 месяц после последней неоадъювантной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)