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PD-L1 발현의 CPS 예측 및 신보조 요법의 효능 예측을 위한 시간적 확산 분광법 MRI

2023년 7월 27일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

두경부 편평 세포 암종에서 PD-L1 발현의 포괄적인 양성 점수와 선행 요법의 효능을 예측하기 위한 시간적 확산 분광법 MRI

이 관찰 연구의 목표는 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)에서 시간 확산 분광법 MRI의 적용을 탐색하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

시간 확산 분광기 MRI의 정량적 매개변수가 HNSCC에서 병리학적 PD-L1 발현의 종합 양성 점수(CPS)를 예측할 수 있다면?
시간적 확산 분광기 MRI의 정량적 매개 변수가 HNSCC에서 신 보조 요법의 효능을 예측할 수 있다면? 참가자는 신 보조 요법 전후에 T2WI, T1WI, 확산 강조 영상 (DWI), 진동 구배 스핀 에코 (OGSE) 및 펄스 구배 스핀 에코 (PGSE) 시퀀스를 포함한 두경부 MRI를 받게됩니다.

우리 연구에는 비교 그룹이 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

136

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Xiaohui Duan, Prof.
전화번호: 13512762365
이메일: duanxh5@mail.sysu.edu.cn

연구 연락처 백업

이름: Lingjie Yang
전화번호: 15989036151
이메일: yanglj53@mail2.sysu.edu.cn

연구 장소

중국
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
    - 모병
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital
    - 연락하다:
      
      Xiaohui Duan, Prof.
      
      전화번호: 13512762365
      
      이메일: duanxh5@mail.sysu.edu.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병리학적 생검을 통해 HNSCC로 처음 진단된 환자들은 Sun Yat-sen Memorial Hospital에서 수술 전 보조 요법을 받을 것을 제안했습니다.

설명

포함 기준:

병리학적 생검을 통해 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)으로 처음 진단된 환자
신보강 화학요법 및 면역요법의 2-3 코스를 받도록 제안된 환자
제거 불가능한 강자성 금속 이물, 밀실공포증, 신부전증, 가돌리늄 조영제 알레르기 병력 등 MRI 검사에 금기 사항이 없는 환자

제외 기준:

기준 원발 종양의 최대 직경이 10mm 미만
명백한 금속 또는 모션 아티팩트로 인해 MRI 이미지 품질이 좋지 않음
신 보조 요법 과정을 완료하지 못한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
포괄적인 긍정적인 점수 기간: 신보강 요법 1주일 전	PD-L1 발현에 대한 포괄적인 양성 점수	신보강 요법 1주일 전
병리학적 반응 기간: 마지막 신보강 요법 후 1개월	수술 후 병적 종양 잔존 상태	마지막 신보강 요법 후 1개월
신보강 요법 후 최대 가로 종양 직경의 변화 기간: 첫 번째 신보강 요법 1주일 전 및 마지막 신보조 요법 후 1개월	신보강 요법 전후의 최대 가로 종양 직경	첫 번째 신보강 요법 1주일 전 및 마지막 신보조 요법 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)