Espectroscopia de difusão temporal MRI na previsão do CPS da expressão de PD-L1 e da eficácia da terapia neoadjuvante
27 de julho de 2023 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
RM de espectroscopia de difusão temporal na previsão da pontuação positiva abrangente da expressão de PD-L1 e da eficácia da terapia neoadjuvante no carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço
O objetivo deste estudo observacional é explorar a aplicação da espectroscopia de difusão temporal MRI no carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC).
As principais questões que pretende responder são:
- Se os parâmetros quantitativos da espectroscopia de difusão temporal MRI podem prever o escore positivo abrangente (CPS) da expressão patológica de PD-L1 em HNSCC?
- Se os parâmetros quantitativos da espectroscopia de difusão temporal MRI podem predizer a eficácia da terapia neoadjuvante em HNSCC? Os participantes receberão ressonância magnética de cabeça e pescoço, incluindo T2WI, T1WI, imagem ponderada por difusão (DWI), spin eco de gradiente oscilante (OGSE) e spin eco de gradiente pulsado (PGSE) antes e depois da terapia neoadjuvante.
Não há um grupo de comparação em nosso estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
136
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaohui Duan, Prof.
- Número de telefone: 13512762365
- E-mail: duanxh5@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Lingjie Yang
- Número de telefone: 15989036151
- E-mail: yanglj53@mail2.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contato:
- Xiaohui Duan, Prof.
- Número de telefone: 13512762365
- E-mail: duanxh5@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes primeiro diagnosticados com HNSCC por biópsia patológica e propostos para receber terapia neoadjuvante pré-operatória no Sun Yat-sen Memorial Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados pela primeira vez com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC) por biópsia patológica
- Pacientes propostos para receber 2-3 cursos de quimioterapia neoadjuvante e imunoterapia
- Pacientes sem contraindicações para RM, como corpo estranho de metal ferromagnético não removível, claustrofobia, insuficiência renal e história prévia de alergia ao contraste de gadolínio
Critério de exclusão:
- Menos de 10 mm no diâmetro máximo do tumor primário basal
- Baixa qualidade de imagem de ressonância magnética com artefatos óbvios de metal ou movimento
- A falha em completar o curso da terapia neoadjuvante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação positiva abrangente
Prazo: 1 semana antes da terapia neoadjuvante
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Pontuação positiva abrangente para expressão de PD-L1
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1 semana antes da terapia neoadjuvante
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Resposta patológica
Prazo: 1 mês após a última terapia neoadjuvante
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Estado residual do tumor patológico pós-operatório
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1 mês após a última terapia neoadjuvante
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Alteração do diâmetro transverso máximo do tumor após terapia neoadjuvante
Prazo: 1 semana antes da primeira terapia neoadjuvante e 1 mês após a última terapia neoadjuvante
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Máximo diâmetro transverso do tumor antes e depois da terapia neoadjuvante
|
1 semana antes da primeira terapia neoadjuvante e 1 mês após a última terapia neoadjuvante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2023-498-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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