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IRM par spectroscopie de diffusion temporelle pour prédire le CPS de l'expression de PD-L1 et l'efficacité du traitement néoadjuvant

27 juillet 2023 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

IRM par spectroscopie de diffusion temporelle dans la prédiction du score positif global de l'expression de PD-L1 et de l'efficacité du traitement néoadjuvant dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou

Le but de cette étude observationnelle est d'explorer l'application de l'IRM par spectroscopie de diffusion temporelle dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC).

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Si les paramètres quantitatifs de l'IRM par spectroscopie de diffusion temporelle peuvent prédire le score positif global (CPS) de l'expression pathologique de PD-L1 dans le HNSCC ?
Si les paramètres quantitatifs de l'IRM par spectroscopie de diffusion temporelle peuvent prédire l'efficacité du traitement néoadjuvant dans le HNSCC ? Les participants recevront une IRM de la tête et du cou, y compris T2WI, T1WI, imagerie pondérée en diffusion (DWI), écho de spin à gradient oscillant (OGSE) et séquence d'écho de spin à gradient pulsé (PGSE) avant et après le traitement néoadjuvant.

Il n'y a pas de groupe de comparaison dans notre étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

136

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Xiaohui Duan, Prof.
Numéro de téléphone: 13512762365
E-mail: duanxh5@mail.sysu.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Lingjie Yang
Numéro de téléphone: 15989036151
E-mail: yanglj53@mail2.sysu.edu.cn

Lieux d'étude

Chine
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
    - Recrutement
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Xiaohui Duan, Prof.
      
      Numéro de téléphone: 13512762365
      
      E-mail: duanxh5@mail.sysu.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont d'abord diagnostiqué un HNSCC par biopsie pathologique et ont proposé de recevoir un traitement néoadjuvant préopératoire à l'hôpital Sun Yat-sen Memorial

La description

Critère d'intégration:

Patients diagnostiqués pour la première fois avec un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) par biopsie pathologique
Patients proposés pour recevoir 2-3 cycles de chimiothérapie néoadjuvante et d'immunothérapie
Patients sans contre-indications à l'IRM, telles qu'un corps étranger métallique ferromagnétique non amovible, une claustrophobie, une insuffisance rénale et des antécédents d'allergie au produit de contraste au gadolinium

Critère d'exclusion:

Moins de 10 mm dans le diamètre maximal de la tumeur primaire de base
Mauvaise qualité d'image IRM avec des artefacts évidents de métal ou de mouvement
L'échec à terminer le cours de la thérapie néoadjuvante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score positif global Délai: 1 semaine avant le traitement néoadjuvant	Score positif complet pour l'expression de PD-L1	1 semaine avant le traitement néoadjuvant
Réponse pathologique Délai: 1 mois après le dernier traitement néoadjuvant	Statut résiduel tumoral pathologique postopératoire	1 mois après le dernier traitement néoadjuvant
Modification du diamètre maximal de la tumeur transversale après traitement néoadjuvant Délai: 1 semaine avant le premier traitement néoadjuvant et 1 mois après le dernier traitement néoadjuvant	Diamètre maximal de la tumeur transversale avant et après traitement néoadjuvant	1 semaine avant le premier traitement néoadjuvant et 1 mois après le dernier traitement néoadjuvant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)