Temporal diffusionsspektroskopi MRI til forudsigelse af CPS af PD-L1-ekspression og effektiviteten af neoadjuverende terapi
27. juli 2023 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Temporal diffusionsspektroskopi MR til forudsigelse af den omfattende positive score af PD-L1-ekspression og effektiviteten af neoadjuverende terapi i hoved- og halspladecellekarcinom
Målet med denne observationelle undersøgelse er at udforske anvendelsen af tidsmæssig diffusionsspektroskopi MRI i hoved- og halspladecellecarcinom (HNSCC).
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvis de kvantitative parametre for temporal diffusionsspektroskopi kan MRI forudsige den omfattende positive score (CPS) af patologisk PD-L1-ekspression i HNSCC?
- Hvis de kvantitative parametre for temporal diffusionsspektroskopi kan MRI forudsige effektiviteten af neoadjuverende terapi ved HNSCC? Deltagerne vil modtage hoved- og hals-MRI, inklusive T2WI, T1WI, diffusionsvægtet billeddannelse (DWI), oscillerende gradient spin ekko (OGSE) og pulseret gradient spin ekko (PGSE) sekvens før og efter neoadjuverende terapi.
Der er ikke en sammenligningsgruppe i vores undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
136
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaohui Duan, Prof.
- Telefonnummer: 13512762365
- E-mail: duanxh5@mail.sysu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lingjie Yang
- Telefonnummer: 15989036151
- E-mail: yanglj53@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Xiaohui Duan, Prof.
- Telefonnummer: 13512762365
- E-mail: duanxh5@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne fik først diagnosticeret HNSCC ved patologisk biopsi og foreslog at modtage præoperativ neoadjuverende terapi på Sun Yat-sen Memorial Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med hoved- og halspladecellecarcinom (HNSCC) ved patologisk biopsi
- Patienter foreslog at modtage 2-3 forløb med neoadjuverende kemoterapi og immunterapi
- Patienter uden kontraindikationer for MR, såsom ikke-aftageligt ferromagnetisk metal fremmedlegeme, klaustrofobi, nyreinsufficiens og tidligere gadolinium kontrastallergi
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 10 mm i den maksimale diameter af den primære baseline-tumor
- Dårlig MRI-billedkvalitet med tydelige metal- eller bevægelsesartefakter
- Den manglende gennemførelse af neoadjuverende behandlingsforløb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende positiv score
Tidsramme: 1 uge før neoadjuverende behandling
|
Omfattende positiv score for PD-L1-ekspression
|
1 uge før neoadjuverende behandling
|
|
Patologisk respons
Tidsramme: 1 måned efter sidste neoadjuverende behandling
|
Postoperativ patologisk tumorreststatus
|
1 måned efter sidste neoadjuverende behandling
|
|
Ændring fra maksimal tværgående tumordiameter efter neoadjuverende terapi
Tidsramme: 1 uge før den første neoadjuverende behandling og 1 måned efter den sidste neoadjuverende behandling
|
Maksimal tværgående tumordiameter før og efter neoadjuverende terapi
|
1 uge før den første neoadjuverende behandling og 1 måned efter den sidste neoadjuverende behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2023-498-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .