Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czasowa spektroskopia dyfuzyjna MRI w przewidywaniu CPS ekspresji PD-L1 i skuteczności terapii neoadjuwantowej

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Czasowa spektroskopia dyfuzyjna MRI w przewidywaniu wszechstronnego pozytywnego wyniku ekspresji PD-L1 i skuteczności terapii neoadiuwantowej w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie zastosowania czasowej spektroskopii dyfuzyjnej MRI w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy parametry ilościowe czasowej spektroskopii dyfuzyjnej MRI mogą przewidzieć kompleksowy pozytywny wynik (CPS) patologicznej ekspresji PD-L1 w HNSCC?
  • Czy parametry ilościowe czasowej spektroskopii dyfuzyjnej MRI mogą przewidywać skuteczność leczenia neoadiuwantowego w HNSCC? Uczestnicy otrzymają MRI głowy i szyi, w tym T2WI, T1WI, obrazowanie ważone dyfuzją (DWI), oscylacyjne gradientowe echo spinowe (OGSE) i pulsacyjne gradientowe echo spinowe (PGSE) przed i po terapii neoadjuwantowej.

W naszym badaniu nie ma grupy porównawczej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których po raz pierwszy zdiagnozowano HNSCC na podstawie biopsji patologicznej i zaproponowali przedoperacyjną terapię neoadjuwantową w szpitalu Sun Yat-sen Memorial Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których po raz pierwszy zdiagnozowano raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (HNSCC) na podstawie biopsji patologicznej
  • Chorym zaproponowano 2-3 kursy chemioterapii neoadiuwantowej i immunoterapii
  • Pacjenci bez przeciwwskazań do MRI, takich jak nieusuwalne ciało obce z ferromagnetycznego metalu, klaustrofobia, niewydolność nerek, alergia na środek kontrastowy w wywiadzie

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 10 mm w maksymalnej średnicy wyjściowego guza pierwotnego
  • Słaba jakość obrazu MRI z oczywistymi artefaktami metalowymi lub ruchowymi
  • Nieukończenie kursu terapii neoadjuwantowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowa ocena pozytywna
Ramy czasowe: 1 tydzień przed terapią neoadiuwantową
Kompleksowy pozytywny wynik dla ekspresji PD-L1
1 tydzień przed terapią neoadiuwantową
Odpowiedź patologiczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatniej terapii neoadiuwantowej
Pooperacyjny status resztkowy guza patologicznego
1 miesiąc po ostatniej terapii neoadiuwantowej
Zmiana od maksymalnej poprzecznej średnicy guza po leczeniu neoadjuwantowym
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszą terapią neoadjuwantową i 1 miesiąc po ostatniej terapii neoadjuwantowej
Maksymalna poprzeczna średnica guza przed i po leczeniu neoadiuwantowym
1 tydzień przed pierwszą terapią neoadjuwantową i 1 miesiąc po ostatniej terapii neoadjuwantowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2023-498-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj