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Spettroscopia di diffusione temporale MRI nella previsione del CPS dell'espressione di PD-L1 e dell'efficacia della terapia neoadiuvante

27 luglio 2023 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Spettroscopia di diffusione temporale MRI nella previsione del punteggio positivo completo dell'espressione di PD-L1 e dell'efficacia della terapia neoadiuvante nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo

L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare l'applicazione della spettroscopia di diffusione temporale MRI nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC).

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

Se i parametri quantitativi della spettroscopia di diffusione temporale MRI possono prevedere il punteggio positivo completo (CPS) dell'espressione patologica di PD-L1 in HNSCC?
Se i parametri quantitativi della spettroscopia di diffusione temporale MRI possono prevedere l'efficacia della terapia neoadiuvante nell'HNSCC? I partecipanti riceveranno risonanza magnetica della testa e del collo, tra cui T2WI, T1WI, imaging pesato in diffusione (DWI), eco spin echo gradiente oscillante (OGSE) e sequenza spin echo gradiente pulsato (PGSE) prima e dopo la terapia neoadiuvante.

Non esiste un gruppo di confronto nel nostro studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

136

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Xiaohui Duan, Prof.
Numero di telefono: 13512762365
Email: duanxh5@mail.sysu.edu.cn

Backup dei contatti dello studio

Nome: Lingjie Yang
Numero di telefono: 15989036151
Email: yanglj53@mail2.sysu.edu.cn

Luoghi di studio

Cina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
    - Reclutamento
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Xiaohui Duan, Prof.
      
      Numero di telefono: 13512762365
      
      Email: duanxh5@mail.sysu.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi iniziale di HNSCC mediante biopsia patologica e hanno proposto di ricevere una terapia neoadiuvante preoperatoria presso il Sun Yat-sen Memorial Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con diagnosi iniziale di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) mediante biopsia patologica
I pazienti hanno proposto di ricevere 2-3 cicli di chemioterapia neoadiuvante e immunoterapia
Pazienti senza controindicazioni per la risonanza magnetica, come corpo estraneo di metallo ferromagnetico non rimovibile, claustrofobia, insufficienza renale e storia precedente di allergia al contrasto al gadolinio

Criteri di esclusione:

Meno di 10 mm nel diametro massimo del tumore primario al basale
Scarsa qualità dell'immagine MRI con evidenti artefatti metallici o di movimento
Il mancato completamento del ciclo di terapia neoadiuvante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggio positivo completo Lasso di tempo: 1 settimana prima della terapia neoadiuvante	Punteggio positivo completo per l'espressione PD-L1	1 settimana prima della terapia neoadiuvante
Risposta patologica Lasso di tempo: 1 mese dopo l'ultima terapia neoadiuvante	Stato residuo tumorale patologico postoperatorio	1 mese dopo l'ultima terapia neoadiuvante
Variazione dal diametro massimo del tumore trasversale dopo la terapia neoadiuvante Lasso di tempo: 1 settimana prima della prima terapia neoadiuvante e 1 mese dopo l'ultima terapia neoadiuvante	Diametro massimo del tumore trasverso prima e dopo la terapia neoadiuvante	1 settimana prima della prima terapia neoadiuvante e 1 mese dopo l'ultima terapia neoadiuvante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)