Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temporele diffusiespectroscopie MRI bij het voorspellen van de CPS van PD-L1-expressie en de werkzaamheid van neoadjuvante therapie

27 juli 2023 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Temporele diffusiespectroscopie MRI bij het voorspellen van de uitgebreide positieve score van PD-L1-expressie en de werkzaamheid van neoadjuvante therapie bij plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek

Het doel van deze observationele studie is om de toepassing van temporele diffusiespectroscopie MRI bij hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) te onderzoeken.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Als de kwantitatieve parameters van temporele diffusiespectroscopie MRI de uitgebreide positieve score (CPS) van pathologische PD-L1-expressie in HNSCC kan voorspellen?
  • Of de kwantitatieve parameters van temporele diffusiespectroscopie MRI de werkzaamheid van neoadjuvante therapie bij HNSCC kunnen voorspellen? Deelnemers krijgen hoofd-hals MRI, inclusief T2WI, T1WI, diffusie-gewogen beeldvorming (DWI), oscillerende gradiënt spin echo (OGSE) en gepulste gradiënt spin echo (PGSE) sequentie voor en na neoadjuvante therapie.

Er is geen vergelijkingsgroep in ons onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

136

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten werden voor het eerst gediagnosticeerd met HNSCC door pathologische biopsie en stelden voor om preoperatieve neoadjuvante therapie te krijgen in het Sun Yat-sen Memorial Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten voor het eerst gediagnosticeerd met hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) door pathologische biopsie
  • Patiënten stelden voor om 2-3 kuren neoadjuvante chemotherapie en immunotherapie te krijgen
  • Patiënten zonder contra-indicaties voor MRI, zoals een niet-verwijderbaar vreemd voorwerp van ferromagnetisch metaal, claustrofobie, nierinsufficiëntie en een voorgeschiedenis van gadolinium-contrastallergie

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 10 mm in de maximale diameter van de basislijn primaire tumor
  • Slechte MRI-beeldkwaliteit met duidelijke metaal- of bewegingsartefacten
  • Het niet afmaken van de neoadjuvante therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgebreide positieve score
Tijdsspanne: 1 week voor neoadjuvante therapie
Uitgebreide positieve score voor PD-L1-expressie
1 week voor neoadjuvante therapie
Pathologische reactie
Tijdsspanne: 1 maand na de laatste neoadjuvante therapie
Postoperatieve pathologische tumorresidustatus
1 maand na de laatste neoadjuvante therapie
Verandering van maximale transversale tumordiameter na neoadjuvante therapie
Tijdsspanne: 1 week voor de eerste neoadjuvante therapie en 1 maand na de laatste neoadjuvante therapie
Maximale transversale tumordiameter voor en na neoadjuvante therapie
1 week voor de eerste neoadjuvante therapie en 1 maand na de laatste neoadjuvante therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSKY-2023-498-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren