Resonancia magnética con espectroscopia de difusión temporal para predecir el CPS de la expresión de PD-L1 y la eficacia de la terapia neoadyuvante
27 de julio de 2023 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Resonancia magnética de espectroscopia de difusión temporal en la predicción de la puntuación positiva integral de la expresión de PD-L1 y la eficacia de la terapia neoadyuvante en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
El objetivo de este estudio observacional es explorar la aplicación de la resonancia magnética de espectroscopia de difusión temporal en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC).
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Si los parámetros cuantitativos de la resonancia magnética de espectroscopia de difusión temporal pueden predecir la puntuación positiva integral (CPS) de la expresión patológica de PD-L1 en HNSCC?
- ¿Si los parámetros cuantitativos de la resonancia magnética de espectroscopia de difusión temporal pueden predecir la eficacia de la terapia neoadyuvante en el HNSCC? Los participantes recibirán resonancia magnética de cabeza y cuello, que incluye T2WI, T1WI, imágenes ponderadas por difusión (DWI), eco de espín de gradiente oscilante (OGSE) y eco de espín de gradiente pulsado (PGSE) antes y después de la terapia neoadyuvante.
No hay un grupo de comparación en nuestro estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
136
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaohui Duan, Prof.
- Número de teléfono: 13512762365
- Correo electrónico: duanxh5@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lingjie Yang
- Número de teléfono: 15989036151
- Correo electrónico: yanglj53@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contacto:
- Xiaohui Duan, Prof.
- Número de teléfono: 13512762365
- Correo electrónico: duanxh5@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes diagnosticados por primera vez con HNSCC por biopsia patológica y propuestos para recibir terapia neoadyuvante preoperatoria en el Sun Yat-sen Memorial Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados por primera vez con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) por biopsia patológica
- Pacientes propuestos para recibir 2-3 ciclos de quimioterapia neoadyuvante e inmunoterapia
- Pacientes sin contraindicaciones para la resonancia magnética, como cuerpo extraño de metal ferromagnético no extraíble, claustrofobia, insuficiencia renal y antecedentes de alergia al contraste de gadolinio
Criterio de exclusión:
- Menos de 10 mm en el diámetro máximo del tumor primario basal
- Mala calidad de imagen de MRI con artefactos de metal o movimiento evidentes
- El fracaso para completar el curso de la terapia neoadyuvante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje positivo integral
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la terapia neoadyuvante
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Puntuación positiva integral para la expresión de PD-L1
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1 semana antes de la terapia neoadyuvante
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Respuesta patológica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la última terapia neoadyuvante
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Estado residual tumoral patológico postoperatorio
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1 mes después de la última terapia neoadyuvante
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Cambio del diámetro transverso máximo del tumor después de la terapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la primera terapia neoadyuvante y 1 mes después de la última terapia neoadyuvante
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Diámetro tumoral transverso máximo antes y después de la terapia neoadyuvante
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1 semana antes de la primera terapia neoadyuvante y 1 mes después de la última terapia neoadyuvante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2023-498-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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