Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temporal diffusjonsspektroskopi MR for å forutsi CPS av PD-L1-ekspresjon og effekten av neoadjuvant terapi

27. juli 2023 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Temporal diffusjonsspektroskopi MR for å forutsi den omfattende positive poengsummen til PD-L1-ekspresjon og effekten av neoadjuvant terapi ved plateepitelkarsinom i hode og nakke

Målet med denne observasjonsstudien er å utforske bruken av tidsdiffusjonsspektroskopi MRI i plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC).

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvis de kvantitative parameterne for tidsdiffusjonsspektroskopi kan MR forutsi den omfattende positive poengsummen (CPS) av patologisk PD-L1-uttrykk i HNSCC?
  • Hvis de kvantitative parameterne for temporal diffusjonsspektroskopi kan MR forutsi effekten av neoadjuvant terapi ved HNSCC? Deltakerne vil motta hode- og nakke-MR, inkludert T2WI, T1WI, diffusjonsvektet bildebehandling (DWI), oscillerende gradient spinnekko (OGSE) og pulsert gradient spinnekko (PGSE) sekvens før og etter neoadjuvant terapi.

Det er ingen sammenligningsgruppe i vår studie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

136

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble først diagnostisert med HNSCC ved patologisk biopsi og foreslo å motta preoperativ neoadjuvant terapi ved Sun Yat-sen Memorial Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC) ved patologisk biopsi
  • Pasienter foreslo å motta 2-3 kurer med neoadjuvant kjemoterapi og immunterapi
  • Pasienter uten kontraindikasjoner for MR, slik som ikke-fjernbart ferromagnetisk metall fremmedlegeme, klaustrofobi, nyresvikt og tidligere gadoliniumkontrastallergi

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 10 mm i den maksimale diameteren til grunnlinjens primærtumor
  • Dårlig MR-bildekvalitet med åpenbare metall- eller bevegelsesartefakter
  • Unnlatelse av å fullføre forløpet med neoadjuvant terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende positiv poengsum
Tidsramme: 1 uke før neoadjuvant behandling
Omfattende positiv poengsum for PD-L1-uttrykk
1 uke før neoadjuvant behandling
Patologisk respons
Tidsramme: 1 måned etter siste neoadjuvant behandling
Postoperativ patologisk tumorreststatus
1 måned etter siste neoadjuvant behandling
Endring fra maksimal tverrsvulstdiameter etter neoadjuvant terapi
Tidsramme: 1 uke før den første neoadjuvante behandlingen og 1 måned etter den siste neoadjuvante behandlingen
Maksimal tverrgående tumordiameter før og etter neoadjuvant terapi
1 uke før den første neoadjuvante behandlingen og 1 måned etter den siste neoadjuvante behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYSKY-2023-498-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere