多嚢胞性卵巣症候群の肥満女性におけるリラグルチドの効果
2026年8月22日 更新者：Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University
多嚢胞性卵巣症候群の肥満女性におけるさまざまなパラメーター（臨床、代謝、ホルモン）に対するリラグルチドの効果
この研究の目的は、PCO を持つ不妊女性におけるメトホルミンとリラグルチドのホルモン効果、代謝効果、臨床効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きランダム化対照試験です。この研究には、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）と診断されたベニ・スエフ大学病院産婦人科産科の無作為に選ばれた18歳から45歳の不妊女性80名が含まれます。研究には2つのグループが含まれます。 ;各グループは 40 人の患者で構成されます:-
- グループ 1 (n=40) はリラグルチド単独療法で治療されます。
- グループ 2 (n=40) はメトホルミン単独療法で治療されます。
- グループ 3 (n=40) は対照グループになります。
各治療の代謝効果を評価するために、治療の前後で次のパラメータが評価されます。
- 各治療のホルモン効果を評価するために、治療の前後に次の検査が行われます。
- 総テストステロン (TT)
- デヒドロエピアンドロステロン (DHEA)
薬物の臨床効果を評価するために、治療の前後で以下のことが評価されます。
中型卵胞と大型卵胞の数、および子宮内膜の厚さを月経の 10 日目または 11 日目に評価しました。 化学的および臨床的妊娠率が評価されました
研究の種類
介入
入学 (実際)
183
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf、Beni Suweif Governorate、エジプト、62521
- Beni-suef university Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から45歳まで
- PCO
除外基準:
- 先天性副腎過形成
- コントロールが不十分な甲状腺疾患
- インスリン抵抗性に影響を与える可能性のある抗糖尿病薬の服用
- 慢性腎臓病および再発性尿路感染症の病歴
- 肝機能障害 (AST または ALT > 3 回)
- 経口ホルモン避妊薬とホルモン放出インプラントの使用の文書化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
薬を投与されていない
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実験的：liraglutide
will receive the drug via daily subcutaneous injection to ensure optimal tolerability, the dose was titrated upward weekly by increments of 0.6 mg (i.e., 1.2 mg/day in week 2, 1.8 mg/day in week 3, 2.4 mg/day in week 4) until reaching the target therapeutic dose of 3.0 mg/day for 6-month study duration.
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グルカゴン様ペプチド 1 受容体アゴニスト
他の名前：
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アクティブコンパレータ：metformin
the patient is given Glucophage 1000 mg tab once daily after lunch for 6 months
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ビグアナイド系血糖降下薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Insulin Resistance (HOMA-IR)
時間枠：6-months
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6-months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Beni-Suef University、Clinical Pharmacy Faculty of Pharmacy Beni-Suef University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月22日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Liraglutide Polycystic Ovary
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべてのデータ
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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