Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek liraglutidu u obézních žen se syndromem polycystických vaječníků

22. srpna 2026 aktualizováno: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Účinek liraglutidu na různé parametry (klinické, metabolické a hormonální) u obézních žen se syndromem polycystických vaječníků

Cílem této studie je porovnat hormonální, metabolické a klinické účinky metforminu a liraglutidu u neplodných žen s PCO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii. Studie bude zahrnovat 80 náhodně vybraných neplodných žen ve věku 18 až 45 let z gynekologicko-porodnického oddělení Univerzitní nemocnice Beni-Suef, u kterých byl diagnostikován syndrom polycystických ovarií (PCOS), studie bude zahrnovat dvě skupiny ; každá skupina se skládá ze 40 pacientů:

  • Skupina 1 (n=40) bude léčena monoterapií liraglutidem.
  • Skupina 2 (n=40) bude léčena monoterapií metforminem.
  • Skupina 3 (n=40) bude kontrolní skupinou.

Pro posouzení metabolického účinku každé léčby budou před a po léčbě hodnoceny následující parametry

  • K posouzení hormonálního účinku každé léčby budou před a po léčbě hodnoceny následující testy
  • Celkový testosteron (TT)
  • Dehydroepiandrosteron (DHEA)

Pro posouzení klinického účinku léků se před a po léčbě posoudí následující:

Počet středně velkých folikulů a velkých folikulů a tloušťka endometria byly hodnoceny desátý nebo jedenáctý den menstruace. Byla hodnocena chemická a klinická míra těhotenství

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

183

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 45 let
  • PCO

Kritéria vyloučení:

  1. vrozená adrenální hyperplazie
  2. špatně kontrolované onemocnění štítné žlázy
  3. Užívání antidiabetik, které mohou ovlivnit inzulínovou rezistenci
  4. chronické onemocnění ledvin a anamnéza rekurentních infekcí močových cest
  5. jaterní dysfunkce (AST nebo ALT > 3krát
  6. dokumentované užívání perorální hormonální antikoncepce a implantátů uvolňujících hormony

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
nebyl podán žádný lék
Experimentální: liraglutide
will receive the drug via daily subcutaneous injection to ensure optimal tolerability, the dose was titrated upward weekly by increments of 0.6 mg (i.e., 1.2 mg/day in week 2, 1.8 mg/day in week 3, 2.4 mg/day in week 4) until reaching the target therapeutic dose of 3.0 mg/day for 6-month study duration.
Lék: liraglutid
agonista receptoru glukagonu podobného peptidu 1
Ostatní jména:
  • saxenda ampule
Aktivní komparátor: metformin
the patient is given Glucophage 1000 mg tab once daily after lunch for 6 months
Lék: Metformin
biguanidové antihyperglykemikum
Ostatní jména:
  • Glucophage 1000 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Insulin Resistance (HOMA-IR)
Časové okno: 6-months
6-months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Beni-Suef University, Clinical Pharmacy Faculty of Pharmacy Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Liraglutide Polycystic Ovary

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechna shromážděná data

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit