利拉鲁肽对患有多囊卵巢综合症的肥胖女性的影响
2026年8月22日 更新者:Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University
利拉鲁肽对患有多囊卵巢综合症的肥胖女性不同参数(临床、代谢和激素)的影响
本研究的目的是比较二甲双胍和利拉鲁肽对患有多囊卵巢综合症的不孕女性的激素、代谢和临床效果。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机对照试验。该研究将包括 80 名来自 Beni-Suef 大学医院妇产科、诊断患有多囊卵巢综合症 (PCOS) 的、年龄在 18 至 45 岁之间的不孕女性,该研究将包括两组;每组由 40 名患者组成:-
- 第 1 组 (n=40) 将接受利拉鲁肽单一疗法。
- 第 2 组 (n=40) 将采用二甲双胍单一疗法进行治疗。
- 第 3 组 (n=40) 将是对照组。
为了评估每种治疗的代谢效果,将在治疗前后评估以下参数
- 为了评估每种治疗的荷尔蒙效果,将在治疗前后评估以下测试
- 总睾酮 (TT)
- 脱氢表雄酮 (DHEA)
为了评估药物的临床效果,将在治疗前后评估以下内容:
在月经第10天或第11天评估中等大小卵泡和大大小卵泡的数量以及子宫内膜厚度。 评估化学妊娠率和临床妊娠率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
183
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf、Beni Suweif Governorate、埃及、62521
- Beni-suef university Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在18岁至45岁之间
- 聚碳酸酯
排除标准:
- 先天性肾上腺皮质增生症
- 甲状腺疾病控制不佳
- 服用可能影响胰岛素抵抗的抗糖尿病药物
- 慢性肾脏病和反复尿路感染史
- 肝功能障碍(AST 或 ALT > 3 倍)
- 口服激素避孕药和激素释放植入物的使用记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
没有给予任何药物
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实验性的:liraglutide
will receive the drug via daily subcutaneous injection to ensure optimal tolerability, the dose was titrated upward weekly by increments of 0.6 mg (i.e., 1.2 mg/day in week 2, 1.8 mg/day in week 3, 2.4 mg/day in week 4) until reaching the target therapeutic dose of 3.0 mg/day for 6-month study duration.
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胰高血糖素样肽1受体激动剂
其他名称:
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有源比较器:metformin
the patient is given Glucophage 1000 mg tab once daily after lunch for 6 months
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双胍类降血糖药
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Insulin Resistance (HOMA-IR)
大体时间:6-months
|
6-months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Beni-Suef University、Clinical Pharmacy Faculty of Pharmacy Beni-Suef University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月20日
首次发布 (实际的)
2023年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月22日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Liraglutide Polycystic Ovary
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
所有收集的数据
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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