Wirkung von Liraglutid bei adipösen Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
22. August 2026 aktualisiert von: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Wirkung von Liraglutid auf verschiedene Parameter (klinisch, metabolisch und hormonell) bei adipösen Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Ziel dieser Studie ist es, die hormonellen, metabolischen und klinischen Wirkungen von Metformin und Liraglutid bei unfruchtbaren Frauen mit PCOs zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. An der Studie werden 80 zufällig ausgewählte unfruchtbare Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren aus der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe des Beni-Suef-Universitätskrankenhauses teilnehmen, bei denen ein polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) diagnostiziert wurde. Die Studie umfasst zwei Gruppen ; Jede Gruppe besteht aus 40 Patienten:-
- Gruppe 1 (n=40) wird mit einer Liraglutid-Monotherapie behandelt.
- Gruppe 2 (n=40) wird mit einer Metformin-Monotherapie behandelt.
- Gruppe 3 (n=40) wird eine Kontrollgruppe sein.
Um die metabolische Wirkung jeder Behandlung zu beurteilen, werden die folgenden Parameter vor und nach der Behandlung beurteilt
- Um die hormonelle Wirkung jeder Behandlung zu beurteilen, werden die folgenden Tests vor und nach der Behandlung ausgewertet
- Gesamttestosteron (TT)
- Dehydroepiandrosteron (DHEA)
Um die klinische Wirkung der Arzneimittel zu beurteilen, werden vor und nach der Behandlung Folgendes beurteilt:
Die Anzahl mittelgroßer und großer Follikel sowie die Dicke des Endometriums wurden am zehnten oder elften Tag der Menstruation bestimmt. Die chemischen und klinischen Schwangerschaftsraten wurden ausgewertet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
183
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Ägypten, 62521
- Beni-suef university Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- PCO
Ausschlusskriterien:
- angeborene Nebennierenhyperplasie
- schlecht kontrollierte Schilddrüsenerkrankung
- Einnahme von Antidiabetika, die die Insulinresistenz beeinflussen können
- chronische Nierenerkrankung und Vorgeschichte wiederkehrender Harnwegsinfektionen
- Leberfunktionsstörung (AST oder ALT > 3-fach).
- dokumentierte Verwendung oraler hormoneller Kontrazeptiva und hormonfreisetzender Implantate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
kein Medikament gegeben
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Experimental: liraglutide
will receive the drug via daily subcutaneous injection to ensure optimal tolerability, the dose was titrated upward weekly by increments of 0.6 mg (i.e., 1.2 mg/day in week 2, 1.8 mg/day in week 3, 2.4 mg/day in week 4) until reaching the target therapeutic dose of 3.0 mg/day for 6-month study duration.
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Glucagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptor-Agonist
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: metformin
the patient is given Glucophage 1000 mg tab once daily after lunch for 6 months
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Biguanid-Antihyperglykämikum
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Insulin Resistance (HOMA-IR)
Zeitfenster: 6-months
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6-months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Beni-Suef University, Clinical Pharmacy Faculty of Pharmacy Beni-Suef University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Eierstockzysten
- Zysten
- PCO-Syndrom
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Organische Chemikalien
- Biguanides
- Guanidine
- Amidines
- Magen -Darm -Hormone
- Glucagon-ähnliche Peptide
- Proglucagon
- Glucagon-ähnliches Peptid 1
- Liraglutid
- Metformin
Andere Studien-ID-Nummern
- Liraglutide Polycystic Ovary
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
alle gesammelten Daten
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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