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Effet du liraglutide chez les femmes obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

22 août 2026 mis à jour par: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effet du liraglutide sur différents paramètres (cliniques, métaboliques et hormonaux) chez les femmes obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Le but de cette étude est de comparer les effets hormonaux, métaboliques et cliniques de la metformine et du liraglutide chez les femmes infertiles atteintes d'OPC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif. L'étude comprendra 80 femmes infertiles sélectionnées au hasard âgées de 18 à 45 ans, du service de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital universitaire Beni-Suef, diagnostiquées avec le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). L'étude comprendra deux groupes. ; chaque groupe est composé de 40 patients : -

  • Le groupe 1 (n=40) sera traité par monothérapie au liraglutide.
  • Le groupe 2 (n=40) sera traité par la metformine en monothérapie.
  • Le groupe 3 (n=40) sera un groupe témoin.

Pour évaluer l'effet métabolique de chaque traitement, les paramètres suivants seront évalués avant et après le traitement

  • Pour évaluer l'effet hormonal de chaque traitement, les tests suivants seront évalués avant et après le traitement
  • Testostérone totale (TT)
  • Déhydroépiandrostérone (DHEA)

Pour évaluer l'effet clinique des médicaments, les éléments suivants seront évalués avant et après le traitement :

Le nombre de follicules de taille moyenne et de follicules de grande taille et l'épaisseur de l'endomètre ont été évalués au dixième ou au onzième jour des menstruations. Les taux de grossesse chimiques et cliniques ont été évalués

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

183

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypte, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgés entre 18 et 45 ans
  • BCP

Critère d'exclusion:

  1. Hyperplasie surrénale congénitale
  2. maladie thyroïdienne mal contrôlée
  3. Prendre des médicaments antidiabétiques qui peuvent affecter la résistance à l'insuline
  4. maladie rénale chronique et antécédents d'infections urinaires récurrentes
  5. dysfonctionnement hépatique (AST ou ALT > 3 fois
  6. utilisation documentée de contraceptifs hormonaux oraux et d'implants libérant des hormones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
pas donné de médicament
Expérimental: liraglutide
will receive the drug via daily subcutaneous injection to ensure optimal tolerability, the dose was titrated upward weekly by increments of 0.6 mg (i.e., 1.2 mg/day in week 2, 1.8 mg/day in week 3, 2.4 mg/day in week 4) until reaching the target therapeutic dose of 3.0 mg/day for 6-month study duration.
Médicament: liraglutide
agoniste des récepteurs du peptide 1 de type glucagon
Autres noms:
  • ampoules de saxenda
Comparateur actif: metformin
the patient is given Glucophage 1000 mg tab once daily after lunch for 6 months
Médicament: Metformine
biguanide antihyperglycémiant
Autres noms:
  • Glucophage 1000mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Insulin Resistance (HOMA-IR)
Délai: 6-months
6-months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Beni-Suef University, Clinical Pharmacy Faculty of Pharmacy Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Liraglutide Polycystic Ovary

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les données collectées

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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