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Effetto di Liraglutide nelle donne obese con sindrome dell'ovaio policistico

22 agosto 2026 aggiornato da: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effetto di Liraglutide su diversi parametri (clinici, metabolici e ormonali) nelle donne obese con sindrome dell'ovaio policistico

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti ormonali, metabolici e clinici di metformina e liraglutide in donne infertili con PCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È uno studio prospettico randomizzato controllato. Lo studio includerà 80 donne infertili selezionate casualmente di età compresa tra 18 e 45 anni, dal dipartimento di ginecologia e ostetricia dell'ospedale universitario Beni-Suef a cui è stata diagnosticata la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). Lo studio includerà due gruppi ; ogni gruppo è composto da 40 pazienti: -

  • Il gruppo 1 (n=40) sarà trattato con liraglutide in monoterapia.
  • Il gruppo 2 (n=40) sarà trattato con metformina in monoterapia.
  • Il gruppo 3 (n=40) sarà un gruppo di controllo.

Per valutare l'effetto metabolico di ogni trattamento, i seguenti parametri saranno valutati prima e dopo il trattamento

  • Per valutare l'effetto ormonale di ogni trattamento, i seguenti test saranno valutati prima e dopo il trattamento
  • Testosterone totale (TT)
  • Deidroepiandrosterone (DHEA)

Per valutare l'effetto clinico dei farmaci, prima e dopo il trattamento saranno valutati:

Il numero di follicoli di dimensioni medie e di follicoli di grandi dimensioni e lo spessore dell'endometrio sono stati valutati al decimo o all'undicesimo giorno delle mestruazioni. Sono stati valutati i tassi di gravidanza chimica e clinica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

183

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egitto, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 e i 45 anni
  • PCO

Criteri di esclusione:

  1. iperplasia surrenale congenita
  2. malattie della tiroide scarsamente controllate
  3. Assunzione di farmaci antidiabetici che possono influenzare la resistenza all'insulina
  4. malattia renale cronica e anamnesi di infezioni ricorrenti del tratto urinario
  5. disfunzione epatica (AST o ALT > 3 volte
  6. uso documentato di contraccettivi ormonali orali e impianti a rilascio di ormoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
non dato alcun farmaco
Sperimentale: liraglutide
will receive the drug via daily subcutaneous injection to ensure optimal tolerability, the dose was titrated upward weekly by increments of 0.6 mg (i.e., 1.2 mg/day in week 2, 1.8 mg/day in week 3, 2.4 mg/day in week 4) until reaching the target therapeutic dose of 3.0 mg/day for 6-month study duration.
Droga: liraglutide
Agonista del recettore del peptide 1 simile al glucagone
Altri nomi:
  • fiale saxenda
Comparatore attivo: metformin
the patient is given Glucophage 1000 mg tab once daily after lunch for 6 months
Droga: Metformina
biguanide antiiperglicemizzante
Altri nomi:
  • Glucophage 1000 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insulin Resistance (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 6-months
6-months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Beni-Suef University, Clinical Pharmacy Faculty of Pharmacy Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Liraglutide Polycystic Ovary

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti i dati raccolti

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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