Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Liraglutid hos överviktiga kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

22 augusti 2026 uppdaterad av: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effekt av Liraglutid på olika parametrar (kliniska, metabola och hormonella) hos överviktiga kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom

Syftet med denna studie är att jämföra de hormonella, metabola och kliniska effekterna av metformin och liraglutid hos infertila kvinnor med PCO.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Studien kommer att inkludera 80 slumpmässigt utvalda infertila kvinnor i åldrarna 18 och 45 år, från gynekologi- och obstetrikavdelningen Beni-Suef University Hospital som diagnostiserats med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS). Studien kommer att inkludera två grupper ; varje grupp består av 40 patienter:

  • Grupp 1 (n=40) kommer att behandlas med liraglutid monoterapi.
  • Grupp 2 (n=40) kommer att behandlas med metformin monoterapi.
  • Grupp 3 (n=40) kommer att vara en kontrollgrupp.

För att bedöma den metaboliska effekten av varje behandling kommer följande parametrar att bedömas före och efter behandlingen

  • För att bedöma den hormonella effekten av varje behandling kommer följande tester att bedömas före och efter behandlingen
  • Totalt testosteron (TT)
  • Dehydroepiandrosteron (DHEA)

För att bedöma den kliniska effekten av läkemedlen kommer följande att bedömas före och efter behandlingen:

Antalet medelstora folliklar och stora folliklar och endometriumtjockleken bedömdes på den tionde eller elfte dagen av menstruationen. De kemiska och kliniska graviditetsfrekvenserna utvärderades

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

183

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 45 år
  • PCO

Exklusions kriterier:

  1. medfödd binjurehyperplasi
  2. dåligt kontrollerad sköldkörtelsjukdom
  3. Tar antidiabetika som kan påverka insulinresistens
  4. kronisk njursjukdom och historia av återkommande urinvägsinfektioner
  5. leverdysfunktion (AST eller ALAT > 3 gånger
  6. dokumenterad användning av orala hormonella preventivmedel och hormonfrisättande implantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
inte fått något läkemedel
Experimentell: liraglutide
will receive the drug via daily subcutaneous injection to ensure optimal tolerability, the dose was titrated upward weekly by increments of 0.6 mg (i.e., 1.2 mg/day in week 2, 1.8 mg/day in week 3, 2.4 mg/day in week 4) until reaching the target therapeutic dose of 3.0 mg/day for 6-month study duration.
Läkemedel: liraglutid
glukagonliknande peptid 1-receptoragonist
Andra namn:
  • saxenda ampuller
Aktiv komparator: metformin
the patient is given Glucophage 1000 mg tab once daily after lunch for 6 months
Läkemedel: Metformin
biguanid antihyperglykemiskt medel
Andra namn:
  • Glucophage 1000mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulin Resistance (HOMA-IR)
Tidsram: 6-months
6-months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Utredare

  • Studierektor: Beni-Suef University, Clinical Pharmacy Faculty of Pharmacy Beni-Suef University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Första postat (Faktisk)

28 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Liraglutide Polycystic Ovary

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all insamlad data

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera