Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van liraglutide bij zwaarlijvige vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

22 augustus 2026 bijgewerkt door: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effect van liraglutide op verschillende parameters (klinisch, metabolisch en hormonaal) bij zwaarlijvige vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

Het doel van deze studie is het vergelijken van de hormonale, metabole en klinische effecten van metformine en liraglutide bij onvruchtbare vrouwen met PCO's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. De studie omvat 80 willekeurig geselecteerde onvruchtbare vrouwen tussen 18 en 45 jaar, van de afdeling gynaecologie en verloskunde Beni-Suef Universitair Ziekenhuis bij wie de diagnose polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is gesteld. De studie zal twee groepen omvatten ; elke groep bestaat uit 40 patiënten: -

  • Groep 1 (n=40) wordt behandeld met liraglutide als monotherapie.
  • Groep 2 (n=40) wordt behandeld met metformine als monotherapie.
  • Groep 3 (n=40) zal een controlegroep zijn.

Om het metabolische effect van elke behandeling te beoordelen, worden de volgende parameters voor en na de behandeling beoordeeld

  • Om het hormonale effect van elke behandeling te beoordelen, worden de volgende tests voor en na de behandeling beoordeeld
  • Totaal testosteron (TT)
  • Dehydroepiandrosteron (DHEA)

Om het klinische effect van de medicijnen te beoordelen, wordt voor en na de behandeling het volgende beoordeeld:

Het aantal middelgrote follikels en grote follikels en de endometriumdikte werden beoordeeld op de tiende of elfde dag van de menstruatie. De chemische en klinische zwangerschapspercentages werden geëvalueerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

183

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypte, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 45 jaar
  • PCO

Uitsluitingscriteria:

  1. aangeboren bijnierhyperplasie
  2. slecht gecontroleerde schildklierziekte
  3. Het gebruik van antidiabetica die de insulineresistentie kunnen beïnvloeden
  4. chronische nierziekte en voorgeschiedenis van terugkerende urineweginfecties
  5. leverdisfunctie (ASAT of ALAT > 3 keer
  6. gedocumenteerd gebruik van orale hormonale anticonceptiva en hormoonafgevende implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
geen enkel medicijn gegeven
Experimenteel: liraglutide
will receive the drug via daily subcutaneous injection to ensure optimal tolerability, the dose was titrated upward weekly by increments of 0.6 mg (i.e., 1.2 mg/day in week 2, 1.8 mg/day in week 3, 2.4 mg/day in week 4) until reaching the target therapeutic dose of 3.0 mg/day for 6-month study duration.
Geneesmiddel: liraglutide
glucagon-achtige peptide 1-receptoragonist
Andere namen:
  • saxenda-ampullen
Actieve vergelijker: metformin
the patient is given Glucophage 1000 mg tab once daily after lunch for 6 months
Geneesmiddel: Metformine
biguanide antihyperglycemie
Andere namen:
  • Glucofaag 1000mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insulin Resistance (HOMA-IR)
Tijdsspanne: 6-months
6-months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Beni-Suef University, Clinical Pharmacy Faculty of Pharmacy Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Liraglutide Polycystic Ovary

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle verzamelde gegevens

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren