Efeito da liraglutida em mulheres obesas com síndrome dos ovários policísticos
22 de agosto de 2026 atualizado por: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Efeito da Liraglutida em Diferentes Parâmetros (Clínicos, Metabólicos e Hormonais) em Mulheres Obesas com Síndrome dos Ovários Policísticos
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos hormonais, metabólicos e clínicos da metformina e da liraglutida em mulheres inférteis com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo prospectivo randomizado controlado. O estudo incluirá 80 mulheres inférteis selecionadas aleatoriamente, com idade entre 18 e 45 anos, do departamento de ginecologia e obstetrícia do Hospital Universitário Beni-Suef, diagnosticadas com síndrome do ovário policístico (SOP). O estudo incluirá dois grupos ; cada grupo consiste em 40 pacientes: -
- Grupo 1 (n=40) será tratado com monoterapia com liraglutida.
- O grupo 2 (n=40) será tratado com monoterapia com metformina.
- O Grupo 3 (n=40) será um grupo de controle.
Para avaliar o efeito metabólico de cada tratamento, os seguintes parâmetros serão avaliados antes e depois do tratamento
- Para avaliar o efeito hormonal de cada tratamento, os seguintes testes serão avaliados antes e depois do tratamento
- Testosterona Total (TT)
- Desidroepiandrosterona (DHEA)
Para avaliar o efeito clínico das drogas, o seguinte será avaliado antes e depois do tratamento:
O número de folículos de tamanho médio e de tamanho grande e a espessura do endométrio foram avaliados no décimo ou décimo primeiro dia da menstruação. As taxas de gravidez química e clínica foram avaliadas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
183
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egito, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 45 anos
- PCO
Critério de exclusão:
- Hiperplasia adrenal congênita
- doença da tireoide mal controlada
- Tomar medicamentos antidiabéticos que podem afetar a resistência à insulina
- doença renal crônica e história de infecções recorrentes do trato urinário
- disfunção hepática (AST ou ALT > 3 vezes
- uso documentado de contraceptivos hormonais orais e implantes liberadores de hormônios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
não deu nenhuma droga
|
|
|
Experimental: liraglutide
will receive the drug via daily subcutaneous injection to ensure optimal tolerability, the dose was titrated upward weekly by increments of 0.6 mg (i.e., 1.2 mg/day in week 2, 1.8 mg/day in week 3, 2.4 mg/day in week 4) until reaching the target therapeutic dose of 3.0 mg/day for 6-month study duration.
|
agonista do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: metformin
the patient is given Glucophage 1000 mg tab once daily after lunch for 6 months
|
biguanida anti-hiperglicemiante
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Insulin Resistance (HOMA-IR)
Prazo: 6-months
|
6-months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Beni-Suef University, Clinical Pharmacy Faculty of Pharmacy Beni-Suef University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Síndrome dos ovários policísticos
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Produtos químicos orgânicos
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidines
- Hormônios gastrointestinais
- Peptídeos semelhantes a glucagon
- Proglucagon
- Peptídeo 1 do tipo glucagon
- Liraglutida
- Metformina
Outros números de identificação do estudo
- Liraglutide Polycystic Ovary
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os dados coletados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .