Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Liraglutid hos overvektige kvinner med polycystisk ovariesyndrom

22. august 2026 oppdatert av: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effekt av Liraglutid på forskjellige parametere (kliniske, metabolske og hormonelle) hos overvektige kvinner med polycystisk ovariesyndrom

Målet med denne studien er å sammenligne de hormonelle, metabolske og kliniske effektene av metformin og liraglutid hos infertile kvinner med PCO.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en prospektiv randomisert kontrollert studie. Studien vil inkludere 80 tilfeldig utvalgte infertile kvinner i alderen 18 til 45 år, fra gynekologi og obstetrisk avdeling Beni-Suef universitetssykehus som har diagnosen polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Studien vil inkludere to grupper. ; hver gruppe består av 40 pasienter:

  • Gruppe 1 (n=40) vil bli behandlet med liraglutid monoterapi.
  • Gruppe 2 (n=40) vil bli behandlet med metformin monoterapi.
  • Gruppe 3 (n=40) vil være en kontrollgruppe.

For å vurdere den metabolske effekten av hver behandling, vil følgende parametere bli vurdert før og etter behandlingen

  • For å vurdere den hormonelle effekten av hver behandling, vil følgende tester bli vurdert før og etter behandling
  • Totalt testosteron (TT)
  • Dehydroepiandrosteron (DHEA)

For å vurdere den kliniske effekten av legemidlene, vil følgende bli vurdert før og etter behandling:

Antallet mellomstore follikler og store follikler og endometriumtykkelsen ble vurdert på den tiende eller ellevte dagen av menstruasjonen. De kjemiske og kliniske graviditetsratene ble evaluert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

183

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 til 45 år
  • PCO

Ekskluderingskriterier:

  1. medfødt binyrehyperplasi
  2. dårlig kontrollert skjoldbruskkjertelsykdom
  3. Tar antidiabetika som kan påvirke insulinresistens
  4. kronisk nyresykdom og historie med tilbakevendende urinveisinfeksjoner
  5. leverdysfunksjon (AST eller ALAT > 3 ganger
  6. dokumentert bruk av orale hormonelle prevensjonsmidler og hormonfrigjørende implantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
ikke gitt noe medikament
Eksperimentell: liraglutide
will receive the drug via daily subcutaneous injection to ensure optimal tolerability, the dose was titrated upward weekly by increments of 0.6 mg (i.e., 1.2 mg/day in week 2, 1.8 mg/day in week 3, 2.4 mg/day in week 4) until reaching the target therapeutic dose of 3.0 mg/day for 6-month study duration.
Legemiddel: liraglutid
glukagonlignende peptid 1-reseptoragonist
Andre navn:
  • saxenda ampuller
Aktiv komparator: metformin
the patient is given Glucophage 1000 mg tab once daily after lunch for 6 months
Legemiddel: Metformin
biguanid antihyperglykemisk
Andre navn:
  • Glucophage 1000mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin Resistance (HOMA-IR)
Tidsramme: 6-months
6-months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Etterforskere

  • Studieleder: Beni-Suef University, Clinical Pharmacy Faculty of Pharmacy Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Liraglutide Polycystic Ovary

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle innsamlede data

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere