Эффект лираглутида у женщин с ожирением и синдромом поликистозных яичников
22 августа 2026 г. обновлено: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Влияние лираглутида на различные параметры (клинические, метаболические и гормональные) у женщин с ожирением и синдромом поликистозных яичников
Целью данного исследования является сравнение гормональных, метаболических и клинических эффектов метформина и лираглутида у бесплодных женщин с поликистозом яичников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование. В исследование будут включены 80 случайно выбранных бесплодных женщин в возрасте от 18 до 45 лет из отделения гинекологии и акушерства Университетской больницы Бени-Суэф, у которых диагностирован синдром поликистозных яичников (СПКЯ). Исследование будет включать две группы. ; каждая группа состоит из 40 пациентов:
- Группа 1 (n=40) будет получать монотерапию лираглутидом.
- 2-я группа (n=40) будет получать монотерапию метформином.
- Группа 3 (n=40) будет контрольной.
Для оценки метаболического эффекта каждого лечения будут оцениваться следующие параметры до и после лечения.
- Для оценки гормонального эффекта каждого лечения до и после лечения будут оцениваться следующие тесты.
- Общий тестостерон (ТТ)
- Дегидроэпиандростерон (ДГЭА)
Для оценки клинического эффекта препаратов до и после лечения будет оцениваться следующее:
Количество фолликулов среднего размера и фолликулов большого размера, а также толщину эндометрия оценивали на десятый или одиннадцатый день менструации. Оценивали биохимическую и клиническую частоту наступления беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
183
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Египет, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 45 лет
- ПКО
Критерий исключения:
- врожденная гиперплазия надпочечников
- плохо контролируемое заболевание щитовидной железы
- Прием противодиабетических препаратов, которые могут повлиять на резистентность к инсулину
- хроническая болезнь почек и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей в анамнезе
- дисфункция печени (АСТ или АЛТ > 3 раз
- задокументированное использование оральных гормональных контрацептивов и имплантатов, высвобождающих гормоны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
не давали никаких наркотиков
|
|
|
Экспериментальный: liraglutide
will receive the drug via daily subcutaneous injection to ensure optimal tolerability, the dose was titrated upward weekly by increments of 0.6 mg (i.e., 1.2 mg/day in week 2, 1.8 mg/day in week 3, 2.4 mg/day in week 4) until reaching the target therapeutic dose of 3.0 mg/day for 6-month study duration.
|
агонист рецептора глюкагоноподобного пептида 1
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: metformin
the patient is given Glucophage 1000 mg tab once daily after lunch for 6 months
|
бигуанид сахароснижающий
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Insulin Resistance (HOMA-IR)
Временное ограничение: 6-months
|
6-months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Beni-Suef University, Clinical Pharmacy Faculty of Pharmacy Beni-Suef University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кисты яичников
- Кисты
- Синдром поликистоза яичников
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Органические химические вещества
- Бигуаниды
- Гуанидины
- Амидины
- Желудочно -кишечные гормоны
- Глюкагоноподобные пептиды
- Проглукагон
- Глюкагоноподобный пептид 1
- Лираглутид
- Метформин
Другие идентификационные номера исследования
- Liraglutide Polycystic Ovary
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все собранные данные
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .