Efecto de la liraglutida en mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico
22 de agosto de 2026 actualizado por: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Efecto de la liraglutida sobre diferentes parámetros (clínicos, metabólicos y hormonales) en mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico
El objetivo de este estudio es comparar los efectos hormonales, metabólicos y clínicos de metformina y liraglutida en mujeres infértiles con OCP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un ensayo controlado aleatorizado prospectivo. El estudio incluirá a 80 mujeres infértiles seleccionadas al azar de entre 18 y 45 años, del departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario Beni-Suef a quienes se les diagnosticó síndrome de ovario poliquístico (SOP). El estudio incluirá dos grupos. ; cada grupo consta de 40 pacientes:-
- El grupo 1 (n=40) será tratado con monoterapia con liraglutida.
- El grupo 2 (n=40) será tratado con monoterapia con metformina.
- El grupo 3 (n=40) será un grupo de control.
Para evaluar el efecto metabólico de cada tratamiento, se evaluarán los siguientes parámetros antes y después del tratamiento
- Para evaluar el efecto hormonal de cada tratamiento, se evaluarán las siguientes pruebas antes y después del tratamiento
- Testosterona total (TT)
- Dehidroepiandrosterona (DHEA)
Para evaluar el efecto clínico de los fármacos, se evaluará antes y después del tratamiento:
El número de folículos de tamaño mediano y folículos de tamaño grande y el grosor del endometrio se evaluaron en el décimo u undécimo día de la menstruación. Se evaluaron las tasas químicas y clínicas de embarazo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
183
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipto, 62521
- Beni-suef university Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 45 años
- PCO
Criterio de exclusión:
- hiperplasia suprarrenal congénita
- enfermedad tiroidea mal controlada
- Tomar medicamentos antidiabéticos que pueden afectar la resistencia a la insulina.
- enfermedad renal crónica y antecedentes de infecciones recurrentes del tracto urinario
- disfunción hepática (AST o ALT > 3 veces
- uso documentado de anticonceptivos hormonales orales e implantes liberadores de hormonas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
no le dieron ningún fármaco
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Experimental: liraglutide
will receive the drug via daily subcutaneous injection to ensure optimal tolerability, the dose was titrated upward weekly by increments of 0.6 mg (i.e., 1.2 mg/day in week 2, 1.8 mg/day in week 3, 2.4 mg/day in week 4) until reaching the target therapeutic dose of 3.0 mg/day for 6-month study duration.
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Agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón
Otros nombres:
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Comparador activo: metformin
the patient is given Glucophage 1000 mg tab once daily after lunch for 6 months
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biguanida antihiperglucemiante
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Insulin Resistance (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 6-months
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6-months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Beni-Suef University, Clinical Pharmacy Faculty of Pharmacy Beni-Suef University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Químicos orgánicos
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidinos
- Hormonas gastrointestinales
- Péptidos tipo glucagón
- Proglucágón
- Péptido tipo glucagón 1
- Liraglutida
- Metformina
Otros números de identificación del estudio
- Liraglutide Polycystic Ovary
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los datos recopilados
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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