Liraglutidin vaikutus lihavilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
lauantai 22. elokuuta 2026 päivittänyt: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Liraglutidin vaikutus erilaisiin parametreihin (kliinisiin, metabolisiin ja hormonaalisiin) lihavilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla metformiinin ja liraglutidin hormonaalisia, metabolisia ja kliinisiä vaikutuksia hedelmättömillä PCO-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen osallistuu 80 satunnaisesti valittua 18–45-vuotiasta hedelmätöntä naista Beni-Suef University Hospitalin gynekologian ja synnytysosastolta, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti (PCOS). Tutkimukseen osallistuu kaksi ryhmää. ; jokainen ryhmä koostuu 40 potilaasta:
- Ryhmää 1 (n = 40) hoidetaan liraglutidimonoterapialla.
- Ryhmää 2 (n=40) hoidetaan metformiinimonoterapialla.
- Ryhmä 3 (n = 40) on kontrolliryhmä.
Kunkin hoidon metabolisen vaikutuksen arvioimiseksi seuraavat parametrit arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen
- Kunkin hoidon hormonaalisen vaikutuksen arvioimiseksi seuraavat testit arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen
- Kokonaistestosteroni (TT)
- Dehydroepiandrosteroni (DHEA)
Lääkkeiden kliinisen vaikutuksen arvioimiseksi ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidaan seuraavat asiat:
Keskikokoisten ja suurikokoisten follikkelien lukumäärä ja kohdun limakalvon paksuus arvioitiin kuukautisten kymmenentenä tai yhdentenätoista päivänä. Kemialliset ja kliiniset raskausluvut arvioitiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
183
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suweif Governorate
-
Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypti, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 18-45 vuotta
- PCO
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
- huonosti hallittu kilpirauhassairaus
- Diabeteslääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa insuliiniresistenssiin
- krooninen munuaissairaus ja toistuvat virtsatieinfektiot
- maksan toimintahäiriö (AST tai ALT > 3 kertaa
- oraalisten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden ja hormoneja vapauttavien implanttien dokumentoitu käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei ole annettu mitään lääkettä
|
|
|
Kokeellinen: liraglutide
will receive the drug via daily subcutaneous injection to ensure optimal tolerability, the dose was titrated upward weekly by increments of 0.6 mg (i.e., 1.2 mg/day in week 2, 1.8 mg/day in week 3, 2.4 mg/day in week 4) until reaching the target therapeutic dose of 3.0 mg/day for 6-month study duration.
|
glukagonin kaltainen peptidi 1 -reseptoriagonisti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: metformin
the patient is given Glucophage 1000 mg tab once daily after lunch for 6 months
|
antihyperglykeeminen biguanidi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insulin Resistance (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 6-months
|
6-months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Beni-Suef University, Clinical Pharmacy Faculty of Pharmacy Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Orgaaniset kemikaalit
- Biguanides
- Guanidiinit
- Amidiinit
- Maha -suolikanavan hormonit
- Glukagonin kaltaiset peptidit
- Probrono
- Glukagonin kaltainen peptidi 1
- Liraglutidi
- Metformiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Liraglutide Polycystic Ovary
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätyt tiedot
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .