Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liraglutydu na otyłe kobiety z zespołem policystycznych jajników

22 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Wpływ liraglutydu na różne parametry (kliniczne, metaboliczne i hormonalne) u otyłych kobiet z zespołem policystycznych jajników

Celem tego badania jest porównanie efektów hormonalnych, metabolicznych i klinicznych metforminy i liraglutydu u niepłodnych kobiet z PCO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne randomizowane badanie kontrolowane. Badanie obejmie 80 losowo wybranych niepłodnych kobiet w wieku od 18 do 45 lat, z oddziału Ginekologii i Położnictwa Szpitala Uniwersyteckiego Beni-Suef, u których zdiagnozowano zespół policystycznych jajników (PCOS). Badanie obejmie dwie grupy ; każda grupa składa się z 40 pacjentów: -

  • Grupa 1 (n=40) będzie leczona monoterapią liraglutydem.
  • Grupa 2 (n=40) będzie leczona monoterapią metforminą.
  • Grupa 3 (n=40) będzie grupą kontrolną.

Aby ocenić efekt metaboliczny każdego zabiegu, przed i po zabiegu zostaną ocenione następujące parametry

  • Aby ocenić efekt hormonalny każdego leczenia, przed i po leczeniu zostaną ocenione następujące testy
  • Testosteron całkowity (TT)
  • Dehydroepiandrosteron (DHEA)

Aby ocenić efekt kliniczny leków, przed i po leczeniu zostaną ocenione:

W dziesiątym lub jedenastym dniu miesiączki oceniano liczbę pęcherzyków średniej i dużej wielkości oraz grubość endometrium. Oceniono wskaźniki ciąży chemicznej i klinicznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipt, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 45 lat
  • PKO

Kryteria wyłączenia:

  1. Wrodzony przerost nadnerczy
  2. źle kontrolowana choroba tarczycy
  3. Przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych, które mogą wpływać na insulinooporność
  4. przewlekłą chorobą nerek i nawracającymi infekcjami dróg moczowych w wywiadzie
  5. zaburzenia czynności wątroby (AspAT lub ALT > 3 razy
  6. udokumentowane stosowanie doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych i implantów uwalniających hormony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
nie podano żadnego leku
Eksperymentalny: liraglutide
will receive the drug via daily subcutaneous injection to ensure optimal tolerability, the dose was titrated upward weekly by increments of 0.6 mg (i.e., 1.2 mg/day in week 2, 1.8 mg/day in week 3, 2.4 mg/day in week 4) until reaching the target therapeutic dose of 3.0 mg/day for 6-month study duration.
Lek: liraglutyd
agonista receptora glukagonopodobnego peptydu 1
Inne nazwy:
  • ampułki Saxenda
Aktywny komparator: metformin
the patient is given Glucophage 1000 mg tab once daily after lunch for 6 months
Lek: Metformina
biguanid przeciwhiperglikemiczny
Inne nazwy:
  • Glukofag 1000mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulin Resistance (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 6-months
6-months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Beni-Suef University, Clinical Pharmacy Faculty of Pharmacy Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Liraglutide Polycystic Ovary

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie zebrane dane

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj