米国における南アジア系インド人女性に対する、文化に適応した社会的支援に基づいた身体活動介入
2025年5月23日 更新者：Nitha Mathew Joseph、The University of Texas Health Science Center, Houston
米国における南アジア系インド人女性に対する文化に適応した社会的支援に基づく身体活動介入：実現可能性研究
この研究の目的は、非活動的な南アジア系インド人（SAI）に対するピアベースの二者関係のソーシャルサポート健康指導身体活動（PA）介入の実現可能性と受容性を評価し、中間結果に対する介入の予備的効果を調査することである。報告された客観的な中強度から高強度の身体活動 (MVPA)、社会的サポート、および自己効力感。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 不活性型SAI（身体活動（PA）<150分/週）
- 身体的に中程度のPAを行うことができる
- 英語を話し、読む。同一世帯に住んでいない適格な成人女性パートナーと一緒に登録できる
- Fitbit アプリ/デバイスを使用する意欲がある
- Fitbit ソフトウェアと互換性のあるスマートフォンを所有していること (iPhone では最大 223.3 MB、Android では最大 165 MB) 9)
- テキストメッセージの送受信が可能であり、喜んで行うことができる
- 血圧測定値が 160/100 mm Hg 未満、または医師の許可がある。
除外基準:
- 現在妊娠中または妊娠を計画している SAI の女性
- 英語を話すことも読むこともできない
- PAまたは減量プログラムに参加している人
- 身体活動能力を妨げる身体障害があると診断された人。
- テキサス州ヒューストンに住んでいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：健康指導
|
これは、ホリスティック看護の認定を受けた認定看護師コーチによって提供され、隔週（第 1、3、5、7、9、11 週目）、45 分間、12 週間にわたって 6 セッションの Zoom ヘルスコーチングを 2 人に提供します。
参加者は、Fitbit を使用して自分の PA に加えてパートナーの PA も監視するように指示されます。
すべての参加者は、ヘルス コーチを「友達」にし、PA のリアルタイム モニタリングを有効にしてコーチング ズーム コールを通知するように指示されます。
Fitbit は、歩数、活動時間、消費カロリーに関するフィードバックを提供します。
参加者は、ほとんどの日と就寝中にデバイスを着用するよう求められます。
ニュースレターは、1 ～ 3 か月目に月に 2 回、電子メールまたはオンライン リンクを含むテキストで送信されます。
ニュースレターは、公的に入手可能なリソースからの教育 PA 関連情報を共有するように設計されます。
ニュースレターには、運動の障壁を克服するためのヒント、運動する時間の見つけ方、低コストでアクティブに過ごす方法、子供たちとアクティブに過ごすためのヒントも含まれます。ニュースレターには、参加者が自宅で行える簡単な運動ルーチンへのリンクや、低コストに関する情報も含まれます。 /コミュニティでの無料のエクササイズ クラス。これは認識されているアクセス障壁を克服するのに役立つ可能性があります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究に登録した参加者の割合によって評価される実現可能性
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
|
研究を完了した参加者の数によって評価される実現可能性
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
|
すべての評価を完了する参加者の数によって評価される実現可能性
時間枠：12週間
|
評価には、カウンセリングコール、Fitbitの使用、ニュースレターの領収書、レビューが含まれます
|
12週間
|
|
治療を遵守する参加者の数によって評価される実現可能性
時間枠：12週間
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正されたゴディンレジャータイムエクササイズアンケートによって評価される身体活動（PA）
時間枠：ベースライン、12週間
|
Godin Leisure-Time Exercuse Abuctionnaire（GLTEQ）の検証済みレジャースコアインデックスの修正バージョンを使用して、過去1か月以内の典型的な7日間のPAのエピソード、強度、および期間を評価しました。
修正されたGLTEQは、参加者に、7日間にわたって毎日の激しい、中程度、軽度の身体活動に費やされた時間を思い出すように依頼しました。
中程度で激しい身体活動に費やされた時間を合計して、修正されたGLTEQから中程度から自由の活動の議事録を計算しました。
各研究評価でのGLTEQへの回答は、推定毎週の代謝等価（METS）に変換されました。
LTEQでの応答は、GLTEQの開発者が使用する式のわずかに変更されたバージョンを使用して、推定週間MetSに変換されました。
|
ベースライン、12週間
|
|
Fitbitを介して測定された1日あたりの平均ステップで評価される身体活動
時間枠：ベースライン、12週間
|
1日あたりの平均ステップが報告されます。
|
ベースライン、12週間
|
|
身体活動（SEPA）スケールの自己効力感によって評価される身体活動の自己効力感
時間枠：ベースライン、12週間
|
身体活動スケールの合計スコアの自己効力感は5〜25の範囲であり、スコアが高く、身体活動に従事する能力に対するより自信を示します
|
ベースライン、12週間
|
|
身体活動に関連する身体活動関連のソーシャルサポート身体活動調査のソーシャルサポート（研究パートナーのサブスケール）
時間枠：ベースライン、12週間
|
身体活動のソーシャルサポートは、個人（自己）とその研究パートナーの両方からの運動のためのサポートのレベルを評価します。
すべての参加者は両方のサブスケールを完了しました：セルフサポートサブスケールと学習パートナーサポートサブスケール。
各サブスケールの合計スコアは13〜104の範囲で、スコアが高いほどソーシャルサポートが大きくなります。
研究パートナーサポートサブスケールが報告されています。
|
ベースライン、12週間
|
|
身体活動に関連する社会活動関連のソーシャルサポート身体活動調査のソーシャルサポート（自己サポートサブスケール）
時間枠：ベースライン、12週間
|
身体活動のソーシャルサポートは、個人（自己）とその研究パートナーの両方からの運動のためのサポートのレベルを評価します。
すべての参加者は両方のサブスケールを完了しました：セルフサポートサブスケールと学習パートナーサポートサブスケール。
調査は、2つのサブスケールで構成されています。自己サポートと研究パートナーのサポートです。
各サブスケールの合計スコアは13〜104の範囲で、スコアが高いほどソーシャルサポートが大きくなります。
自己サポートサブスケールが報告されています。
|
ベースライン、12週間
|
|
気候アンケートで評価されている身体活動関連の自律性サポート（自律サポート - 研究パートナーのサブスケール）
時間枠：ベースライン、12週間
|
気候アンケート（自治支援）は、個人（自己）とその研究パートナーの両方が提供する自律支援のレベルを評価しています。
すべての参加者は、両方のサブスケールを完了しました：セルフサポートと研究パートナーのサポート。
調査パートナーのサブスケールは6項目のアンケートであり、それぞれが1（強く同意しない）から7（強く同意する）に採点されます。
6項目の合計を6で割って、1から7のスケールを生成し、より高いスコアが自律的なサポートの大きさを示しています。
研究パートナーのサブスケールが報告されています。
|
ベースライン、12週間
|
|
気候アンケートで評価されている身体活動関連の自律性サポート（自律サポート - 自己サポートサブスケール）
時間枠：ベースライン、12週間
|
気候アンケート（自治支援）は、個人（自己）とその研究パートナーの両方が提供する自律支援のレベルを評価しています。
すべての参加者は、両方のサブスケールを完了しました：セルフサポートと研究パートナーのサポート。
セルフサポートサブスケールは6項目のアンケートであり、それぞれが1（強く同意しない）から7（強く同意する）から採点されます。
6項目の合計を6で割って、1から7のスケールを生成し、より高いスコアが自律的なサポートの大きさを示しています。
自己サポートサブスケールが報告しました。
|
ベースライン、12週間
|
|
モントリオール認知評価（MOCA）によって測定される認知障害
時間枠：12週間
|
モントリオール認知評価（MOCA）の合計スコアの範囲は0〜30で、スコアが高くなると結果が得られます。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nitha Mathew Joseph, PhD, RN, CNE、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月14日
一次修了 (実際)
2024年3月19日
研究の完了 (実際)
2024年3月19日
試験登録日
最初に提出
2023年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月21日
最初の投稿 (実際)
2023年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月23日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。