미국의 남아시아 인도 여성을 위한 문화 적응형 사회적 지원 기반 신체 활동 중재
2025년 5월 23일 업데이트: Nitha Mathew Joseph, The University of Texas Health Science Center, Houston
미국의 남아시아 인도 여성을 위한 문화 적응, 사회적 지원 기반 신체 활동 중재: 타당성 조사
이 연구의 목적은 비활성 남아시아 인디언(SAI)에 대한 동료 기반 부부 사회적 지원 건강 코칭 신체 활동(PA) 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 중간 결과에 대한 개입의 예비 효과를 탐색하는 것입니다. 보고되고 객관적인 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA), 사회적 지원 및 자기효능감.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비활성 SAI(신체 활동(PA) <150분/주)
- 적당한 PA에 신체적으로 참여할 수 있음
- 영어로 말하고 읽기; 같은 집에 살지 않는 적격한 성인 여성 파트너와 함께 등록할 수 있음
- Fitbit 앱/기기를 사용할 의향이 있음
- Fitbit 소프트웨어와 호환되는 스마트폰 소유(iPhone에서 최대 223.3MB 또는 Android에서 최대 165MB) 9)
- 문자 메시지를 보내고 받을 수 있고 기꺼이
- 혈압 판독값 <160/100 mm Hg 또는 의료 허가가 있는 경우.
제외 기준:
- 현재/계획된 임신을 가진 SAI 여성
- 영어를 말하고 읽을 수 없다
- PA 또는 체중 감량 프로그램에 참여하는 사람들
- 신체적 활동을 할 수 있는 능력을 방해하는 신체 장애 진단을 받은 사람.
- 텍사스 휴스턴에 거주하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 코칭
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이것은 12주 동안 Zoom 건강 코칭의 6개 세션을 격주로(1주, 3주, 5주, 7주, 9주 및 11주) 45분 동안 제공하는 전체론적 간호 인증을 받은 공인 간호사 코치가 제공합니다.
참가자는 Fitbit을 사용하여 자신뿐 아니라 파트너의 PA를 모니터링하도록 지시를 받습니다.
모든 참가자는 건강 코치를 "친구"로 지정하여 PA를 실시간으로 모니터링하여 코칭 줌 호출에 알립니다.
Fitbit은 걸음 수, 활동적 시간(분) 및 칼로리 소모량에 대한 피드백을 제공합니다.
참가자는 대부분의 날과 수면 중에 장치를 착용해야 합니다.
뉴스레터는 온라인 링크가 포함된 이메일 또는 텍스트를 통해 1-3개월 동안 월 2회 발송됩니다.
뉴스레터는 공개적으로 사용 가능한 리소스에서 교육 PA 관련 정보를 공유하도록 설계됩니다.
뉴스레터에는 또한 PA에 대한 장벽 극복, 운동할 시간 찾기, 저렴한 비용으로 활동하고 아이들과 활동하기 위한 팁이 포함됩니다. 뉴스레터에는 참가자가 집에서 할 수 있는 간단한 운동 루틴에 대한 링크와 저렴한 비용에 대한 정보도 포함됩니다. /인지된 접근 장벽을 극복하는 데 도움이 될 수 있는 커뮤니티의 무료 운동 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 등록한 참가자의 비율에 의해 평가 된 타당성
기간: 12 주
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12 주
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연구를 완료 한 참가자 수에 의해 평가 된 타당성
기간: 12 주
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12 주
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모든 평가를 완료 한 참가자 수에 의해 평가 된 타당성
기간: 12 주
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평가에는 상담 전화, Fitbit 사용, 영수증 및 뉴스 레터 검토가 포함됩니다.
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12 주
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치료를 준수하는 참가자 수에 의해 평가 된 타당성
기간: 12 주
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 Godin 레저 시간 운동 설문지에 의해 평가 된 신체 활동 (PA)
기간: 기준선, 12 주
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GODTEQ (Godin Leisure-Time 운동 설문지)의 검증 된 레저 점수 지수의 수정 된 버전을 사용하여 지난 달 7 일 동안 PA의 에피소드, 강도 및 PA 기간을 평가했습니다.
수정 된 GLTEQ는 참가자들에게 7 일 동안 매일 힘든, 온건하고 가벼운 신체 활동에 소요되는 시간을 기억하도록 요청했습니다.
수정 된 GLTEQ로부터 중등도에서 활발한 활동의 시간을 계산하기 위해 적당하고 격렬한 신체 활동에 소비 된 시간을 합산 하였다.
각각의 연구 평가에서 GLTEQ에 대한 반응은 추정 된 주간 대사 등가 (METS)로 전환되었다.
LTEQ에 대한 응답은 GLTEQ 개발자가 사용하는 약간 수정 된 공식 버전을 사용하여 추정 주간 MET로 변환되었습니다.
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기준선, 12 주
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Fitbit을 통해 측정 된 하루 평균 단계에 의해 평가 된 신체 활동
기간: 기준선, 12 주
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하루 평균 단계 가보고됩니다.
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기준선, 12 주
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신체 활동 (SEPA) 척도에 의해 평가되는 신체 활동에 대한 자기 효능
기간: 기준선, 12 주
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신체 활동 척도에 대한 자기 효능 총계 점수는 5에서 25 사이이며, 점수는 더 높은 점수는 신체 활동에 관여하는 능력에 대한 자신감을 더 많이 나타냅니다.
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기준선, 12 주
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신체 활동에 대한 사회적 지원에 의해 평가 된 신체 활동 관련 사회적 지원 (연구 파트너 서브 스케일)
기간: 기준선, 12 주
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신체 활동 조사에 대한 사회적 지원은 개인 (Self)과 연구 파트너의 운동에 대한 지원 수준을 평가합니다.
모든 참가자는 자체 지원 하위 척도 및 연구 파트너 지원 하위 스케일을 모두 완성했습니다.
각 하위 스케일 총 점수는 13에서 104이며, 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 높아집니다.
연구 파트너 지원 하위 척도 가보고됩니다.
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기준선, 12 주
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신체 활동 조사에 대한 사회적 지원 (Self Support Subscale)에 의해 평가 된 신체 활동 관련 사회적 지원
기간: 기준선, 12 주
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신체 활동 조사에 대한 사회적 지원은 개인 (Self)과 연구 파트너의 운동에 대한 지원 수준을 평가합니다.
모든 참가자는 자체 지원 하위 척도 및 연구 파트너 지원 하위 스케일을 모두 완성했습니다.
설문 조사는 자체 지원 및 연구 파트너 지원의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 스케일 총 점수는 13에서 104이며, 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 높아집니다.
자체 지원 하위 척도 가보고됩니다.
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기준선, 12 주
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기후 설문지에 의해 평가 된 신체 활동 관련 자율 지원 (자율적 지원 - 연구 파트너 하위 스케일)
기간: 기준선, 12 주
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기후 설문지 (자율 지원)는 개인 (Self)과 연구 파트너 모두가 제공하는 자율적 지원 수준을 주장합니다.
모든 참가자는 자체 지원 및 연구 파트너 지원을 모두 완성했습니다.
연구 파트너 서브 스케일은 6 개의 항목 설문지이며 각각은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의)에서 점수를 매 깁니다.
6 개 항목의 합은 6으로 나뉘어져 1에서 7까지의 척도를 생성하고, 더 높은 점수는 더 높은 자율적지지를 나타냅니다.
연구 파트너 서브 스케일이보고되었습니다.
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기준선, 12 주
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기후 설문지에 의해 평가 된 신체 활동 관련 자율 지원 (자율 지원 - 자기 지원 하위 스케일)
기간: 기준선, 12 주
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기후 설문지 (자율 지원)는 개인 (Self)과 연구 파트너 모두가 제공하는 자율적 지원 수준을 주장합니다.
모든 참가자는 자체 지원 및 연구 파트너 지원을 모두 완성했습니다.
자체 지원 하위 스케일은 6 개의 항목 설문지이며 각각은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의)에서 점수를 매 깁니다.
6 개 항목의 합은 6으로 나뉘어져 1에서 7까지의 척도를 생성하고, 더 높은 점수는 더 높은 자율적지지를 나타냅니다.
자체 지원 하위 스케일이보고되었습니다.
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기준선, 12 주
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몬트리올인지 평가 (MOCA)에 의해 측정 된인지 장애
기간: 12 주
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment)의 총 점수는 0에서 30 사이이며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nitha Mathew Joseph, PhD, RN, CNE, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .