Eine kulturell angepasste, auf sozialer Unterstützung basierende Intervention für körperliche Aktivität für südasiatische indische Frauen in den Vereinigten Staaten
23. Mai 2025 aktualisiert von: Nitha Mathew Joseph, The University of Texas Health Science Center, Houston
Eine kulturell angepasste, auf sozialer Unterstützung basierende Intervention für körperliche Aktivität für südasiatische indische Frauen in den Vereinigten Staaten: Eine Machbarkeitsstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz einer auf Gleichaltrigen basierenden, dyadischen, dyadischen, sozialen Unterstützung, Gesundheitscoaching, körperlichen Aktivität (PA)-Intervention bei inaktiven südasiatischen Indern (SAI) zu bewerten und vorläufige Auswirkungen der Intervention auf Zwischenergebnisse zu untersuchen: Selbst- berichtete und objektive mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA), soziale Unterstützung und Selbstwirksamkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- inaktive SAI (körperliche Aktivität (PA) <150 Minuten/Woche)
- körperlich in der Lage, moderate PA auszuüben
- Englisch sprechen und lesen; Sie können sich mit einer berechtigten erwachsenen Partnerin anmelden, die nicht im selben Haushalt lebt
- bereit, die Fitbit-App/das Fitbit-Gerät zu nutzen
- Besitze ein Smartphone, das mit der Fitbit-Software kompatibel ist (bis zu 223,3 MB auf dem iPhone oder 165 MB auf Android) 9)
- in der Lage und bereit, Textnachrichten zu senden und zu empfangen
- Blutdruckwert <160/100 mm Hg oder mit ärztlicher Genehmigung.
Ausschlusskriterien:
- SAI-Frauen mit einer aktuellen/geplanten Schwangerschaft
- kann kein Englisch sprechen und lesen
- diejenigen, die an einem PA- oder Gewichtsverlustprogramm teilnehmen
- Personen, bei denen eine körperliche Behinderung diagnostiziert wurde, die ihre Fähigkeit, körperlich aktiv zu sein, beeinträchtigt.
- lebe nicht in Houston, Texas
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesundheitscoaching
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Dies wird von einem zertifizierten Pflegecoach durchgeführt, der in ganzheitlicher Pflege zertifiziert ist und über einen Zeitraum von 12 Wochen 6 Zoom-Gesundheitscoaching-Sitzungen für Dyaden anbietet, alle zwei Wochen (Woche 1, 3, 5, 7, 9 und 11) für 45 Minuten
Die Teilnehmer werden angewiesen, mit dem Fitbit zusätzlich zu ihrem eigenen auch die PA ihrer Partner zu überwachen.
Alle Teilnehmer werden angewiesen, ihren Gesundheitscoach „anzufreunden“, um eine Echtzeitüberwachung der PA zu ermöglichen und Coaching-Zoom-Anrufe zu informieren.
Der Fitbit gibt Feedback zu Schritten, aktiven Minuten und verbrannten Kalorien.
Die Teilnehmer werden gebeten, das Gerät an den meisten Tagen und im Schlaf zu tragen.
Newsletter werden in den Monaten 1 bis 3 zweimal monatlich per E-Mail oder SMS mit einem Online-Link verschickt.
Newsletter werden so konzipiert, dass sie pädagogische, PA-bezogene Informationen aus öffentlich zugänglichen Ressourcen weitergeben.
Die Newsletter enthalten außerdem Tipps zur Überwindung von PA-Hürden, zum Finden von Zeit für Sport, zu kostengünstigen Möglichkeiten, aktiv zu sein und mit Kindern aktiv zu sein. Die Newsletter enthalten außerdem Links zu kurzen Übungsroutinen, die die Teilnehmer zu Hause durchführen können, sowie Informationen zu kostengünstigen Angeboten /Kostenlose Übungskurse in der Gemeinde, die dazu beitragen können, vermeintliche Zugangsbarrieren zu überwinden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit, wie der Prozentsatz der Teilnehmer, die in die Studie eingeschrieben sind
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Machbarkeit, wie die Anzahl der Teilnehmer bewertet, die die Studie abschließen
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Machbarkeit der Anzahl der Teilnehmer, die alle Einschätzungen abschließen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zu den Bewertungen gehören Beratungsanrufe, Verwendung von Fitbit, Erhalt und Überprüfung von Newslettern
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12 Wochen
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Machbarkeit der Anzahl der Teilnehmer, die sich an die Behandlung halten
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Aktivität (PA), wie durch den modifizierten Fragebogen zur Freizeitübung für die Freizeitbeschäftigung bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Eine modifizierte Version des validierten Freizeit-Score-Index aus dem Fragebogen (Godin Freizeit-Übungspraxis) wurde verwendet, um Episoden, Intensität und Dauer von PA während eines typischen 7-Tage-Zeitraums im letzten Monat zu bewerten.
Der modifizierte GLTEQ forderte die Teilnehmer auf, sich an die Zeit in anstrengenden, mittelschweren und leichten körperlichen Aktivität für jeden Tag über sieben Tage zu erinnern.
Die Zeit, die in mäßiger und anstrengender körperlicher Aktivität verbracht wurde, wurde summiert, um die Minuten mit moderatem bis großer Aktivität aus dem modifizierten GLTEQ zu berechnen.
Die Reaktionen auf den GLTEQ bei jeder der Studienbewertungen wurden in das geschätzte wöchentliche Stoffwechseläquivalent (METs) umgewandelt.
Die Antworten auf das LTEQ wurden unter Verwendung einer leicht modifizierten Version der Formel, die von den Entwicklern des Glteq verwendet wurde, in geschätzte wöchentliche Mets umgewandelt: [(Gesamtmets = Minuten anstrengender Bewegung / 15) × 9] + [(Gesamtmutnis von moderatem Training / 15) × 5] + [(Gesamtzahl der leichten Übungen) × 3].
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Grundlinie, 12 Wochen
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Körperliche Aktivität gemäß den durchschnittlichen Schritten pro Tag gemessen über Fitbit
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Die durchschnittlichen Schritte pro Tag werden gemeldet.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität, wie durch die Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität (SEPA) -Skala bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Die Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivitätsskala der Gesamtbewertung liegt zwischen 5 und 25
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Grundlinie, 12 Wochen
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Körperliche Aktivitätsbezogene soziale Unterstützung, die durch die soziale Unterstützung für die Umfrage zur körperlichen Aktivität bewertet wurde (Studienpartner Subskal)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Die soziale Unterstützung für die Umfrage zur körperlichen Aktivität bewertet das Ausmaß der Ausübung sowohl des Einzelnen (Selbst) als auch des Studienpartners.
Alle Teilnehmer haben beide Subskalen abgeschlossen: Subskala Self-Support-Subskala und Studienpartner.
Jede Subskala -Gesamtpunktzahl reicht von 13 bis 104, wobei höhere Punktzahlen eine größere soziale Unterstützung hinweisen.
Die Subskala zur Unterstützung der Studienpartner wird berichtet.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Körperliche Aktivitätsbezogene soziale Unterstützung, die durch die soziale Unterstützung für die Umfrage zur körperlichen Aktivität bewertet wurde (Self Support Subskal)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Die soziale Unterstützung für die Umfrage zur körperlichen Aktivität bewertet das Ausmaß der Ausübung sowohl des Einzelnen (Selbst) als auch des Studienpartners.
Alle Teilnehmer haben beide Subskalen abgeschlossen: Subskala Self-Support-Subskala und Studienpartner.
Die Umfrage besteht aus zwei Subskalen: Selbstversorgungs- und Studienpartnerunterstützung.
Jede Subskala -Gesamtpunktzahl reicht von 13 bis 104, wobei höhere Punktzahlen eine größere soziale Unterstützung hinweisen.
Die Self Support -Subskala wird gemeldet.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Unterstützung bei der körperlichen Aktivität, die Autonomie unterstützt, wie im Klimafragebogen bewertet (Autonomy Support - Study Partner Subskale)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Der Klimafragebogen (Autonomy Support) bezieht sich auf das Ausmaß der Autonomie -Unterstützung sowohl des Einzelnen (Selbst) als auch des Studienpartners.
Alle Teilnehmer absolvierten beide Subskalen: Selbstversorgungs- und Studienpartnerunterstützung.
Die Subskala für Studienpartner ist ein 6 -Punkte -Fragebogen, und jedes wird von 1 (stark nicht einverstanden) auf 7 bewertet (stimmen nachdrücklich zu).
Die Summe der 6 Elemente wurde durch 6 geteilt, um eine Skala von 1 bis 7 zu erzeugen, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Unterstützung der Autonomie hinweisen.
Die Subskala für Studienpartner wird berichtet.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Unterstützung bei der körperlichen Aktivität, die Autonomie unterstützt, wie im Klimafragebogen bewertet (Autonomy Support - Self Support Subskale)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Der Klimafragebogen (Autonomy Support) bezieht sich auf das Ausmaß der Autonomie -Unterstützung sowohl des Einzelnen (Selbst) als auch des Studienpartners.
Alle Teilnehmer absolvierten beide Subskalen: Selbstversorgungs- und Studienpartnerunterstützung.
Die Self -Support -Subskala ist ein 6 -Punkte -Fragebogen, und jedes wird von 1 (stark nicht einverstanden) bis 7 bewertet (stimmen nachdrücklich zu).
Die Summe der 6 Elemente wurde durch 6 geteilt, um eine Skala von 1 bis 7 zu erzeugen, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Unterstützung der Autonomie hinweisen.
Die Self Support -Subskala berichtete.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Kognitive Beeinträchtigung gemessen an der Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Gesamtpunktzahl für die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf ein besseres Ergebnis hinweist.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nitha Mathew Joseph, PhD, RN, CNE, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SN-23-0576
- UL1TR003167-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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