Interventi di attività fisica adattati culturalmente, basati sul supporto sociale per le donne indiane dell'Asia meridionale negli Stati Uniti
23 maggio 2025 aggiornato da: Nitha Mathew Joseph, The University of Texas Health Science Center, Houston
Interventi di attività fisica adattati alla cultura, basati sul supporto sociale e per le donne indiane dell'Asia meridionale negli Stati Uniti: uno studio di fattibilità
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di attività fisica (PA) di supporto sociale diadico basato sui pari basato su indiani dell'Asia meridionale (SAI) inattivi e di esplorare gli effetti preliminari dell'intervento sugli esiti intermedi: auto- attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) segnalata e obiettiva, supporto sociale e autoefficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SAI inattivo (Attività fisica (PA) <150 minuti/settimana)
- fisicamente in grado di impegnarsi in PA moderata
- parlare e leggere l'inglese; in grado di iscriversi con una partner femminile adulta idonea che non vive nella stessa famiglia
- disposto a utilizzare l'app/dispositivo Fitbit
- possedere uno smartphone compatibile con il software Fitbit (fino a 223,3 MB su iPhone o 165 MB su Android) 9)
- in grado e disposto a inviare e ricevere messaggi di testo
- Lettura della pressione arteriosa <160/100 mm Hg, o con autorizzazione medica.
Criteri di esclusione:
- Donne SAI con una gravidanza in corso/pianificata
- non può parlare e leggere l'inglese
- coloro che partecipano a un programma di perdita di peso o PA
- quelli a cui è stata diagnosticata una disabilità fisica che interferisce con la loro capacità di essere fisicamente attivi.
- non vivere a Houston, in Texas
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento sanitario
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Questo sarà consegnato da un coach infermiere certificato, certificato in infermieristica olistica che fornirà 6 sessioni di coaching sulla salute Zoom per 12 settimane a diadi, bisettimanali (settimane 1, 3, 5,7, 9 e 11) per 45 minuti
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare Fitbit per monitorare la PA dei propri partner oltre alla propria.
A tutti i partecipanti verrà chiesto di "fare amicizia" con il proprio coach sanitario per consentire il monitoraggio in tempo reale della PA per informare le chiamate zoom di coaching.
Fitbit fornirà feedback su passi, minuti attivi e calorie bruciate.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il dispositivo quasi tutti i giorni e mentre dormono.
Le newsletter verranno inviate due volte al mese durante i mesi 1-3 tramite e-mail o SMS con un collegamento online.
Le newsletter saranno progettate per condividere informazioni educative relative all'AP da risorse disponibili al pubblico.
Le newsletter conterranno anche suggerimenti per superare le barriere alla PA, trovare il tempo per fare esercizio, modi a basso costo per essere attivi ed essere attivi con i bambini. Le newsletter conterranno anche collegamenti a brevi routine di esercizi che i partecipanti possono svolgere a casa e informazioni su /lezioni di ginnastica gratuite nella comunità, che possono aiutare a superare le barriere di accesso percepite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità valutata dalla percentuale di partecipanti iscritti allo studio
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Fattibilità valutata dal numero di partecipanti che completano lo studio
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Fattibilità valutata dal numero di partecipanti che completano tutte le valutazioni
Lasso di tempo: 12 settimane
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Le valutazioni includono chiamate di consulenza, uso di Fitbit, ricevuta e revisione delle newsletter
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12 settimane
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Fattibilità valutata dal numero di partecipanti che aderiscono al trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica (PA) come valutato dal questionario modificato di esercizio fisico Godin Leisure
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Una versione modificata dell'indice del punteggio per il tempo libero validato dal questionario sull'esercizio fisico di Godin Leisure (GLTEQ) è stata utilizzata per valutare gli episodi, l'intensità e la durata di PA durante un tipico periodo di 7 giorni nell'ultimo mese.
Il GLTEQ modificato ha chiesto ai partecipanti di ricordare la quantità di tempo trascorso in attività fisica faticosa, moderata e lieve per ogni giorno in sette giorni.
Il tempo trascorso in un'attività fisica moderata e faticosa è stato sommato per calcolare i minuti di attività da moderata a vigora dal GLTEQ modificato.
Le risposte al GLTEQ in ciascuna delle valutazioni dello studio sono state convertite in equivalente metabolico settimanale stimato (METS).
Le risposte sul LTEQ sono state convertite in Met settimanali stimati utilizzando una versione leggermente modificata della formula utilizzata dagli sviluppatori del GLTEQ: [(MET totali = minuti di esercizio intenso / 15) × 9] + [(minuti totali di esercizio moderato / 15) × 5] + [(minuti totali di esercizio della luce / 15) × 3].
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Basale, 12 settimane
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Attività fisica valutata dai passaggi medi al giorno misurati tramite Fitbit
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Verranno segnalati i passaggi medi al giorno.
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Basale, 12 settimane
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Autoefficacia per l'attività fisica valutata dalla scala di autoefficacia per l'attività fisica (SEPA)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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L'autoefficacia per la scala dell'attività fisica il punteggio totale varia da 5 a 25, un punteggio più alto che indica una maggiore fiducia nella capacità di impegnarsi nell'attività fisica
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Basale, 12 settimane
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Supporto sociale correlato all'attività fisica Valutata dal Solto di assistenza sociale per l'attività fisica (sottoscala dei partner di studio)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Il supporto sociale per l'attività fisica valuta il livello di supporto per l'esercizio sia dal singolo (sé) che dal loro partner di studio.
Tutti i partecipanti hanno completato entrambe le sottoscale: sottoscala di auto-supporto e sottoscala di supporto per i partner di studio.
Ogni punteggio totale della sottoscala varia da 13 a 104, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale.
Viene riportata la sottoscala di supporto del partner di studio.
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Basale, 12 settimane
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Supporto sociale correlato all'attività fisica Valutata dal supporto sociale per l'attività fisica (sottoscala di auto-supporto)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Il supporto sociale per l'attività fisica valuta il livello di supporto per l'esercizio sia dal singolo (sé) che dal loro partner di studio.
Tutti i partecipanti hanno completato entrambe le sottoscale: sottoscala di auto-supporto e sottoscala di supporto per i partner di studio.
Il sondaggio consiste in due sottoscale: supporto autosufficiente e partner di studio.
Ogni punteggio totale della sottoscala varia da 13 a 104, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale.
Viene segnalata la sottoscala di auto -supporto.
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Basale, 12 settimane
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Supporto di autonomia correlato all'attività fisica valutata dal questionario sul clima (Supporto autonomia - Subcale dei partner di studio)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Il questionario sul clima (Autonomy Support) valuta il livello di supporto dell'autonomia fornito sia dal singolo (sé) che dal loro partner di studio.
Tutti i partecipanti hanno completato entrambe le sottoscale: supporto per auto-supporto e partner di studio.
La sottoscala dei partner di studio è un questionario di 6 articoli e ciascuno è valutato da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
La somma dei 6 articoli è stata divisa per 6, per generare una scala da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto di autonomia.
Viene riportata la sottoscala dei partner di studio.
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Basale, 12 settimane
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Supporto di autonomia correlato all'attività fisica valutata dal questionario sul clima (Supporto autonomia - Sottopendio Auto -Supporto)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Il questionario sul clima (Autonomy Support) valuta il livello di supporto dell'autonomia fornito sia dal singolo (sé) che dal loro partner di studio.
Tutti i partecipanti hanno completato entrambe le sottoscale: supporto per auto-supporto e partner di studio.
La sottoscala di auto -supporto è un questionario di 6 articoli e ciascuno è valutato da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
La somma dei 6 articoli è stata divisa per 6, per generare una scala da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto di autonomia.
La sottoscala di auto -supporto ha riportato.
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Basale, 12 settimane
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Puntirrazione cognitiva misurata dalla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il punteggio totale sulla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) varia da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nitha Mathew Joseph, PhD, RN, CNE, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
19 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
19 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SN-23-0576
- UL1TR003167-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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