Intervenciones de actividad física culturalmente adaptadas y basadas en el apoyo social para mujeres indias del sur de Asia en los Estados Unidos
23 de mayo de 2025 actualizado por: Nitha Mathew Joseph, The University of Texas Health Science Center, Houston
Intervenciones de actividad física culturalmente adaptadas y basadas en el apoyo social para mujeres indias del sur de Asia en los Estados Unidos: un estudio de viabilidad
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención de actividad física (AF) de apoyo social diádico basada en pares en indios del sur de Asia (SAI) inactivos y explorar los efectos preliminares de la intervención en los resultados intermedios: actividad física informada y objetiva de moderada a vigorosa (MVPA), apoyo social y autoeficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- SAI inactiva (Actividad física (AF) <150 minutos/semana)
- físicamente capaz de participar en actividad física moderada
- hablar y leer inglés; capaz de inscribirse con una pareja adulta elegible que no vive en el mismo hogar
- dispuesto a usar la aplicación/dispositivo de Fitbit
- poseer un teléfono inteligente compatible con el software Fitbit (hasta 223,3 MB en iPhone o 165 MB en Android) 9)
- capaz y dispuesto a enviar y recibir mensajes de texto
- Lectura de presión arterial <160/100 mm Hg, o con autorización médica.
Criterio de exclusión:
- SAI mujeres con un embarazo actual/planeado
- no puede hablar ni leer inglés
- aquellos que participan en un programa de PA o pérdida de peso
- aquellos diagnosticados con una discapacidad física que interfiere con su capacidad para estar físicamente activos.
- no vivir en Houston, Texas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de salud
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Esto será entregado por un entrenador de enfermería certificado, certificado en enfermería holística que brindará 6 sesiones de entrenamiento de salud de Zoom durante 12 semanas para parejas, cada dos semanas (semanas 1, 3, 5, 7, 9 y 11) durante 45 minutos
Se indicará a los participantes que usen Fitbit para monitorear la PA de sus socios además de la suya propia.
Se indicará a todos los participantes que se hagan "amigos" de su entrenador de salud para permitir el monitoreo en tiempo real de PA para informar las llamadas de zoom de entrenamiento.
El Fitbit proporcionará información sobre los pasos, los minutos activos y las calorías quemadas.
Se les pedirá a los participantes que usen el dispositivo la mayoría de los días y mientras duermen.
Los boletines se enviarán dos veces al mes durante los meses 1 a 3 por correo electrónico o mensaje de texto con un enlace en línea.
Los boletines se diseñarán para compartir información educativa relacionada con las PA de los recursos disponibles públicamente.
Los boletines también contendrán consejos para superar las barreras a la actividad física, encontrar tiempo para hacer ejercicio, formas económicas de mantenerse activo y mantenerse activo con los niños. Los boletines también contendrán enlaces a breves rutinas de ejercicio que los participantes pueden hacer en sus hogares e información sobre / clases gratuitas de ejercicio en la comunidad, que pueden ayudar a superar las barreras de acceso percibidas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad según lo evaluado por el porcentaje de participantes inscritos en el estudio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Viabilidad según lo evaluado por el número de participantes que completan el estudio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Viabilidad según lo evaluado por el número de participantes que completan todas las evaluaciones
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las evaluaciones incluyen llamadas de asesoramiento, uso de FITBIT, recibo y revisión de boletines
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12 semanas
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Viabilidad según lo evaluado por el número de participantes que se adhieren al tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física (PA) según lo evaluado por el cuestionario de ejercicio de tiempo libre modificado de Godin
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Se utilizó una versión modificada del índice de puntaje de ocio validado del cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin (GLTEQ) para evaluar los episodios, la intensidad y la duración de la AP durante un período típico de 7 días en el último mes.
El GLTEQ modificado pidió a los participantes que recordaran la cantidad de tiempo que pasó en actividad física extenuante, moderada y leve para cada día durante siete días.
El tiempo dedicado a la actividad física moderada y extenuante se sumó para calcular minutos de actividad moderada a vigorosa del GLTEQ modificado.
Las respuestas al GLTEQ en cada una de las evaluaciones del estudio se convirtieron en equivalente metabólico semanal estimado (MET).
Las respuestas en el LTEQ se convirtieron en MET semanales estimados utilizando una versión ligeramente modificada de la fórmula utilizada por los desarrolladores del GLTEQ: [(Mets totales = minutos de ejercicio extenuante / 15) × 9] + [(minutos totales de ejercicio moderado / 15) × 5] + [(minutos totales de ejercicio de luz / 15) × 3].
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Línea de base, 12 semanas
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Actividad física según lo evaluado por los pasos promedio por día medidos a través de Fitbit
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Se informarán los pasos promedio por día.
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Línea de base, 12 semanas
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Autoeficacia de la actividad física según lo evaluado por la escala de autoeficacia para la actividad física (SEPA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La puntuación total de la escala de autoeficacia para la actividad física varía de 5 a 25, una puntuación más alta que indica más confianza en la capacidad de uno para participar en la actividad física
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Línea de base, 12 semanas
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Apoyo social relacionado con la actividad física según lo evaluado por la encuesta de apoyo social para la actividad física (subescala de pareja de estudio)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El apoyo social para la encuesta de actividad física evalúa el nivel de apoyo para el ejercicio tanto del individuo (uno mismo) como de su compañero de estudio.
Todos los participantes completaron ambas subescalas: subescala de autoevaluación y subescala de soporte de socios de estudio.
Cada puntaje total de la subescala varía de 13 a 104, con puntajes más altos que indican un mayor apoyo social.
Se informa la subescala de apoyo al socio de estudio.
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Línea de base, 12 semanas
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Apoyo social relacionado con la actividad física según lo evaluado por el apoyo social a la encuesta de actividad física (subescala de autoestima)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El apoyo social para la encuesta de actividad física evalúa el nivel de apoyo para el ejercicio tanto del individuo (uno mismo) como de su compañero de estudio.
Todos los participantes completaron ambas subescalas: subescala de autoevaluación y subescala de soporte de socios de estudio.
La encuesta consta de dos subescalas: apoyo a sí mismo y de estudio de estudio.
Cada puntaje total de la subescala varía de 13 a 104, con puntajes más altos que indican un mayor apoyo social.
Se informa la subescala de autoestima.
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Línea de base, 12 semanas
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Soporte de autonomía relacionada con la actividad física según lo evaluado por el cuestionario climático (Subscala de Autonomy Support - Study Partner)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El cuestionario climático (apoyo de autonomía) evalúa el nivel de apoyo de autonomía proporcionado tanto por el individuo (Self) como por su socio de estudio.
Todos los participantes completaron ambas subescalas: apoyo a sí mismos y de estudio de estudio.
La subescala del socio de estudio es un cuestionario de 6 ítems y cada uno se puntúa de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
La suma de los 6 ítems se dividió por 6, para generar una escala de 1 a 7, con puntajes más altos que indican un mayor soporte de autonomía.
Se informa la subescala del socio de estudio.
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Línea de base, 12 semanas
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Soporte de autonomía relacionada con la actividad física según lo evaluado por el cuestionario climático (Subscala de soporte de autonomía - Subscala de autoestima)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El cuestionario climático (apoyo de autonomía) evalúa el nivel de apoyo de autonomía proporcionado tanto por el individuo (Self) como por su socio de estudio.
Todos los participantes completaron ambas subescalas: apoyo a sí mismos y de estudio de estudio.
La subescala de autoestima es un cuestionario de 6 ítems y cada uno se puntúa de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
La suma de los 6 ítems se dividió por 6, para generar una escala de 1 a 7, con puntajes más altos que indican un mayor soporte de autonomía.
Informó la subescala de autoestima.
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Línea de base, 12 semanas
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Deterioro cognitivo medido por la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La puntuación total en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) varía de 0 a 30, con una puntuación más alta que indica un mejor resultado.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Nitha Mathew Joseph, PhD, RN, CNE, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SN-23-0576
- UL1TR003167-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .