Interventions d'activité physique adaptées à la culture et basées sur le soutien social pour les femmes indiennes d'Asie du Sud aux États-Unis
23 mai 2025 mis à jour par: Nitha Mathew Joseph, The University of Texas Health Science Center, Houston
Interventions sur l'activité physique adaptées à la culture et fondées sur le soutien social pour les femmes indiennes d'Asie du Sud aux États-Unis : une étude de faisabilité
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'activité physique (AP) de soutien social dyadique par les pairs chez les Indiens d'Asie du Sud (SAI) inactifs et d'explorer les effets préliminaires de l'intervention sur les résultats intermédiaires : activité physique modérée à vigoureuse (APMV) rapportée et objective, soutien social et auto-efficacité .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- SAI inactif (Activité physique (AP) <150 minutes/semaine)
- physiquement capable de pratiquer une activité physique modérée
- parler et lire l'anglais; capable de s'inscrire avec une partenaire féminine adulte éligible qui ne vit pas dans le même ménage
- disposé à utiliser l'application/l'appareil Fitbit
- posséder un smartphone compatible avec le logiciel Fitbit (jusqu'à 223,3 Mo sur iPhone ou 165 Mo sur Android) 9)
- capable et désireux d'envoyer et de recevoir des SMS
- Lecture de la pression artérielle <160/100 mm Hg, ou avec autorisation médicale.
Critère d'exclusion:
- Femmes SAI avec une grossesse en cours/planifiée
- ne peut pas parler et lire l'anglais
- ceux qui participent à un programme d'AP ou de perte de poids
- ceux diagnostiqués avec un handicap physique qui interfère avec leur capacité à être physiquement actifs.
- ne vit pas à Houston, Texas
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coaching santé
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Cela sera dispensé par une infirmière coach certifiée, certifiée en soins infirmiers holistiques qui fournira 6 séances de coaching de santé Zoom sur 12 semaines aux dyades, toutes les deux semaines (semaines 1, 3, 5,7, 9 et 11) pendant 45 minutes
Les participants seront invités à utiliser le Fitbit pour surveiller l'AP de leurs partenaires en plus de la leur.
Tous les participants seront invités à devenir "amis" de leur coach de santé pour permettre une surveillance en temps réel de l'AP afin d'informer les appels de zoom de coaching.
Le Fitbit fournira des informations sur les pas, les minutes actives et les calories brûlées.
Les participants seront invités à porter l'appareil presque tous les jours et pendant leur sommeil.
Les newsletters seront envoyées deux fois par mois pendant les mois 1 à 3 par e-mail ou SMS avec un lien en ligne.
Des bulletins d'information seront conçus pour partager des informations éducatives liées à l'AP à partir de ressources accessibles au public.
Les newsletters contiendront également des conseils pour surmonter les obstacles à l'AP, trouver du temps pour faire de l'exercice, des moyens peu coûteux d'être actif et d'être actif avec les enfants. /cours d'exercices gratuits dans la communauté, ce qui peut aider à surmonter les obstacles d'accès perçus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité évaluée par le pourcentage de participants inscrits à l'étude
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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La faisabilité évaluée par le nombre de participants qui terminent l'étude
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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La faisabilité évaluée par le nombre de participants qui terminent toutes les évaluations
Délai: 12 semaines
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Les évaluations comprennent les appels de conseil, l'utilisation de Fitbit, la réception et l'examen des newsletters
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12 semaines
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La faisabilité évaluée par le nombre de participants qui adhèrent au traitement
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique (PA) évaluée par le questionnaire d'exercice de loisir Godin modifié
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Une version modifiée de l'indice de score de loisirs validé du Godin Leisure Exercise Questionnaire (GLTEQ) a été utilisée pour évaluer les épisodes, l'intensité et la durée de l'AP au cours d'une période typique de 7 jours au cours du mois dernier.
Le GLTEQ modifié a demandé aux participants de se rappeler le temps passé dans une activité physique intense, modérée et légère pour chaque jour sur sept jours.
Le temps passé dans une activité physique modérée et intense a été additionné pour calculer les minutes d'activité modérée à vigoureuse du GLTEQ modifié.
Les réponses au GLTEQ à chacune des évaluations de l'étude ont été converties en équivalent métabolique hebdomadaire estimé (METS).
Les réponses sur le LTEQ ont été converties en MET hebdomadaires estimées en utilisant une version légèrement modifiée de la formule utilisée par les développeurs du GLTEQ: [(total Mets = minutes d'exercice intense / 15) × 9] + [(minutes totales d'exercice modéré / 15) × 5] + [(total des minutes d'exercice léger / 15) × 3].
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Ligne de base, 12 semaines
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Activité physique évaluée par les étapes moyennes par jour mesurées via fitbit
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Les étapes moyennes par jour seront signalées.
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Ligne de base, 12 semaines
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Auto-efficacité pour l'activité physique évaluée par l'échelle d'auto-efficacité pour l'activité physique (SEPA)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Le score total de l'auto-efficacité pour l'activité physique varie de 5 à 25, un score plus élevé indiquant plus de confiance dans sa capacité à s'engager dans l'activité physique
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Ligne de base, 12 semaines
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Soutien social lié à l'activité physique évalué par le soutien social pour l'activité physique (sous-échelle des partenaires d'étude)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Le soutien social à l'enquête sur les activités physiques évalue le niveau de soutien à l'exercice à la fois à la fois de l'individu (soi) et de son partenaire d'étude.
Tous les participants ont terminé les deux sous-échelles: sous-échelle de sous-échelle d'auto-support et sous-échelle de soutien aux partenaires d'étude.
Chaque score total de sous-échelle varie de 13 à 104, avec des scores plus élevés indiquant un soutien social plus élevé.
La sous-échelle de soutien aux partenaires de l'étude est signalée.
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Ligne de base, 12 semaines
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Support social lié à l'activité physique évalué par le soutien social pour l'activité physique (sous-échelle d'auto-soutien)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Le soutien social à l'enquête sur les activités physiques évalue le niveau de soutien à l'exercice à la fois à la fois de l'individu (soi) et de son partenaire d'étude.
Tous les participants ont terminé les deux sous-échelles: sous-échelle de sous-échelle d'auto-support et sous-échelle de soutien aux partenaires d'étude.
L'enquête se compose de deux sous-échelles: le soutien des partenaires d'auto-support et d'étude.
Chaque score total de sous-échelle varie de 13 à 104, avec des scores plus élevés indiquant un soutien social plus élevé.
La sous-échelle d'auto-soutien est signalée.
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Ligne de base, 12 semaines
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Soutien de l'autonomie liée à l'activité physique telle que évaluée par le questionnaire sur le climat (soutien de l'autonomie - sous-échelle des partenaires d'étude)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Le questionnaire sur le climat (soutien à l'autonomie) associe le niveau de soutien à l'autonomie fournis par l'individu (soi) et son partenaire d'étude.
Tous les participants ont terminé les deux sous-échelles: le soutien des partenaires d'auto-soutien et d'étude.
La sous-échelle du partenaire d'étude est un questionnaire à 6 points et chacun est noté de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
La somme des 6 éléments a été divisée par 6, pour générer une échelle de 1 à 7, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand support d'autonomie.
La sous-échelle du partenaire d'étude est rapportée.
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Ligne de base, 12 semaines
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Soutien de l'autonomie liée à l'activité physique telle qu'évaluée par le questionnaire sur le climat (Support de l'autonomie - sous-échelle d'auto-soutien)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Le questionnaire sur le climat (soutien à l'autonomie) associe le niveau de soutien à l'autonomie fournis par l'individu (soi) et son partenaire d'étude.
Tous les participants ont terminé les deux sous-échelles: le soutien des partenaires d'auto-soutien et d'étude.
La sous-échelle d'auto-soutien est un questionnaire à 6 points et chacun est noté de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
La somme des 6 éléments a été divisée par 6, pour générer une échelle de 1 à 7, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand support d'autonomie.
La sous-échelle d'auto-soutien a rapporté.
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Ligne de base, 12 semaines
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Affaires cognitives mesurées par l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: 12 semaines
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Le score total sur l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) varie de 0 à 30, avec un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nitha Mathew Joseph, PhD, RN, CNE, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Première publication (Réel)
28 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SN-23-0576
- UL1TR003167-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .