Intervenções de atividade física culturalmente adaptadas e baseadas em apoio social para mulheres indianas do sul da Ásia nos Estados Unidos
23 de maio de 2025 atualizado por: Nitha Mathew Joseph, The University of Texas Health Science Center, Houston
Intervenções de atividade física culturalmente adaptadas e baseadas em apoio social para mulheres indianas do sul da Ásia nos Estados Unidos: um estudo de viabilidade
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de atividade física (PA) de treinamento de saúde com suporte social diádico baseado em pares em inativos indianos do sul da Ásia (SAI) e explorar os efeitos preliminares da intervenção em resultados intermediários: auto- atividade física moderada a vigorosa relatada e objetiva (MVPA), apoio social e autoeficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- SAI inativo (Atividade física (AF) <150 minutos/semana)
- fisicamente capaz de praticar AF moderada
- falar e ler inglês; capaz de se inscrever com uma parceira adulta elegível que não mora na mesma casa
- disposto a usar o aplicativo/dispositivo Fitbit
- possuir um smartphone compatível com o software Fitbit (até 223,3 MB no iPhone ou 165 MB no Android) 9)
- capaz e disposto a enviar e receber mensagens de texto
- Leitura da pressão arterial <160/100 mm Hg ou com autorização médica.
Critério de exclusão:
- Mulheres SAI com gravidez atual/planejada
- não pode falar e ler inglês
- aqueles que participam de um programa de AF ou perda de peso
- aqueles diagnosticados com uma deficiência física que interfere em sua capacidade de ser fisicamente ativo.
- não morando em Houston, Texas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de saúde
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Isso será ministrado por um enfermeiro coach certificado, certificado em enfermagem holística, que fornecerá 6 sessões de coaching de saúde Zoom ao longo de 12 semanas para díades, quinzenalmente (semanas 1, 3, 5,7, 9 e 11) por 45 minutos
Os participantes serão instruídos a usar o Fitbit para monitorar o PA de seus parceiros, além do seu próprio.
Todos os participantes serão instruídos a serem "amigos" de seu treinador de saúde para permitir o monitoramento em tempo real da AF para informar as chamadas de zoom do treinamento.
O Fitbit fornecerá feedback sobre passos, minutos ativos e calorias queimadas.
Os participantes serão solicitados a usar o dispositivo na maioria dos dias e enquanto dormem.
Os boletins serão enviados duas vezes por mês durante os meses 1-3 por e-mail ou texto com um link online.
Os boletins serão elaborados para compartilhar informações educacionais relacionadas à PA a partir de recursos disponíveis ao público.
Os boletins também conterão dicas para superar barreiras à AF, encontrar tempo para se exercitar, maneiras de baixo custo para serem ativos e serem ativos com crianças. Os boletins também conterão links para breves rotinas de exercícios que os participantes podem fazer em suas casas e informações sobre baixo custo /aulas de ginástica gratuitas na comunidade, que podem ajudar a superar as barreiras de acesso percebidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade avaliada pela porcentagem de participantes inscritos no estudo
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Viabilidade avaliada pelo número de participantes que concluem o estudo
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Viabilidade avaliada pelo número de participantes que completam todas as avaliações
Prazo: 12 semanas
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As avaliações incluem chamadas de aconselhamento, uso de Fitbit, recebimento e revisão de boletins informativos
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12 semanas
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Viabilidade avaliada pelo número de participantes que aderem ao tratamento
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física (PA), avaliada pelo questionário de exercício de lazer de Godin modificado
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Uma versão modificada do índice de lazer validada do questionário de exercício de lazer de Godin (GLTEQ) foi usada para avaliar episódios, intensidade e duração da AF durante um período típico de 7 dias no mês passado.
O Glteq modificado pediu aos participantes que lembrassem a quantidade de tempo gasto em atividade física extenuante, moderada e leve para cada dia em sete dias.
O tempo gasto em atividade física moderada e extenuante foi resumida para calcular minutos de atividade moderada a vigorosa a partir do GLTEQ modificado.
As respostas ao GLTEQ em cada uma das avaliações do estudo foram convertidas em equivalente metabólico semanal estimado (Mets).
As respostas no LTEQ foram convertidas em Mets semanais estimados usando uma versão ligeiramente modificada da fórmula usada pelos desenvolvedores do GLTEQ: [(Total Mets = minutos de exercício extenuante / 15) × 9] + [(tota de exercícios moderados / 15) × 5] + [(minutos total do exercício leve / 15) × 3].
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Linha de base, 12 semanas
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Atividade física avaliada pelas etapas médias por dia medidas via Fitbit
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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As etapas médias por dia serão relatadas.
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Linha de base, 12 semanas
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Autoeficácia para a atividade física avaliada pela escala de autoeficácia para atividade física (SEPA)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A escala total de auto-eficácia da atividade física varia de 5 a 25, uma pontuação mais alta indicando mais confiança na capacidade de se envolver em atividade física
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Linha de base, 12 semanas
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Suporte social relacionado à atividade física, avaliada pelo apoio social ao Pesquisa de Atividade Física (subescala do parceiro de estudo)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O apoio social à pesquisa de atividade física avalia o nível de apoio ao exercício do indivíduo (eu) e de seu parceiro de estudo.
Todos os participantes concluíram as duas subescalas: subescala de auto-apoio e subescala de suporte ao parceiro de estudo.
Cada pontuação total da subescala varia de 13 a 104, com pontuações mais altas indicando maior apoio social.
A subescala de suporte ao parceiro do estudo é relatada.
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Linha de base, 12 semanas
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Suporte social relacionado à atividade física, avaliada pelo apoio social ao Pesquisa de Atividade Física (subescala de auto-apoio)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O apoio social à pesquisa de atividade física avalia o nível de apoio ao exercício do indivíduo (eu) e de seu parceiro de estudo.
Todos os participantes concluíram as duas subescalas: subescala de auto-apoio e subescala de suporte ao parceiro de estudo.
A pesquisa consiste em duas subescalas: apoio auto-sustentado e parceiro de estudo.
Cada pontuação total da subescala varia de 13 a 104, com pontuações mais altas indicando maior apoio social.
A subescala de auto -apoio é relatada.
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Linha de base, 12 semanas
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Suporte de autonomia relacionado à atividade física, avaliada pelo Questionário Climático (Suporte de Autonomia - subescala do parceiro de estudo)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O questionário climático (suporte de autonomia) avalia o nível de apoio à autonomia fornecido pelo indivíduo (eu) e seu parceiro de estudo.
Todos os participantes concluíram as duas subescalas: auto-apoio e suporte ao parceiro de estudo.
A subescala do parceiro de estudo é um questionário de 6 itens e cada um é pontuado de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A soma dos 6 itens foi dividida por 6, para gerar uma escala de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior suporte de autonomia.
A subescala do parceiro de estudo é relatada.
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Linha de base, 12 semanas
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Suporte de autonomia relacionado à atividade física, avaliada pelo Questionário Climático (Suporte de Autonomia - subescala de autoconsimento)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O questionário climático (suporte de autonomia) avalia o nível de apoio à autonomia fornecido pelo indivíduo (eu) e seu parceiro de estudo.
Todos os participantes concluíram as duas subescalas: auto-apoio e suporte ao parceiro de estudo.
A subescala de auto -suporte é um questionário de 6 itens e cada um é pontuado de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A soma dos 6 itens foi dividida por 6, para gerar uma escala de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior suporte de autonomia.
A subescala de auto -apoio informou.
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Linha de base, 12 semanas
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Comprometimento cognitivo, medido pela avaliação cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 12 semanas
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A pontuação total na avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) varia de 0 a 30, com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nitha Mathew Joseph, PhD, RN, CNE, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SN-23-0576
- UL1TR003167-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .