Een cultureel aangepaste, op sociale ondersteuning gebaseerde fysieke activiteitsinterventies voor Zuid-Aziatische Indiase vrouwen in de Verenigde Staten
23 mei 2025 bijgewerkt door: Nitha Mathew Joseph, The University of Texas Health Science Center, Houston
Een cultureel aangepaste, op sociale ondersteuning gebaseerde fysieke activiteitsinterventies voor Zuid-Aziatische Indiase vrouwen in de Verenigde Staten: een haalbaarheidsonderzoek
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van een peer-based dyadische interventie voor sociale ondersteuning, gezondheidscoaching, fysieke activiteit (PA) bij inactieve Zuid-Aziatische Indianen (SAI) en om voorlopige effecten van de interventie op tussentijdse uitkomsten te onderzoeken: zelf- gerapporteerde en objectieve matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA), sociale steun en zelfredzaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inactieve SAI (lichamelijke activiteit (PA) <150 minuten/week)
- fysiek in staat om deel te nemen aan matige PA
- Engels spreken en lezen; kunnen inschrijven met een in aanmerking komende volwassen vrouwelijke partner die niet in hetzelfde huishouden woont
- bereid om de Fitbit-app/-apparaat te gebruiken
- een smartphone hebben die compatibel is met Fitbit-software (tot 223,3 MB op iPhone of 165 MB op Android) 9)
- in staat en bereid zijn om sms-berichten te verzenden en te ontvangen
- Bloeddrukmeting <160/100 mm Hg, of met medische goedkeuring.
Uitsluitingscriteria:
- SAI-vrouwen met een huidige/geplande zwangerschap
- kan geen engels spreken en lezen
- degenen die deelnemen aan een PA- of afslankprogramma
- degenen met de diagnose van een lichamelijke handicap die hun vermogen om fysiek actief te zijn verstoort.
- niet woonachtig in Houston, Texas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidscoaching
|
Dit wordt gegeven door een gecertificeerde verpleegkundige coach, gecertificeerd in holistische verpleegkunde, die gedurende 12 weken 6 sessies Zoom-gezondheidscoaching zal geven aan dyades, tweewekelijks (week 1, 3, 5,7, 9 & 11) gedurende 45 minuten
Deelnemers worden geïnstrueerd om de Fitbit te gebruiken om naast hun eigen PA ook de PA van hun partners te monitoren.
Alle deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun gezondheidscoach te "vrienden" om real-time monitoring van PA mogelijk te maken om coaching-zoomgesprekken te informeren.
De Fitbit geeft feedback over stappen, actieve minuten en verbrande calorieën.
Deelnemers wordt gevraagd het apparaat op de meeste dagen en tijdens het slapen te dragen.
Nieuwsbrieven worden gedurende maanden 1-3 twee keer per maand verzonden via e-mail of sms met een online link.
Er zullen nieuwsbrieven worden ontworpen om educatieve PA-gerelateerde informatie uit openbaar beschikbare bronnen te delen.
Nieuwsbrieven zullen ook tips bevatten voor het overwinnen van belemmeringen voor PA, het vinden van tijd om te oefenen, goedkope manieren om actief te zijn en actief te zijn met kinderen. Nieuwsbrieven zullen ook links bevatten naar korte trainingsroutines die deelnemers thuis kunnen doen en informatie over goedkope /gratis bewegingslessen in de gemeenschap, die kunnen helpen waargenomen toegangsbarrières te overwinnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het percentage deelnemers dat deelnam aan het onderzoek
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de studie voltooit
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat alle beoordelingen voltooit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beoordelingen omvatten counseling -oproepen, gebruik van Fitbit, ontvangst en evaluatie van nieuwsbrieven
|
12 weken
|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat zich houdt aan de behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit (PA) zoals beoordeeld door de gemodificeerde godzijdige vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Een aangepaste versie van de gevalideerde recreatie-score-index van de Godin Leisure-Time Oefening Questionnaire (GLTEQ) werd gebruikt om afleveringen, intensiteit en duur van PA te beoordelen gedurende een typische periode van 7 dagen in de afgelopen maand.
De gemodificeerde GLTEQ vroeg de deelnemers om de hoeveelheid tijd te herinneren die wordt besteed aan inspannende, matige en milde fysieke activiteit voor elke dag gedurende zeven dagen.
Tijd doorgebracht in matige en inspannende fysieke activiteit werd opgeteld om minuten van matige tot krachtige activiteit te berekenen van de gemodificeerde GLTEQ.
Reacties op de GLTEQ bij elk van de onderzoeksbeoordelingen werden omgezet in geschat wekelijks metabolisch equivalent (METS).
Reacties op de LTEQ werden omgezet in geschatte wekelijkse METS met behulp van een enigszins gemodificeerde versie van de formule die wordt gebruikt door de ontwikkelaars van de GLTEQ: [(Totale METS = minuten van inspannende oefening / 15) × 9] + [(Totaal minuten van matige oefening / 15) × 5] + [(totaal minuten van lichte oefening / 15) x 3].
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Lichamelijke activiteit zoals beoordeeld door de gemiddelde stappen per dag gemeten via Fitbit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De gemiddelde stappen per dag zullen worden gemeld.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit zoals beoordeeld door de schaal van de zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit (SEPA)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De zelfeffectiviteit voor de totale score van fysieke activiteiten varieert van 5 tot 25, een hogere score die meer vertrouwen aangeeft in iemands vermogen om aan fysieke activiteit te doen
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Fysieke activiteitsgerelateerde sociale ondersteuning zoals beoordeeld door de sociale ondersteuning voor fysieke activiteitenquête (Subschaal van de studiepartner)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De sociale ondersteuning voor fysieke activiteitenquête beoordeelt het ondersteuningsniveau voor het oefenen van zowel de individuele (Self) als hun studiepartner.
Alle deelnemers hebben beide subschalen voltooid: subschaal van zelfondersteuning en ondersteuningspartnerondersteuningssubschaal.
Elke totale score van de subschaal varieert van 13 tot 104, met hogere scores die een grotere sociale ondersteuning aangeven.
De subschaal voor onderzoekspartnerondersteuning wordt gerapporteerd.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Fysieke activiteitsgerelateerde sociale ondersteuning zoals beoordeeld door de sociale ondersteuning voor fysieke activiteitenquête (Self Support Subschaal)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De sociale ondersteuning voor fysieke activiteitenquête beoordeelt het ondersteuningsniveau voor het oefenen van zowel de individuele (Self) als hun studiepartner.
Alle deelnemers hebben beide subschalen voltooid: subschaal van zelfondersteuning en ondersteuningspartnerondersteuningssubschaal.
De enquête bestaat uit twee subschalen: ondersteuning voor zelfvoorziening en studiepartner.
Elke totale score van de subschaal varieert van 13 tot 104, met hogere scores die een grotere sociale ondersteuning aangeven.
De Self Support -subschaal wordt gerapporteerd.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Fysieke activiteit gerelateerde autonomieondersteuning zoals beoordeeld door de klimaatvragenlijst (Autonomy Support - Study Partner Subschaal)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De klimaatvragenlijst (Autonomy Support) is het niveau van autonomieondersteuning geboden door zowel het individu (Self) als hun studiepartner.
Alle deelnemers voltooiden beide subschalen: ondersteuning voor zelfvoorziening en studiepartner.
De subschaal van de studiepartner is een vragenlijst van 6 items en elk wordt gescoord van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
De som van de 6 items werd gedeeld door 6, om een schaal van 1 tot 7 te genereren, waarbij hogere scores een grotere autonomieondersteuning aangeven.
De subschaal van de studiepartner is gerapporteerd.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Fysieke activiteit Gerelateerde autonomieondersteuning zoals beoordeeld door de klimaatvragenlijst (subsidie van autonomie - zelfondersteuning subschaal)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
De klimaatvragenlijst (Autonomy Support) is het niveau van autonomieondersteuning geboden door zowel het individu (Self) als hun studiepartner.
Alle deelnemers voltooiden beide subschalen: ondersteuning voor zelfvoorziening en studiepartner.
De Self Support -subschaal is een vragenlijst van 6 items en elk wordt gescoord van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
De som van de 6 items werd gedeeld door 6, om een schaal van 1 tot 7 te genereren, waarbij hogere scores een grotere autonomieondersteuning aangeven.
De Self Support -subschaal meldde.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Cognitieve stoornissen zoals gemeten door de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De totale score op de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) varieert van 0 tot 30, met een hogere score die een beter resultaat aangeeft.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nitha Mathew Joseph, PhD, RN, CNE, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SN-23-0576
- UL1TR003167-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .