Культурно адаптированные меры физической активности, основанные на социальной поддержке, для индийских женщин из Южной Азии в Соединенных Штатах
23 мая 2025 г. обновлено: Nitha Mathew Joseph, The University of Texas Health Science Center, Houston
Культурно адаптированные меры физической активности, основанные на социальной поддержке, для индийских женщин из Южной Азии в Соединенных Штатах: технико-экономическое обоснование
Целью данного исследования является оценка осуществимости и приемлемости основанного на сверстниках вмешательства диадной социальной поддержки, коучинга физической активности (ФА) для здоровья у неактивных индейцев Южной Азии (SAI), а также изучение предварительных эффектов вмешательства на промежуточные результаты: само- зарегистрированная и объективная физическая активность от умеренной до высокой (MVPA), социальная поддержка и самоэффективность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- неактивный SAI (физическая активность (PA) <150 минут в неделю)
- физически способен заниматься умеренной физической активностью
- говорить и читать по-английски; возможность зарегистрироваться с подходящей взрослой женщиной-партнером, которая не живет в одном домохозяйстве
- готовы использовать приложение/устройство Fitbit
- иметь смартфон, совместимый с программным обеспечением Fitbit (до 223,3 МБ на iPhone или 165 МБ на Android) 9)
- умеет и хочет отправлять и получать текстовые сообщения
- Показания артериального давления <160/100 мм рт. ст. или с медицинского разрешения.
Критерий исключения:
- Женщины с ВОА с текущей/планируемой беременностью
- не может говорить и читать по-английски
- те, кто участвует в программе физической активности или похудения
- те, у кого диагностирована физическая инвалидность, которая мешает им быть физически активными.
- не живет в Хьюстоне, штат Техас
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коучинг здоровья
|
Это будет предоставлено сертифицированным инструктором-медсестрой, сертифицированным в области целостного ухода, который проведет 6 сеансов коучинга здоровья Zoom в течение 12 недель для пар, раз в две недели (недели 1, 3, 5, 7, 9 и 11) в течение 45 минут.
Участникам будет предложено использовать Fitbit для мониторинга PA своих партнеров в дополнение к их собственному.
Все участники будут проинструктированы добавить в друзья своего тренера по здоровому образу жизни, чтобы обеспечить мониторинг ФА в режиме реального времени для информирования о звонках с коучингом.
Fitbit предоставит информацию о шагах, активных минутах и сожженных калориях.
Участникам будет предложено носить устройство большую часть дней и во время сна.
Информационные бюллетени будут рассылаться два раза в месяц в течение 1-3 месяцев по электронной почте или тексту с онлайн-ссылкой.
Информационные бюллетени будут предназначены для обмена образовательной информацией, связанной с PA, из общедоступных ресурсов.
Информационные бюллетени также будут содержать советы по преодолению барьеров на пути к физической активности, поиску времени для занятий спортом, недорогие способы быть активными и заниматься с детьми. / бесплатные занятия физическими упражнениями в сообществе, которые могут помочь преодолеть предполагаемые барьеры доступа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, оцениваемое по проценту участников, зачисленных в исследование
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Осуществимость, оцениваемое количеством участников, которые завершают исследование
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Осуществимость, оцениваемое количеством участников, которые завершают все оценки
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценки включают консультационные звонки, использование Fitbit, получение и обзор информационных бюллетеней
|
12 недель
|
|
Осуществимость, оцениваемое количеством участников, которые придерживаются лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность (PA), оцененная модифицированной анкету упражнений на время отдыха Година
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Модифицированная версия проверенного индекса баллов досуга из вопросника упражнений на свободное время Година (GLTEQ) использовалась для оценки эпизодов, интенсивности и продолжительности PA в течение типичного 7-дневного периода в течение прошлого месяца.
Модифицированный GLTEQ попросил участников вспомнить количество времени, проведенного в напряженной, умеренной и мягкой физической активности в течение каждого дня в течение семи дней.
Время, проведенное в умеренной и напряженной физической активности, было суммировано для расчета протоколов от средней до активной активности из модифицированного GLTEQ.
Ответы на GLTEQ в каждой из оценки исследования были преобразованы в оцененный еженедельный метаболический эквивалент (METS).
Ответы на LTEQ были преобразованы в оценочные еженедельные MET, используя слегка модифицированную версию формулы, используемой разработчиками GLTEQ: [(общее количество Mets = минуты напряженных упражнений / 15) × 9] + [(общая минута умеренного упражнения / 15) × 5] + [(общие минуты световых упражнений / 15) × 3].
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Физическая активность, оцениваемая по средним шагам в день, измеряемых с помощью Fitbit
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Средние шаги в день будут сообщены.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Самоэффективность физической активности, оцениваемая по шкале самоэффективности для физической активности (SEPA)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Самоэффективность по шкале физической активности общий балл составляет от 5 до 25, что указывает на большую уверенность в способности участвовать в физической активности.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Связанная с физической активностью социальная поддержка, оцениваемая с помощью социальной поддержки для обследования физической активности (подшкала партнеров по изучению)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Социальная поддержка обследования физической активности оценивает уровень поддержки для физических упражнений как от индивидуума (Self), так и их партнера по обучению.
Все участники завершили оба подшкала: подшкала самоотверженности и подшкала поддержки партнеров по изучению.
Каждый общий балл подшкалы варьируется от 13 до 104, причем более высокие оценки указывают на большую социальную поддержку.
Сообщается о подшкале поддержки партнера по исследованию.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Связанная с физической активностью социальная поддержка, оцениваемая в результате обследования социальной поддержки для физической активности (подшкала самоотверженности)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Социальная поддержка обследования физической активности оценивает уровень поддержки для физических упражнений как от индивидуума (Self), так и их партнера по обучению.
Все участники завершили оба подшкала: подшкала самоотверженности и подшкала поддержки партнеров по изучению.
Опрос состоит из двух подшкал: самоотверженность и поддержку партнеров по изучению.
Каждый общий балл подшкалы варьируется от 13 до 104, причем более высокие оценки указывают на большую социальную поддержку.
Сообщается о подшкале самообслуживания.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Связанная с физической активностью поддержка автономии, как оценивается в анкету климата (поддержка автономии - подшкала партнера по исследованию)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Анкета по климату (поддержка автономии) оценивает уровень поддержки автономии, предоставляемой как индивидуальным (SEF), так и их партнером по исследованию.
Все участники завершили оба подшкала: самоотверженность и поддержку партнеров по обучению.
Подшкала партнера по исследованию представляет собой вопросник из 6 пунктов, и каждая из них оценивается от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Сумма 6 пунктов была разделена на 6, чтобы генерировать шкалу от 1 до 7, при этом более высокие оценки указывают на большую поддержку автономии.
Сообщается о подшкале партнера по исследованию.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Поддержка автономии, связанная с физической активностью, оцениваемая с помощью анкеты по климату (поддержка автономии - подшкала самопознания)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Анкета по климату (поддержка автономии) оценивает уровень поддержки автономии, предоставляемой как индивидуальным (SEF), так и их партнером по исследованию.
Все участники завершили оба подшкала: самоотверженность и поддержку партнеров по обучению.
Подшкала самоотдачи - это вопросник из 6 пунктов, и каждая из них оценивается от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Сумма 6 пунктов была разделена на 6, чтобы генерировать шкалу от 1 до 7, при этом более высокие оценки указывают на большую поддержку автономии.
Подшкала самообслуживания сообщила.
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Когнитивные нарушения, измеренные по когнитивной оценке Монреаля (MOCA)
Временное ограничение: 12 недель
|
Общий балл по когнитивной оценке Монреаля (MOCA) варьируется от 0 до 30, с более высокой оценкой, что указывает на лучший результат.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nitha Mathew Joseph, PhD, RN, CNE, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SN-23-0576
- UL1TR003167-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .