En kulturelt tilpasset, social støtte-baseret, fysisk aktivitetsintervention for sydasiatiske indiske kvinder i USA
23. maj 2025 opdateret af: Nitha Mathew Joseph, The University of Texas Health Science Center, Houston
En kulturelt tilpasset, social støtte-baseret, fysisk aktivitetsintervention for sydasiatiske indiske kvinder i USA: En gennemførlighedsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af en peer-baseret dyadisk social støtte sundhedscoaching fysisk aktivitet (PA) intervention i inaktive sydasiatiske indiske (SAI) og at udforske de foreløbige effekter af interventionen på mellemliggende resultater: selv- rapporteret og objektiv moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA), social støtte og self-efficacy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inaktiv SAI (Fysisk aktivitet (PA) <150 minutter/uge)
- fysisk i stand til at engagere sig i moderat PA
- tale og læse engelsk; kunne tilmeldes med en berettiget voksen kvindelig partner, som ikke bor i samme husstand
- villig til at bruge Fitbit-appen/enheden
- ejer en smartphone, der er kompatibel med Fitbit-software (op til 223,3 MB på iPhone eller 165 MB på Android) 9)
- kan og er villig til at sende og modtage tekstbeskeder
- Blodtryksaflæsning <160/100 mm Hg, eller med medicinsk godkendelse.
Ekskluderingskriterier:
- SAI kvinder med en aktuel/planlagt graviditet
- kan ikke tale og læse engelsk
- dem, der deltager i et PA- eller vægttabsprogram
- dem, der er diagnosticeret med et fysisk handicap, der forstyrrer deres evne til at være fysisk aktiv.
- bor ikke i Houston, Texas
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedscoaching
|
Dette vil blive leveret af en certificeret sygeplejerskecoach, certificeret i holistisk sygepleje, som vil give 6 sessioner med Zoom-sundhedscoaching over 12 uger til dyader, hver anden uge (uge 1, 3, 5,7, 9 & 11) i 45 minutter
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge Fitbit til at overvåge deres partneres PA ud over deres egen.
Alle deltagere vil blive instrueret i at "venne" deres sundhedscoach for at muliggøre realtidsovervågning af PA for at informere coaching zoom-opkald.
Fitbit vil give feedback om skridt, aktive minutter og forbrændte kalorier.
Deltagerne vil blive bedt om at bære enheden de fleste dage, og mens de sover.
Nyhedsbreve vil blive sendt to gange om måneden i måned 1-3 via e-mail eller tekst med et online link.
Nyhedsbreve vil blive designet til at dele pædagogisk PA-relateret information fra offentligt tilgængelige ressourcer.
Nyhedsbreve vil også indeholde tips til at overvinde barrierer for PA, finde tid til at træne, billige måder at være aktiv på og være aktiv med børn. Nyhedsbreve vil også indeholde links til korte træningsrutiner, som deltagerne kan lave i deres hjem og information om lave omkostninger /gratis træningstimer i lokalsamfundet, som kan hjælpe med at overvinde opfattede adgangsbarrierer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed som vurderet af procentdelen af deltagere, der er indskrevet i undersøgelsen
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Gennemførlighed som vurderet af antallet af deltagere, der afslutter undersøgelsen
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
Gennemførlighed som vurderet af antallet af deltagere, der gennemfører alle vurderinger
Tidsramme: 12 uger
|
Evalueringer inkluderer rådgivningskald, brug af Fitbit, modtagelse og gennemgang af nyhedsbreve
|
12 uger
|
|
Gennemførlighed som vurderet af antallet af deltagere, der overholder behandlingen
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (PA) som vurderet af den modificerede Godin Leisure-Time træningsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
En modificeret version af det validerede fritidsresultatindeks fra Godin Leisure-Time træningsspørgeskema (GLTEQ) blev brugt til at vurdere episoder, intensitet og varighed af PA i en typisk 7-dages periode inden for den sidste måned.
Den modificerede GLTEQ bad deltagerne om at huske den tid, der bruges i anstrengende, moderat og mild fysisk aktivitet for hver dag over syv dage.
Tid, der blev brugt i moderat og anstrengende fysisk aktivitet, blev summeret til at beregne minutter af moderat-til-kraftig aktivitet fra den modificerede GLTEQ.
Svarene på GLTEQ ved hver af undersøgelsesvurderingerne blev konverteret til estimeret ugentlig metabolisk ækvivalent (METS).
Svarene på LTEQ blev konverteret til estimerede ugentlige Mets ved anvendelse af en let modificeret version af formlen, der blev brugt af udviklerne af GLTEQ: [(samlede Mets = minutter af anstrengende træning / 15) × 9] + [(samlede minutter af moderat træning / 15) × 5] + [(i alt protokoller af lys træning / 15) × 3].
|
Baseline, 12 uger
|
|
Fysisk aktivitet som vurderet ved de gennemsnitlige trin pr. Dag målt via Fitbit
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
De gennemsnitlige trin pr. Dag rapporteres.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Selveffektivitet for fysisk aktivitet som vurderet ved selveffektivitet for fysisk aktivitet (SEPA) skala
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Selveffektiviteten for fysisk aktivitetsskala samlede score varierer fra 5 til 25, en højere score, der indikerer mere tillid til ens evne til at deltage i fysisk aktivitet
|
Baseline, 12 uger
|
|
Fysisk aktivitetsrelateret social støtte som vurderet af den sociale støtte til undersøgelse af fysisk aktivitet (undersøgelsespartner underskala)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Den sociale støtte til undersøgelse af fysisk aktivitet vurderer niveauet for støtte til udøvelse fra både individet (selv) og deres studiepartner.
Alle deltagere afsluttede begge underskalaer: selvforsørgende underskala og undersøgelsespartner support underskala.
Hver samlede score i underskala varierer fra 13 til 104, med højere score, der indikerer større social støtte.
Undersøgelsespartnerens supportunderskala rapporteres.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Fysisk aktivitetsrelateret social støtte som vurderet af den sociale støtte til undersøgelse af fysisk aktivitet (selvstøtte underskala)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Den sociale støtte til undersøgelse af fysisk aktivitet vurderer niveauet for støtte til udøvelse fra både individet (selv) og deres studiepartner.
Alle deltagere afsluttede begge underskalaer: selvforsørgende underskala og undersøgelsespartner support underskala.
Undersøgelsen består af to underskalaer: selvstøttende og studiepartnerstøtte.
Hver samlede score i underskala varierer fra 13 til 104, med højere score, der indikerer større social støtte.
Selvstøtteunderskalaen rapporteres.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Fysisk aktivitetsrelateret autonomsupport som vurderet af klimaspørgeskemaet (Autonomy Support - Studiepartnerunderskala)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Klimaspørgeskemaet (Autonomy Support) vurderer niveauet for autonomistøtte leveret af både individet (selv) og deres studiepartner.
Alle deltagere afsluttede begge underskalaer: selvforsørgende og studiepartnerstøtte.
Undersøgelsespartnerens underskala er et 6 -genstands spørgeskema, og hver scores fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig).
Summen af de 6 poster blev divideret med 6 for at generere en skala fra 1 til 7, med højere score, der indikerer større autonomistøtte.
Undersøgelsespartnerens underskala rapporteres.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Fysisk aktivitetsrelateret autonomsupport som vurderet af klimapespørgeskemaet (Autonomy Support - Self Support -underskala)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Klimaspørgeskemaet (Autonomy Support) vurderer niveauet for autonomistøtte leveret af både individet (selv) og deres studiepartner.
Alle deltagere afsluttede begge underskalaer: selvforsørgende og studiepartnerstøtte.
Selvstøttesubskalaen er et 6 -genstands spørgeskema, og hver scores fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig).
Summen af de 6 poster blev divideret med 6 for at generere en skala fra 1 til 7, med højere score, der indikerer større autonomistøtte.
Selstøttende underskala rapporterede.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Kognitiv svækkelse som målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 12 uger
|
Den samlede score på Montreal Cognitive Assessment (MOCA) spænder fra 0 til 30, med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nitha Mathew Joseph, PhD, RN, CNE, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
19. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SN-23-0576
- UL1TR003167-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .