Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowane kulturowo, oparte na wsparciu społecznym interwencje związane z aktywnością fizyczną dla indyjskich kobiet z Azji Południowej w Stanach Zjednoczonych

23 maja 2025 zaktualizowane przez: Nitha Mathew Joseph, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dostosowane kulturowo, oparte na wsparciu społecznym interwencje związane z aktywnością fizyczną dla indyjskich kobiet z Azji Południowej w Stanach Zjednoczonych: studium wykonalności

Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności opartej na rówieśnikach diadycznej interwencji wsparcia społecznego, coachingu zdrowia, aktywności fizycznej (PA) u nieaktywnych Indian południowoazjatyckich (SAI) oraz zbadanie wstępnych skutków interwencji na wyniki pośrednie: samo- zgłaszana i obiektywna umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (MVPA), wsparcie społeczne i poczucie własnej skuteczności.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieaktywny SAI (aktywność fizyczna (PA) <150 minut/tydzień)
  • fizycznie w stanie zaangażować się w umiarkowany PA
  • mówić i czytać po angielsku; w stanie zarejestrować się z uprawnioną dorosłą partnerką, która nie mieszka w tym samym gospodarstwie domowym
  • chcą korzystać z aplikacji/urządzenia Fitbit
  • posiadać smartfon kompatybilny z oprogramowaniem Fitbit (do 223,3 MB na iPhonie lub 165 MB na Androidzie) 9)
  • zdolny i chętny do wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych
  • Odczyt ciśnienia krwi <160/100 mm Hg lub potwierdzony przez lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety SAI w obecnej/planowanej ciąży
  • nie potrafi mówić i czytać po angielsku
  • osoby uczestniczące w PA lub programie odchudzania
  • osoby, u których zdiagnozowano niepełnosprawność fizyczną, która koliduje z ich zdolnością do aktywności fizycznej.
  • nie mieszka w Houston w Teksasie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Coaching zdrowotny
Zostanie to dostarczone przez certyfikowanego trenera pielęgniarskiego, certyfikowanego w zakresie pielęgniarstwa holistycznego, który przeprowadzi 6 sesji coachingu zdrowotnego Zoom w ciągu 12 tygodni dla diad, co dwa tygodnie (tygodnie 1, 3, 5,7, 9 i 11) przez 45 minut
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby używać Fitbit do monitorowania PA swoich partnerów oprócz własnego. Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby „zaprzyjaźnili się” ze swoim trenerem zdrowia, aby umożliwić monitorowanie PA w czasie rzeczywistym w celu informowania o rozmowach coachingowych. Fitbit dostarczy informacji zwrotnych na temat kroków, aktywnych minut i spalonych kalorii. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia przez większość dni i podczas snu.
Biuletyny będą wysyłane dwa razy w miesiącu w miesiącach 1-3 za pośrednictwem poczty elektronicznej lub SMS-a z łączem online. Biuletyny będą miały na celu udostępnianie informacji edukacyjnych związanych z PA z publicznie dostępnych zasobów. Biuletyny będą również zawierały wskazówki dotyczące pokonywania barier w PA, znajdowania czasu na ćwiczenia, tanich sposobów na aktywność i aktywność z dziećmi. Biuletyny będą również zawierać linki do krótkich ćwiczeń, które uczestnicy mogą wykonywać w swoich domach oraz informacje o niskich kosztach /bezpłatne zajęcia ruchowe w społeczności, które mogą pomóc pokonać postrzegane bariery dostępu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność oceniana przez odsetek uczestników zapisanych do badania
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Wykonalność oceniana przez liczbę uczestników, którzy ukończą badanie
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Wykonalność oceniana przez liczbę uczestników, którzy wypełniają wszystkie oceny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceny obejmują połączenia doradcze, korzystanie z Fitbit, odbiór i przegląd biuletynów
12 tygodni
Wykonalność oceniana przez liczbę uczestników, którzy przestrzegają leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna (PA) oceniona przez zmodyfikowanego kwestionariusza ćwiczeń w czasie Boga
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Do oceny epizodów, intensywności i czasu trwania PA zastosowano zmodyfikowaną wersję zatwierdzonego wskaźnika wyniku rekreacyjnego z kwestionariusza ćwiczeń w czasie wolnym (GLTEQ). Zmodyfikowany GLTEQ poprosił uczestników o przywołanie czasu spędzonego w forsownej, umiarkowanej i łagodnej aktywności fizycznej na każdy dzień przez siedem dni. Czas spędzony w umiarkowanej i uciążliwej aktywności fizycznej zsumowano w celu obliczenia minut umiarkowanej do wigartej aktywności ze zmodyfikowanego GLTEQ. Odpowiedzi na GLTEQ w każdym z ocen badania zostały przekształcone w szacunkowy cotygodniowy równoważnik metaboliczny (METS). Odpowiedzi na LTEQ zostały przekształcone w szacunkowe cotygodniowe METS przy użyciu nieznacznie zmodyfikowanej wersji formuły stosowanej przez programistów GLTEQ: [(całkowity Mets = minuty forsownego ćwiczenia / 15) × 9] + [(całkowite minuty umiarkowanego ćwiczenia / 15) × 5] + [(całkowita Ćwiczenie światła / 15) × 3].
Linia bazowa, 12 tygodni
Aktywność fizyczna oceniana przez średnie kroki dziennie mierzone za pomocą Fitbit
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Średnie kroki dziennie zostaną zgłoszone.
Linia bazowa, 12 tygodni
Własna skuteczność aktywności fizycznej, jak oceniono w skali własnej skuteczności aktywności fizycznej (SEPA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Ocena własna dla skali aktywności fizycznej całkowity wynik wynosi od 5 do 25, co jest wyższym wynikiem wskazującym większą pewność w zdolności do angażowania się w aktywność fizyczną
Linia bazowa, 12 tygodni
Wsparcie społeczne związane z aktywnością fizyczną, jak oceniono wsparcie społeczne dla badania aktywności fizycznej (podskala partnerska badań)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Badanie społeczne dla ankiety aktywności fizycznej ocenia poziom poparcia dla ćwiczeń zarówno od jednostki (ja), jak i ich partnera do nauki. Wszyscy uczestnicy ukończyli oba podskale: podskala podskali podskali i wsparcia partnerskiego studiowania. Każdy wynik podskali wynosi od 13 do 104, a wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne. Podskala wsparcia partnera badania jest zgłaszana.
Linia bazowa, 12 tygodni
Wsparcie społeczne związane z aktywnością fizyczną oceniane przez wsparcie społeczne dla ankiety aktywności fizycznej (podskala wsparcia samego wsparcia)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Badanie społeczne dla ankiety aktywności fizycznej ocenia poziom poparcia dla ćwiczeń zarówno od jednostki (ja), jak i ich partnera do nauki. Wszyscy uczestnicy ukończyli oba podskale: podskala podskali podskali i wsparcia partnerskiego studiowania. Ankieta składa się z dwóch podskal: wsparcia partnera samoobsługowego i studiowania. Każdy wynik podskali wynosi od 13 do 104, a wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne. Podskala samokontroli jest zgłaszana.
Linia bazowa, 12 tygodni
Wsparcie autonomii związane z aktywnością fizyczną, jak oceniono w kwestionariuszu klimatycznym (wsparcie autonomii - podskala badań partnera)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Kwestionariusz klimatyczny (wsparcie autonomii) ocenia poziom wsparcia autonomii zapewnianego zarówno przez jednostkę (jaźń), jak i ich partnera do nauki. Wszyscy uczestnicy ukończyli oba podskale: wsparcie partnerów samoobsługowych i nauki. Podskala partnera badań jest kwestionariuszem 6 elementów i każdy jest oceniany od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Suma 6 pozycji podzielono przez 6, aby wygenerować skalę od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie autonomii. Podskala partnera badań jest zgłaszana.
Linia bazowa, 12 tygodni
Wsparcie autonomii związane z aktywnością fizyczną, jak oceniono w kwestionariuszu klimatycznym (wsparcie autonomii - podskala samo wsparcie)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Kwestionariusz klimatyczny (wsparcie autonomii) ocenia poziom wsparcia autonomii zapewnianego zarówno przez jednostkę (jaźń), jak i ich partnera do nauki. Wszyscy uczestnicy ukończyli oba podskale: wsparcie partnerów samoobsługowych i nauki. Podskala samokontroli jest kwestionariuszem 6 pozycji i każdy jest oceniany od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Suma 6 pozycji podzielono przez 6, aby wygenerować skalę od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie autonomii. Podskala samokontroli zgłoszona.
Linia bazowa, 12 tygodni
Upośledzenie poznawcze mierzone metodą poznawczą Montrealu (MOCA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Całkowity wynik oceny poznawczej Montrealu (MOCA) waha się od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nitha Mathew Joseph, PhD, RN, CNE, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SN-23-0576
  • UL1TR003167-04 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj