Kulttuurisesti mukautettu, sosiaaliseen tukeen perustuva, fyysiseen toimintaan tarkoitettu tuki Etelä-Aasian intialaisille naisille Yhdysvalloissa
perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Nitha Mathew Joseph, The University of Texas Health Science Center, Houston
Kulttuurisesti sopeutuneet, sosiaaliseen tukeen perustuvat fyysisen aktiivisuuden interventiot Etelä-Aasian intiaanien naisille Yhdysvalloissa: Toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vertaispohjaisen dyadisen sosiaalisen tuen terveysvalmennuksen (PA) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä passiivisissa Etelä-Aasian Intiassa (SAI) ja tutkia intervention alustavia vaikutuksia välituloksiin: raportoitu ja objektiivinen kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA), sosiaalinen tuki ja itsetehokkuus .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- inaktiivinen SAI (fyysinen aktiivisuus (PA) <150 minuuttia/viikko)
- fyysisesti kykenevä harjoittamaan kohtalaista PA:ta
- puhua ja lukea englantia; voi ilmoittautua tukikelpoisen aikuisen naispuolisen kumppanin kanssa, joka ei asu samassa taloudessa
- halukas käyttämään Fitbit-sovellusta/-laitetta
- omistat Fitbit-ohjelmiston kanssa yhteensopivan älypuhelimen (jopa 223,3 Mt iPhonessa tai 165 Mt Androidissa) 9)
- pystyy ja haluaa lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä
- Verenpainelukema <160/100 mmHg tai lääkärintarkastuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- SAI-naiset, joilla on meneillään/suunnitellussa raskaudessa
- ei osaa puhua ja lukea englantia
- jotka osallistuvat PA- tai painonpudotusohjelmaan
- henkilöt, joilla on diagnosoitu fyysinen vamma, joka häiritsee heidän kykyään olla fyysisesti aktiivinen.
- ei asu Houstonissa, Texasissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysvalmennus
|
Tämän toimittaa sertifioitu sairaanhoitajavalmentaja, jolla on sertifiointi kokonaisvaltaisessa hoitotyössä ja joka tarjoaa 6 Zoom-terveysvalmennusjaksoa 12 viikon aikana dyadeille, joka toinen viikko (viikot 1, 3, 5, 7, 9 ja 11) 45 minuutin ajan.
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään Fitbitiä kumppaniensa PA-valvontaan oman omannsa lisäksi.
Kaikki osallistujat opastetaan "ystävystymään" terveysvalmentajansa mahdollistaakseen PA:n reaaliaikaisen seurannan ja tiedottavan valmennuspuheluista.
Fitbit antaa palautetta askelista, aktiivisista minuutteista ja poltetuista kaloreista.
Osallistujia pyydetään käyttämään laitetta useimpina päivinä ja nukkuessaan.
Uutiskirjeitä lähetetään kahdesti kuukaudessa kuukausina 1-3 sähköpostitse tai tekstiviestinä verkkolinkin kautta.
Uutiskirjeet suunnitellaan jakamaan koulutukseen liittyvää PA-tietoa julkisista lähteistä.
Uutiskirjeet sisältävät myös vinkkejä PA:n esteiden ylittämiseen, harjoitteluajan löytämiseen, edullisiin tapoihin olla aktiivinen ja aktiivinen lasten kanssa. Uutiskirjeissä on myös linkkejä lyhyisiin harjoitusrutiineihin, joita osallistujat voivat tehdä kotonaan, ja tietoa edullisista kustannuksista. /ilmaiset liikuntatunnit yhteisössä, mikä voi auttaa ylittämään havaitut pääsyn esteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuuden perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Toteutettavuus sellaisten osallistujien lukumäärän perusteella, jotka suorittavat tutkimuksen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Toteutettavuus sellaisten osallistujien lukumäärän perusteella, jotka suorittavat kaikki arviot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arviot sisältävät neuvontapuhelut, fitbitin käyttö, uutiskirjeiden vastaanotto ja tarkistus
|
12 viikkoa
|
|
Hoidon noudattavien osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus (PA) Modifioidun Godinin vapaa-ajan harjoittelukyselyn arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Godinin vapaa-ajan harjoittelukyselyn (GLTEQ) validoidun vapaa-ajan pistemääräindeksin muokattua versiota PA: n jaksojen, voimakkuuden ja keston arviointiin tyypillisen 7 päivän ajanjakson aikana viimeisen kuukauden aikana.
Muokattu GLTEQ pyysi osallistujia muistamaan rasittavassa, kohtalaisessa ja lievässä fyysisessä aktiivisuudessa kuluneen ajan kuluneen ajan kuluneen ajan seitsemän päivän aikana.
Kohtalaisessa ja rasittavassa fyysisessä aktiivisuudessa vietetty aika summattiin modifioidun GLTEQ: n kohtalaisesta voimakkaan aktiivisuuden minuutin minuutin laskemiseksi.
Vastaukset GLTEQ: lle jokaisessa tutkimusarvioinnissa muunnettiin arvioituksi viikoittaiseksi metaboliseksi ekvivalentiksi (METS).
LTEQ: n vastaukset muunnettiin arvioituiksi viikoittaisiksi METS: ksi käyttämällä hiukan modifioitua versiota kaavasta, jota GLTEQ: n kehittäjät käyttävät: [(kokonaismets = rasittavan harjoituksen minuutit / 15) × 9] + [(kohtalaisen harjoituksen kokonaispöytäkirjat / 15) × 5] + [(valonharjoituksen kokonaismäärä / 15) × 3].
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuus, joka on arvioitu keskimääräisillä päivässä mitattuna Fitbitin kautta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Keskimääräiset vaiheet päivässä ilmoitetaan.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuus fyysisen aktiivisuuden (SEPA) asteikon itsetehokkuuden perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden asteikon omatehokkuus kokonaispistemäärä vaihtelee 5: stä 25: een, korkeampi pisteet osoittavat enemmän luottamusta kyvykseen harjoittaa fyysistä toimintaa
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Fyysiseen toimintaan liittyvä sosiaalinen tuki, joka arvioidaan fyysisen aktiivisuuden sosiaalisen tuen perusteella (tutkimuskumppanin ala-asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden sosiaalinen tuki arvioi sekä yksilön (itse) että heidän opiskelukumppaninsa liikunnan tuen tasoa.
Kaikki osallistujat suorittivat molemmat ala-asteikot: omatuki-ala-asteikko ja opiskelukumppanin tukeminen ala-asteikko.
Jokainen osa -asteikon kokonaispistemäärä on 13 - 104, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea.
Tutkimuskumppanin tukeminen ala -asteikko on raportoitu.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuuteen liittyvä sosiaalinen tuki fyysisen aktiivisuuden tutkimuksen sosiaalisen tuen arvioimana (Itsetuki-ala-asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden sosiaalinen tuki arvioi sekä yksilön (itse) että heidän opiskelukumppaninsa liikunnan tuen tasoa.
Kaikki osallistujat suorittivat molemmat ala-asteikot: omatuki-ala-asteikko ja opiskelukumppanin tukeminen ala-asteikko.
Kysely koostuu kahdesta ala-asteikosta: omatuki ja opiskelukumppanien tuki.
Jokainen osa -asteikon kokonaispistemäärä on 13 - 104, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea.
Itsetuen ala -asteikko on raportoitu.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden autonomian tuki ilmastokyselyn (autonomian tuki - tutkimuskumppanin ala -asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Ilmastokysely (autonomian tuki) aasi sekä yksilön (itse) että heidän opiskelukumppaninsa tarjoaman autonomian tason.
Kaikki osallistujat suorittivat molemmat ala-asteikot: omatuki ja opiskelukumppanien tuki.
Tutkimuskumppanin ala -asteikko on 6 esineen kyselylomake ja jokainen on pisteytys yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä).
Kuuden kohteen summa jaettiin 6: lla asteikon tuottamiseksi 1 - 7, korkeammat pisteet osoittavat suuremman autonomian tuen.
Tutkimuskumppanin ala -asteikko on raportoitu.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden autonomian tuki ilmastokyselyn (autonomian tuki - Itsetuki -ala -asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Ilmastokysely (autonomian tuki) aasi sekä yksilön (itse) että heidän opiskelukumppaninsa tarjoaman autonomian tason.
Kaikki osallistujat suorittivat molemmat ala-asteikot: omatuki ja opiskelukumppanien tuki.
Itsetuen ala -asteikko on 6 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä).
Kuuden kohteen summa jaettiin 6: lla asteikon tuottamiseksi 1 - 7, korkeammat pisteet osoittavat suuremman autonomian tuen.
Omatuki -aliasteikko raportoi.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Kognitiivinen heikkeneminen Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA) mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 30, ja korkeampi pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nitha Mathew Joseph, PhD, RN, CNE, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SN-23-0576
- UL1TR003167-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .