Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně přizpůsobené intervence fyzické aktivity založené na sociální podpoře pro jihoasijské indické ženy ve Spojených státech

23. května 2025 aktualizováno: Nitha Mathew Joseph, The University of Texas Health Science Center, Houston

Kulturně přizpůsobené intervence fyzické aktivity založené na sociální podpoře pro jihoasijské indické ženy ve Spojených státech: Studie proveditelnosti

Účelem této studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost intervence dyadického sociálního koučování zdravotního koučování fyzické aktivity (PA) na bázi vrstevníků u neaktivních jihoasijských indiánů (SAI) a prozkoumat předběžné účinky intervence na průběžné výsledky: vlastní hlášená a objektivní středně až intenzivní fyzická aktivita (MVPA), sociální podpora a vlastní účinnost.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neaktivní SAI (fyzická aktivita (PA) <150 minut/týden)
  • fyzicky schopen zapojit se do střední PA
  • mluvit a číst anglicky; může se zapsat s oprávněnou dospělou partnerkou, která nežijí ve společné domácnosti
  • ochoten používat aplikaci/zařízení Fitbit
  • vlastnit smartphone, který je kompatibilní se softwarem Fitbit (až 223,3 MB na iPhone nebo 165 MB na Androidu) 9)
  • schopni a ochotni odesílat a přijímat textové zprávy
  • Hodnota krevního tlaku <160/100 mm Hg nebo s lékařským povolením.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy SAI se současným/plánovaným těhotenstvím
  • neumí mluvit a číst anglicky
  • ti, kteří se účastní programu PA nebo hubnutí
  • osoby s diagnózou tělesného postižení, které narušuje jejich schopnost být fyzicky aktivní.
  • nežijící v Houstonu v Texasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní koučink
To bude poskytnuto certifikovanou zdravotní sestrou, certifikovanou v holistickém ošetřovatelství, která poskytne 6 sezení zdravotního koučování Zoom během 12 týdnů dyádám, jednou za dva týdny (1., 3., 5., 7., 9. a 11. týden) po dobu 45 minut.
Účastníci budou instruováni, aby používali Fitbit ke sledování PA svých partnerů kromě své vlastní. Všichni účastníci budou instruováni, aby se „spřátelili“ se svým zdravotním trenérem, aby umožnili monitorování PA v reálném čase a informovali o přibližovacích hovorech koučování. Fitbit bude poskytovat zpětnou vazbu o krocích, aktivních minutách a spálených kaloriích. Účastníci budou požádáni, aby nosili zařízení po většinu dní a během spánku.
Newslettery budou zasílány dvakrát měsíčně během měsíců 1-3 e-mailem nebo textem s online odkazem. Zpravodaje budou navrženy tak, aby sdílely vzdělávací informace související s PA z veřejně dostupných zdrojů. Zpravodaje budou také obsahovat tipy, jak překonat překážky PA, najít si čas na cvičení, levné způsoby, jak být aktivní a být aktivní s dětmi. Zpravodaje budou také obsahovat odkazy na krátké cvičební rutiny, které mohou účastníci dělat ve svých domovech, a informace o nízkých nákladech. /bezplatné hodiny cvičení v komunitě, které mohou pomoci překonat vnímané bariéry přístupu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno procentem účastníků zapsaných do studie
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří studii dokončili
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří dokončí všechna hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
Hodnocení zahrnují poradenské hovory, použití Fitbit, potvrzení a přezkoumání zpravodajů
12 týdnů
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří dodržují léčbu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita (PA), jak je hodnoceno upraveným dotazníkem pro cvičení Godin
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
K posouzení epizod, intenzity a trvání PA během typického 7denního období během minulého měsíce byla použita modifikovaná verze ověřeného indexu skóre volného času z dotazníku pro cvičení GODIN GODIN LEISURE-TIME (GLTEQ). Modifikovaný GLTEQ požádal účastníky, aby si vzpomněli na množství času stráveného v namáhavé, střední a mírné fyzické aktivitě za každý den po dobu sedmi dnů. Čas strávený v mírné a namáhavé fyzické aktivitě byl shrnut pro výpočet zápisů mírné až odolné aktivity z modifikovaného GLTEQ. Reakce na GLTEQ při každém z hodnocení studie byly převedeny na odhadovaný týdenní metabolický ekvivalent (METS). Odpovědi na LTEQ byly přeměněny na odhadované týdenní METS s použitím mírně modifikované verze vzorce používaného vývojáři GLTEQ: [(celkem Mets = minuty namáhavého cvičení / 15) × 9] + [(celkové minuty mírného cvičení / 15) × 5] + [(celkové minuty tréninku / 15) × 3].
Základní linie, 12 týdnů
Fyzická aktivita hodnocená průměrnými kroky za den měřená prostřednictvím Fitbit
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Budou hlášeny průměrné kroky za den.
Základní linie, 12 týdnů
Sebeúčinnost pro fyzickou aktivitu, jak je hodnoceno podle měřítka fyzické aktivity (SEPA)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Sebeúčinnost celkové skóre v měřítku fyzické aktivity se pohybuje od 5 do 25, což je vyšší skóre, což naznačuje větší důvěru ve schopnost člověka zapojit se do fyzické aktivity
Základní linie, 12 týdnů
Sociální podpora související s fyzickou aktivitou, kterou hodnotila sociální podpora průzkumu fyzické aktivity (Studijní partnerská dílčí škálu)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Sociální podpora průzkumu fyzické aktivity hodnotí úroveň podpory pro cvičení od jednotlivce (self) i jejich studijního partnera. Všichni účastníci dokončili obě dílčí škály: Subcale Subscale a Study Partner Subcale. Každé celkové skóre podskupiny se pohybuje od 13 do 104, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální podporu. Je hlášena subcale podpory studijního partnera.
Základní linie, 12 týdnů
Sociální podpora související s fyzickou aktivitou, jak je hodnocena sociální podporou průzkumu fyzické aktivity (subsecale vlastní podpory)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Sociální podpora průzkumu fyzické aktivity hodnotí úroveň podpory pro cvičení od jednotlivce (self) i jejich studijního partnera. Všichni účastníci dokončili obě dílčí škály: Subcale Subscale a Study Partner Subcale. Průzkum se skládá ze dvou dílčích stupnic: podpora sebepodporování a podpory partnera studovaného. Každé celkové skóre podskupiny se pohybuje od 13 do 104, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální podporu. Je hlášena subcale vlastní podpory.
Základní linie, 12 týdnů
Podpora autonomie související s fyzickou aktivitou, jak bylo hodnoceno dotazníkem pro klima (podpora autonomie - Studijní partnerská díla)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Dotazník pro klima (podpora autonomie) zaznamenává úroveň podpory autonomie poskytované jednotlivcem (Self) a jejich studijním partnerem. Všichni účastníci dokončili obě dílčí stupnice: sebepodporovací a studijní partnerská podpora. Subcale Study Partner je dotazník 6 položek a každý je hodnocen od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasí). Součet 6 položek byl dělen 6, aby se vytvořil stupnice od 1 do 7, s vyššími skóre naznačujícími větší podporu autonomie. Je hlášena dílčí škála partnera studie.
Základní linie, 12 týdnů
Podpora autonomie související s fyzickou aktivitou, jak bylo hodnoceno dotazníkem pro klima (podpora autonomie - samoupodvarová podskupina)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
Dotazník pro klima (podpora autonomie) zaznamenává úroveň podpory autonomie poskytované jednotlivcem (Self) a jejich studijním partnerem. Všichni účastníci dokončili obě dílčí stupnice: sebepodporovací a studijní partnerská podpora. Subcale pro sebepodření je dotazník 6 položek a každá je hodnocena od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí). Součet 6 položek byl dělen 6, aby se vytvořil stupnice od 1 do 7, s vyššími skóre naznačujícími větší podporu autonomie. Hlášená subcale vlastní podpory.
Základní linie, 12 týdnů
Kognitivní poškození měřeno kognitivním hodnocením Montreal (MOCA)
Časové okno: 12 týdnů
Celkové skóre na Montrealském kognitivním hodnocení (MOCA) se pohybuje od 0 do 30, s vyšší skóre naznačující lepší výsledek.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nitha Mathew Joseph, PhD, RN, CNE, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SN-23-0576
  • UL1TR003167-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit