Ryme Medical TLD パイロット研究
2025年8月7日 更新者：Ryme Medical, Inc.
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者に対する Ryme Medical 肺除神経システムによる標的型肺除神経 (TLD) - Ryme Medical TLD パイロット研究
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者における Ryme Medical 肺除神経システムによる標的肺除神経 (TLD) - Ryme Medical TLD パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者におけるRyme Medical Lung Denervation Systemの安全性と性能を評価するための前向き多施設非ランダム化研究です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- Royal Brompton
-
-
-
-
-
Groningen、オランダ
- University of Groningen Medical Center
-
-
-
-
-
Melbourne、オーストラリア
- Melbourne Health - The Royal Melbourne Hospital
-
Sydney、オーストラリア
- Macquarie University
-
-
-
-
-
Vienna、オーストリア
- Karl Landsteiner Institute for Lung Research
-
-
-
-
-
Tbilisi、グルジア
- Healthycore
-
-
-
-
-
Copenhagen、デンマーク
- Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な包含基準:
- 症候性慢性閉塞性肺疾患
- 40歳以上
- 少なくとも10パック年以上の喫煙歴がある
- 治験責任医師の意見では、気管支鏡検査の候補者
主な除外基準:
- 最近のCOPDの悪化または呼吸器感染症
- 装置を装着した状態での以前の肺介入
- 治療が必要な肺結節または悪性腫瘍
- 現在の化学療法または放射線療法、および/または6か月以内に治療を受けたことがある
- 現在喫煙者、電子タバコや蒸気を使用している、または医師の処方されていない吸入物質を摂取している
- 臨床的に重大な重篤または不安定な病状（例：治療が必要な心臓病、コントロールされていない糖尿病）
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：標的を絞った肺の除神経
Ryme Medical 肺除神経システムによる標的肺除神経 (TLD)
|
標的肺除神経 (TLD) は、Ryme Medical 肺除神経システムを使用した、気管支鏡ガイド下での低侵襲手術です。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デバイスの安全性
時間枠：30日
|
Ryme Medical 肺除神経システムに関連する重篤な有害事象
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
デバイスの成功
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
技術的な成功
時間枠：0日目
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月6日
一次修了 (実際)
2025年5月22日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。