Ryme Medical TLD -pilottitutkimus
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Ryme Medical, Inc.
Kohdennettu keuhkojen denervaatio (TLD) Rymen lääketieteellisellä keuhkojen denervaatiojärjestelmällä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) - Ryme Medicalin TLD-pilottitutkimus
Kohdennettu keuhkojen denervaatio (TLD) Ryme Medical Lung Denervation System -järjestelmällä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) - Ryme Medical TLD -pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa arvioidaan Ryme Medical Lung Denervation Systemin turvallisuutta ja suorituskykyä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- University of Groningen Medical Center
-
-
-
-
-
Melbourne, Australia
- Melbourne Health - The Royal Melbourne Hospital
-
Sydney, Australia
- Macquarie University
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia
- Healthycore
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Karl Landsteiner Institute for Lung Research
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Brompton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Oireinen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- ≥ 40 vuotta
- Tupakointihistoria vähintään 10 pakkausvuotta
- Ehdokas bronkoskopiaan tutkijan mielestä
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen COPD:n paheneminen tai hengitystieinfektio
- Aiempi keuhkointerventio laitteen ollessa paikallaan
- Hoitoa vaativa keuhkokyhmy tai maligniteetti
- Nykyinen kemoterapia tai sädehoito ja/tai on saanut hoitoa 6 kuukauden sisällä
- Nykyinen tupakoitsija, joka käyttää e-savukkeita tai höyryä tai käyttää hengitettyjä aineita, joita lääkäri ei ole määrännyt
- Kliinisesti merkittävät vakavat tai epävakaat sairaudet (esim. hoitoa vaativa sydänsairaus, hallitsematon diabetes)
- Raskaana oleva, imettävä tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdennettu keuhkojen denervaatio
Kohdennettu keuhkojen denervaatio (TLD) Ryme Medical Lung Denervation System -järjestelmällä
|
Targeted Lung Denervation (TLD) on bronkoskooppisesti ohjattu, minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jossa käytetään Ryme Medical Lung Denervation System -järjestelmää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen turvallisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ryme Medical Lung Denervation System -järjestelmään liittyvät vakavat haittatapahtumat
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laitteen menestys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .