Ryme Medical TLD 试点研究
2023年7月21日 更新者：Ryme Medical, Inc.
使用 Ryme Medical 肺去神经系统对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者进行靶向肺去神经 (TLD) - Ryme Medical TLD 试点研究
使用 Ryme Medical 肺去神经系统对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者进行靶向肺去神经 (TLD) - Ryme Medical TLD 试点研究
研究概览
详细说明
该研究是一项前瞻性、多中心、非随机研究，旨在评估 Ryme Medical 肺去神经系统在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中的安全性和性能
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
主要纳入标准：
- 有症状的慢性阻塞性肺病
- ≥40岁
- 至少有10包年的吸烟史
- 研究者认为适合进行支气管镜检查
主要排除标准：
- 最近 COPD 恶化或呼吸道感染
- 先前已就位装置进行肺部干预
- 需要治疗的肺结节或恶性肿瘤
- 当前化疗或放疗和/或 6 个月内接受过治疗
- 目前吸烟者，使用电子烟或电子烟，或服用任何未经医生处方的吸入物质
- 具有临床意义的严重或不稳定的医疗状况（例如需要治疗的心脏病、不受控制的糖尿病）
- 在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：靶向肺去神经术
使用 Ryme Medical 肺去神经系统进行靶向肺去神经 (TLD)
|
靶向肺去神经术 (TLD) 是一种使用 Ryme 医疗肺去神经系统的支气管镜引导微创手术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
设备安全
大体时间：30天
|
与 Ryme Medical 肺去神经系统相关的严重不良事件
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
设备成功
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
技术成功
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月21日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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