Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ryme Medical TLD kísérleti tanulmány

2023. július 21. frissítette: Ryme Medical, Inc.

Célzott tüdődenerváció (TLD) a Ryme Medical Lung denervációs rendszerrel krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél – Ryme Medical TLD kísérleti tanulmány

Célzott tüdődenerváció (TLD) a Ryme Medical Lung Denervation System segítségével krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél – Ryme Medical TLD kísérleti tanulmány

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy prospektív, többközpontú, nem randomizált vizsgálat a Ryme Medical Lung Denervation System biztonságosságának és teljesítményének értékelésére krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • ≥40 éves kor felett
  • Dohányzási múltja legalább 10 csomag éves
  • A Vizsgáló véleménye szerint bronchoszkópiára jelölt

Főbb kizárási kritériumok:

  • Nemrég COPD súlyosbodása vagy légúti fertőzés
  • Előzetes tüdőbeavatkozás a helyén lévő készülékkel
  • Kezelést igénylő tüdőcsomó vagy rosszindulatú daganat
  • Jelenlegi kemoterápia vagy sugárterápia és/vagy 6 hónapon belül kezelésben részesült
  • Jelenleg dohányzik, e-cigarettát használ vagy gőzölög, vagy olyan belélegzett anyagot szed, amelyet nem orvos írt fel
  • Klinikailag jelentős súlyos vagy instabil egészségügyi állapotok (pl. kezelést igénylő szívbetegség, kontrollálatlan cukorbetegség)
  • Terhes, szoptat vagy teherbe kíván esni a vizsgálat időtartama alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Célzott tüdő denerváció
Célzott tüdő denerváció (TLD) a Ryme Medical Lung Denervation System segítségével
Eszköz: Célzott tüdő denerváció
A célzott tüdődenerváció (TLD) egy bronchoszkóposan irányított, minimálisan invazív eljárás a Ryme Medical Lung Denervation System segítségével.
Más nevek:
  • TLD

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eszközbiztonság
Időkeret: 30 nap
A Ryme Medical Lung Denervációs rendszerrel kapcsolatos súlyos nemkívánatos események
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Eszköz Siker
Időkeret: 0. nap
0. nap
Technikai siker
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ryme Medical, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Célzott tüdő denerváció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel