腫瘍患者向けの簡素化されたデジタルツールを使用した治療経路の改善: 多施設共同の「前後」研究 (ONCONECTSAFE)

医療分野全般、特に腫瘍学の発展は、患者の自律性がますます高まっていることを意味します。 外来治療では在宅モニタリングの問題が生じます。 2014 ～ 2019 年のがん計画で提案された解決策の 1 つは、遠隔医療の開発です。 モンドール病院の腫瘍内科では、患者ケアをより安全にし、静脈内（I.V.）化学療法または経口抗がん剤治療を受けている患者に対する望ましくない治療効果の管理を改善するために、いくつかのプログラムが設立されています。

デジタル ソリューション Onco'nect の使用に関する予備研究では、外来治療を受けているがん患者における化学療法による有害事象のリアルタイム モニタリングと管理に非物質化ツールを使用する実現可能性が実証されました。 このツールは、AP-HP 機関が新型コロナウイルスの流行に関連した危機に対処するのを支援するために使用されました。 Onco'nect の構成が完了すると、感染した患者が自宅に留まり、症状のある新型コロナウイルス感染症で入院した患者が自宅に戻ることができるように、すべての施設の病院グループに Onco'nect が展開されました。

仮説: デジタル ソリューション Onco'nect は患者のコンプライアンスを向上させ、予期せぬ有害事象の発生を減らし、管理を改善できる可能性があります。

第一目的：

臨床評価の観点から、主な目的は、外来腫瘍学のフォローアップに Onco'nect ソリューションを使用した場合の、予期せぬ望ましくない化学療法による有害事象の 6 か月後のフォローアップでの発生率の低下に与える影響を評価することです。

このソリューションはすでに市場に出ており、参加している AP-HP 施設のケア システムに統合されています (または統合中です)。 このプロジェクトの目的は、日常診療におけるその使用を評価し、がん治療を受ける外来患者における予期せぬ望ましくない化学療法による有害事象の発生と管理を測定することです。

このケア経路に関する観察研究では、遡及データを使用し、18 か月間に 480 人の患者を対象とすることを目的としています。

この前後の研究では、3 つの関心期間が考慮されます。

• Onco'nect 事前導入 (12 か月): 各センターでソリューションが実際に導入される前の 1 年間をカバーする期間。点滴を受けている患者6か月後のフォローアップを評価するために、期間の最初の6か月間の化学療法が含まれます。
• オンコネクト展開: この期間は、センターのケア経路におけるソリューションの実装に対応します。 導入には、他のオペレーティング システムとの相互運用性と、ユーザー向けの収集インターフェイスのセットアップが含まれます。
• 導入後 (12 か月): センター内でのソリューションの導入後の 1 年間をカバーする期間 (インストール、相互運用性、および構成の検証済み)。点滴を受けている患者6か月間の追跡調査を評価できるようにするために、期間の最初の6か月間の化学療法が含まれます。