Migliorare il percorso assistenziale utilizzando strumenti digitali semplificati per i pazienti oncologici: uno studio multicentrico "prima e dopo" (ONCONECTSAFE)

Gli sviluppi nel settore sanitario in generale, e in oncologia in particolare, fanno sì che i pazienti siano sempre più autonomi. Il trattamento ambulatoriale solleva la questione del monitoraggio domiciliare. Una delle soluzioni proposte dal Piano Tumori 2014-2019 è lo sviluppo della telemedicina. Diversi programmi sono stati istituiti nel reparto di oncologia medica dell'Hôpital Mondor, per rendere più sicura l'assistenza ai pazienti e migliorare la gestione degli effetti indesiderati del trattamento per i pazienti sottoposti a chemioterapia endovenosa (I.V.) o trattamenti antitumorali orali.

Lo studio preliminare sull'utilizzo della soluzione digitale Onco'nect ha dimostrato la fattibilità dell'utilizzo di uno strumento dematerializzato per il monitoraggio e la gestione in tempo reale degli eventi avversi indotti dalla chemioterapia nei pazienti oncologici sottoposti a trattamento ambulatoriale. Lo strumento è stato utilizzato per aiutare l'istituzione AP-HP ad affrontare la crisi legata all'epidemia di COVID. Una volta configurato, Onco'nect è stato distribuito a tutti i gruppi ospedalieri dell'istituto per garantire che i pazienti infetti potessero rimanere a casa e che i pazienti ricoverati con infezione da COVID sintomatica potessero tornare a casa.

Ipotesi: la soluzione digitale Onco'nect migliorerebbe la compliance del paziente e potrebbe ridurre l'occorrenza e migliorare la gestione di eventi avversi imprevisti.

Obiettivo primario:

In termini di valutazione clinica, l'obiettivo primario è valutare l'effetto dell'utilizzo della soluzione Onco'nect per il follow-up oncologico ambulatoriale sulla riduzione del tasso di occorrenza a 6 mesi di follow-up di eventi avversi inattesi e indesiderati indotti dalla chemio.

La soluzione è già sul mercato ed è stata integrata (o è in fase di integrazione) nei sistemi assistenziali delle strutture AP-HP partecipanti. Lo scopo del progetto è valutare il suo utilizzo nelle cure di routine e misurare l'insorgenza e la gestione di eventi avversi inattesi e indesiderati indotti dalla chemioterapia in pazienti ambulatoriali trattati per cancro.

Questo studio osservazionale del percorso assistenziale, utilizzando dati retrospettivi, mira a includere 480 pazienti in un periodo di 18 mesi.

Tre periodi di interesse saranno presi in considerazione in questo studio prima e dopo

• Onco'nect pre-deployment (12 mesi): periodo che copre l'anno precedente l'effettiva implementazione della soluzione in ciascun centro; pazienti che ricevono I.V. sarà inclusa la chemioterapia durante i primi 6 mesi del periodo, al fine di valutare il follow-up a 6 mesi.
• Implementazione di Onco'nect: questo periodo corrisponde all'implementazione della soluzione nel percorso assistenziale del centro. La distribuzione include l'interoperabilità con altri sistemi operativi e l'impostazione delle interfacce di raccolta per l'utente.
• Post-deployment (12 mesi): periodo che copre l'anno successivo all'implementazione della soluzione all'interno del centro (installazione, interoperabilità e configurazione validate); pazienti che ricevono I.V. sarà inclusa la chemioterapia durante i primi 6 mesi del periodo, al fine di poter valutare il follow-up a 6 mesi.