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小児肘骨折の検出における米国と X 線の役割。

2023年7月20日 更新者:Mariam Mosad Shenouda、Assiut University
この前向き研究の目的は、外傷後の小児における肘骨折の診断における肘超音波検査と X 線撮影の精度を評価および比較し、骨折の診断における依存ツールとしての US の妥当性を検出することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

小児の急性骨折は一般的であり、幼少期の全傷害の 10 ~ 25% を占め、活動制限やその後の高い社会経済的影響に多大な影響を及ぼします。 このような場合、肘は小児骨折の一般的な部位(全骨折の最大15%を占める)であり、救急外来を受診することになり、標準的な前後方向と側面の二方向像を含むX線による診断検査が必要となります。主に肘の損傷の評価に使用されます。 肘の外傷の場合、側面 X 線写真での後部脂肪体徴候は骨折に対して非常に敏感です。 しかし、肘の放射線学的評価は、骨端が骨化していないことや、非協力的な小児ではしばしば不正確な二面 X 線写真が撮影されるため、幼児期には困難な場合があります。 成長中の骨は電離放射線に対する感受性が高く、CT スキャンと X 線の両方で放射線被曝が線量に依存するため、小児ではすべての画像検査を最小限に抑える必要があります。 したがって、放射線被ばくを軽減するために、US などの代替画像法が現在の課題となっています。 超音波検査は放射線を使用せず、リアルタイムのベッドサイド評価であり、すぐに実行でき、簡単にアクセスでき、高速で信頼性が高いです。超音波検査は、骨折を直接示す皮質の破壊や不規則性を検出できます。 ただし、後部脂肪パッドの隆起は US で簡単に識別でき、間接的に関節包内骨折を示します。 超音波検査は、後部脂肪体隆起の検出において X 線検査よりも優れています。 肘関節滲出液は外傷後の典型的な所見です。

これは皮質骨折と必ずしも関連しているわけではありませんが、後部脂肪体内の血液および脂質物質の存在に対応する脂肪性関節症は、肘の関節内骨折も示します。

脂肪関節症および後部脂肪体の隆起は、超音波検査で簡単に識別できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

超音波検査は、5〜10MHzのリニアプローブによって行われます。 その直後に、超音波所見がデータ収集フォームに記録され、その後、肘の標準的な 2 視点 X 線撮影 (AP および肘外側 X 線) が実行され、米国の結果と比較されます。 肘の超音波検査を行う場合、患者は検査官の前に座った姿勢をとりました。 この位置で、肘を 90 度に曲げ、次にトランスデューサーを上腕骨遠位の後部正中線面上に配置しました。 肘の横方向と縦方向の両方のビューが取得され、静止画、写真、およびビデオ クリップがそれぞれの方向で記録されます。

説明

包含基準:

  • 患者の年齢は7か月から14歳で、肘骨折の疑いがある。
  • 肘受傷後7日以内の患者。

除外基準:

  • 肘に開放性損傷のある患者。
  • 血管損傷が疑われる患者。
  • バイタルサインが不安定な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷後の小児における肘の骨折を診断するための肘の超音波検査の精度を評価します。
時間枠:ベースライン

超音波検査は5〜10 MHzのリニアプローブによって行われ、骨折線(部位と大きさはcm単位)、脂肪性関節症、皮下浮腫、筋肉内血腫、骨膜下血腫、後部脂肪体などの骨折超音波検査所見を検索します。

肘の超音波検査を行う場合、患者は検査官の前に座った姿勢をとりました。 この位置で、肘を 90 度に曲げ、次にトランスデューサーを上腕骨遠位の後部正中線面上に配置しました。 肘の横方向と縦方向の両方のビューが取得され、静止画、写真、およびビデオ クリップがそれぞれの方向で記録されます。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohamed Gabeer, Lecturer、Assiut University
  • スタディディレクター:Hesham Mohammed, Lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月7日

一次修了 (推定)

2024年8月7日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月20日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月20日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • US and X Ray in elbow

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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