- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05968092
Papel de la ecografía frente a los rayos X en la detección de fracturas de codo pediátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las fracturas óseas agudas en niños son comunes y representan el 10-25% del total de lesiones en edades tempranas con efectos considerables en la restricción de la actividad y el consiguiente alto impacto socioeconómico. En estos casos, el codo es un sitio común de fracturas pediátricas (representan hasta el 15 % de todas las fracturas) que derivan al servicio de urgencias y se requieren pruebas diagnósticas con rayos X, incluidas vistas anteroposterior y lateral estándar de 2 vías. principalmente para la evaluación de lesiones de codo. En el contexto de un traumatismo de codo, el signo de la almohadilla de grasa posterior en las radiografías laterales es muy sensible a la fractura. Sin embargo, la evaluación radiológica del codo puede ser un desafío en edades tempranas debido a la epífisis no osificada y, a menudo, a las radiografías en dos planos no exactas en niños que no cooperan. Debido a la mayor sensibilidad de los huesos en crecimiento a la radiación ionizante y la exposición a la radiación dependiente de la dosis tanto en las tomografías computarizadas como en las radiografías, todas las imágenes deben minimizarse en los niños. Por lo tanto, los métodos de imagen alternativos, como la ecografía, se han convertido en un tema de actualidad para reducir la exposición a la radiación. El ultrasonido no tiene radiación, es una evaluación de cabecera en tiempo real, se puede realizar de inmediato y es de fácil acceso, y es rápido y confiable. La ecografía puede detectar disrupciones e irregularidades corticales, lo que indica directamente fracturas. Sin embargo, una almohadilla de grasa posterior elevada puede identificarse fácilmente mediante ecografía e indica indirectamente fracturas intracapsulares. La ecografía es superior a la radiografía para detectar la elevación de la almohadilla de grasa posterior. El derrame articular del codo es un hallazgo clásico después de un traumatismo.
No siempre se asocia con una fractura cortical, mientras que la lipohemartrosis, que corresponde a la presencia de sangre y material lipídico en la almohadilla de grasa posterior, también indica una fractura intraarticular del codo.
La lipohemartrosis, así como una almohadilla de grasa posterior elevada, se pueden identificar fácilmente en la ecografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mostafa, Professor
- Número de teléfono: 01000024182
- Correo electrónico: moustafamanar@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mariam Mosad, Master
- Número de teléfono: 01272629579
- Correo electrónico: mariammosad475@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes entre 7 meses y 14 años con sospecha de fractura de codo.
- Pacientes que menos de 7 días después de la lesión del codo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una lesión abierta en el codo.
- Pacientes con sospecha de lesión vascular.
- Pacientes con signos vitales inestables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la precisión de la ecografía de codo para el diagnóstico de fracturas de codo en niños después de un traumatismo.
Periodo de tiempo: Línea de base
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El examen de ecografía se realiza con una sonda lineal de 5-10 MHz, en busca de hallazgos ecográficos de fractura, como línea de fractura (su sitio y tamaño en cm), lipohemartrosis, edema subcutáneo, hematoma intramuscular, hematoma subperióstico y almohadilla de grasa posterior. Para realizar la ecografía del codo, los pacientes se sentaron frente al examinador. En esta posición, el codo se flexionó a 90 grados, luego se colocó el transductor sobre el aspecto de la línea media posterior del húmero distal. Se obtienen vistas transversales y longitudinales del codo, y se graban imágenes fijas y clips de vídeo en cada orientación. |
Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
- Director de estudio: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- US and X Ray in elbow
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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