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Papel de la ecografía frente a los rayos X en la detección de fracturas de codo pediátricas.

20 de julio de 2023 actualizado por: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University
El propósito de este estudio prospectivo es evaluar y comparar la precisión de la ecografía de codo con la radiografía de rayos X para el diagnóstico de fracturas de codo en niños después de un traumatismo con el fin de detectar la validez de la ecografía en el diagnóstico de fracturas como herramienta dependiente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las fracturas óseas agudas en niños son comunes y representan el 10-25% del total de lesiones en edades tempranas con efectos considerables en la restricción de la actividad y el consiguiente alto impacto socioeconómico. En estos casos, el codo es un sitio común de fracturas pediátricas (representan hasta el 15 % de todas las fracturas) que derivan al servicio de urgencias y se requieren pruebas diagnósticas con rayos X, incluidas vistas anteroposterior y lateral estándar de 2 vías. principalmente para la evaluación de lesiones de codo. En el contexto de un traumatismo de codo, el signo de la almohadilla de grasa posterior en las radiografías laterales es muy sensible a la fractura. Sin embargo, la evaluación radiológica del codo puede ser un desafío en edades tempranas debido a la epífisis no osificada y, a menudo, a las radiografías en dos planos no exactas en niños que no cooperan. Debido a la mayor sensibilidad de los huesos en crecimiento a la radiación ionizante y la exposición a la radiación dependiente de la dosis tanto en las tomografías computarizadas como en las radiografías, todas las imágenes deben minimizarse en los niños. Por lo tanto, los métodos de imagen alternativos, como la ecografía, se han convertido en un tema de actualidad para reducir la exposición a la radiación. El ultrasonido no tiene radiación, es una evaluación de cabecera en tiempo real, se puede realizar de inmediato y es de fácil acceso, y es rápido y confiable. La ecografía puede detectar disrupciones e irregularidades corticales, lo que indica directamente fracturas. Sin embargo, una almohadilla de grasa posterior elevada puede identificarse fácilmente mediante ecografía e indica indirectamente fracturas intracapsulares. La ecografía es superior a la radiografía para detectar la elevación de la almohadilla de grasa posterior. El derrame articular del codo es un hallazgo clásico después de un traumatismo.

No siempre se asocia con una fractura cortical, mientras que la lipohemartrosis, que corresponde a la presencia de sangre y material lipídico en la almohadilla de grasa posterior, también indica una fractura intraarticular del codo.

La lipohemartrosis, así como una almohadilla de grasa posterior elevada, se pueden identificar fácilmente en la ecografía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El examen de ultrasonografía se realiza con una sonda lineal de 5-10 MHz. Inmediatamente después, los hallazgos ecográficos se registran en los formularios de recopilación de datos y luego se realizan imágenes radiográficas estándar de dos vistas (radiografía AP y lateral del codo) del codo y se comparan con los resultados de los ultrasonidos. Para realizar la ecografía del codo, los pacientes se sentaron frente al examinador. En esta posición, el codo se flexionó a 90 grados, luego se colocó el transductor sobre el aspecto de la línea media posterior del húmero distal. Se obtienen vistas transversales y longitudinales del codo, y se graban imágenes fijas y clips de vídeo en cada orientación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de los pacientes entre 7 meses y 14 años con sospecha de fractura de codo.
  • Pacientes que menos de 7 días después de la lesión del codo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una lesión abierta en el codo.
  • Pacientes con sospecha de lesión vascular.
  • Pacientes con signos vitales inestables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la precisión de la ecografía de codo para el diagnóstico de fracturas de codo en niños después de un traumatismo.
Periodo de tiempo: Línea de base

El examen de ecografía se realiza con una sonda lineal de 5-10 MHz, en busca de hallazgos ecográficos de fractura, como línea de fractura (su sitio y tamaño en cm), lipohemartrosis, edema subcutáneo, hematoma intramuscular, hematoma subperióstico y almohadilla de grasa posterior.

Para realizar la ecografía del codo, los pacientes se sentaron frente al examinador. En esta posición, el codo se flexionó a 90 grados, luego se colocó el transductor sobre el aspecto de la línea media posterior del húmero distal. Se obtienen vistas transversales y longitudinales del codo, y se graban imágenes fijas y clips de vídeo en cada orientación.

Línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
  • Director de estudio: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

7 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • US and X Ray in elbow

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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