Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van US vs X Ray bij de detectie van pediatrische elleboogfracturen.

20 juli 2023 bijgewerkt door: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University
Het doel van deze prospectieve studie is het evalueren en vergelijken van de nauwkeurigheid van elleboogechografie met röntgenradiografie voor de diagnose van elleboogfracturen bij kinderen na een trauma, om de validiteit van echografie als een afhankelijk hulpmiddel voor de diagnose van fracturen te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Acute botbreuken bij kinderen komen vaak voor en zijn verantwoordelijk voor 10-25% van de totale verwondingen op jonge leeftijd, met aanzienlijke gevolgen voor de beperking van activiteiten en de daaruit voortvloeiende hoge sociaaleconomische gevolgen. In deze gevallen is de elleboog een veel voorkomende plaats van pediatrische fracturen (goed voor maximaal 15% van alle fracturen) die verwijzen naar de afdeling spoedeisende hulp, en diagnostisch onderzoek met röntgenfoto's, inclusief standaard 2-weg anteroposterieure en laterale weergaven, zijn vereist voornamelijk voor de evaluatie van elleboogblessures. In de setting van elleboogtrauma is het posterieure vetkussentje op laterale röntgenfoto's zeer gevoelig voor fracturen. Radiologische beoordeling van de elleboog kan op jonge leeftijd echter een uitdaging zijn vanwege de niet-verstarde epifyse en vaak niet-exacte tweevlaks-röntgenfoto's bij onwillige kinderen. Vanwege de hogere gevoeligheid van groeiende botten voor ioniserende straling en dosisafhankelijke blootstelling aan straling bij zowel CT-scans als röntgenfoto's, moet elke beeldvorming bij kinderen tot een minimum worden beperkt. Daarom zijn alternatieve beeldvormingsmethoden, zoals US, een actueel probleem geworden om de blootstelling aan straling te verminderen. Echografie is stralingsvrij, het is een real-time beoordeling aan het bed, het kan onmiddellijk worden uitgevoerd en is gemakkelijk toegankelijk, en het is snel en betrouwbaar. Echografie kan corticale verstoring en onregelmatigheid detecteren, wat direct breuken aangeeft. Een verhoogd achterste vetkussentje kan echter gemakkelijk worden geïdentificeerd door middel van een echografie, wat indirect wijst op intracapsulaire fracturen. Echografie is superieur aan radiografie bij het detecteren van achterste vetkussentjes. Ellebooggewrichteffusie is een klassieke bevinding na een trauma.

Het wordt niet altijd in verband gebracht met een corticale fractuur, terwijl lipohemartrose, overeenkomend met de aanwezigheid van bloed en vet in het achterste vetkussentje, ook wijst op een intra-articulaire elleboogfractuur.

Lipohemartrose, evenals een verhoogd achterste vetkussen, kunnen gemakkelijk worden geïdentificeerd op echografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Echografisch onderzoek wordt uitgevoerd door een 5-10 MHz lineaire sonde. Onmiddellijk daarna worden echografische bevindingen geregistreerd op de gegevensverzamelingsformulieren en daarna wordt standaard twee-view radiografische beeldvorming (AP en laterale elleboogröntgenfoto) van de elleboog uitgevoerd en vergeleken met Amerikaanse resultaten. Voor het uitvoeren van elleboogechografie namen patiënten een zittende houding aan voor de onderzoeker. In deze positie werd de elleboog 90 graden gebogen en vervolgens werd de transducer over het posterieure middellijnaspect van de distale humerus geplaatst. Er worden zowel dwars- als langsaanzichten van de elleboog verkregen, en in elke richting worden stilstaande beelden en videoclips opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd van de patiënten tussen 7 maanden en 14 jaar met een vermoedelijke elleboogfractuur.
  • Patiënten die minder dan 7 dagen na het letsel van de elleboog.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een open blessure in de elleboog.
  • Patiënten met verdenking op vasculair letsel.
  • Patiënten met instabiele vitale functies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de nauwkeurigheid van elleboogechografie voor de diagnose van elleboogfracturen bij kinderen na een trauma.
Tijdsspanne: Basislijn

Echografisch onderzoek wordt uitgevoerd door een lineaire sonde van 5-10 MHz, waarbij wordt gezocht naar echografische bevindingen van breuken, zoals breuklijn (plaats en grootte in cm), lipohemartrose, subcutaan oedeem, intramusculair hematoom, subperiostaal hematoom en achterste vetkussentje.

Voor het uitvoeren van elleboogechografie namen patiënten een zittende houding aan voor de onderzoeker. In deze positie werd de elleboog 90 graden gebogen en vervolgens werd de transducer over het posterieure middellijnaspect van de distale humerus geplaatst. Er worden zowel dwars- als langsaanzichten van de elleboog verkregen, en in elke richting worden stilstaande beelden en videoclips opgenomen.

Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
  • Studie directeur: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

7 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • US and X Ray in elbow

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren