- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05968092
Rola USG i RTG w wykrywaniu złamań łokcia u dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostre złamania kości u dzieci są powszechne i stanowią 10-25% wszystkich urazów we wczesnym wieku, co ma znaczny wpływ na ograniczenie aktywności i późniejszy duży wpływ społeczno-ekonomiczny. W takich przypadkach łokieć jest częstym miejscem złamań u dzieci (stanowi do 15% wszystkich złamań) odnoszących się do oddziału ratunkowego i wymagane są badania diagnostyczne za pomocą zdjęcia rentgenowskiego, w tym standardowe 2-kierunkowe projekcje przednio-tylne i boczne głównie do oceny urazów łokcia. W przypadku urazu stawu łokciowego znak tylnej poduszeczki tłuszczowej na bocznych zdjęciach rentgenowskich jest bardzo wrażliwy na złamania. Jednak ocena radiologiczna stawu łokciowego we wczesnym wieku może być trudna ze względu na brak skostniałej nasady kości i często niedokładne radiogramy dwupłaszczyznowe u dzieci niechętnych do współpracy. Ze względu na większą wrażliwość rosnących kości na promieniowanie jonizujące oraz zależną od dawki ekspozycję na promieniowanie zarówno tomografii komputerowej, jak i RTG, każde badanie obrazowe u dzieci powinno być ograniczone do minimum. Dlatego alternatywne metody obrazowania, takie jak USG, stały się aktualnym problemem w celu zmniejszenia narażenia na promieniowanie. Ultrasonografia jest wolna od promieniowania, jest oceną przyłóżkową w czasie rzeczywistym, można ją wykonać natychmiast i jest łatwo dostępna, jest szybka i niezawodna. Ultrasonografia może wykryć zaburzenia i nieregularności kory, co bezpośrednio wskazuje na złamania. Jednak podniesiony tylny poduszek tłuszczowy można łatwo zidentyfikować za pomocą USG, co pośrednio wskazuje na złamania wewnątrztorebkowe. Ultrasonografia przewyższa radiografię w wykrywaniu uniesienia tylnych poduszek tłuszczowych. Wysięk w stawie łokciowym jest klasycznym objawem po urazie.
Nie zawsze wiąże się to ze złamaniem korowym, podczas gdy lipohemartroza, odpowiadająca obecności krwi i materiału lipidowego w tylnej poduszce tłuszczowej, również wskazuje na śródstawowe złamanie łokcia.
Lipohemartrozę, jak również podwyższoną tylną poduszeczkę tłuszczową, można łatwo rozpoznać za pomocą ultrasonografii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Mostafa, Professor
- Numer telefonu: 01000024182
- E-mail: moustafamanar@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mariam Mosad, Master
- Numer telefonu: 01272629579
- E-mail: mariammosad475@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów od 7 miesięcy do 14 lat z podejrzeniem złamania stawu łokciowego.
- Pacjenci, którzy mniej niż 7 dni po urazie łokcia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z otwartym urazem łokcia.
- Pacjenci z podejrzeniem uszkodzenia naczyń.
- Pacjenci z niestabilnymi parametrami życiowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dokładności ultrasonografii stawu łokciowego w diagnostyce złamań stawu łokciowego u dzieci po urazach.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie ultrasonograficzne wykonuje się głowicą liniową 5-10 MHz, poszukując ultrasonograficznych cech złamania, takich jak linia złamania (jej umiejscowienie i rozmiar w cm), lipohemartroza, obrzęk podskórny, krwiak śródmięśniowy, krwiak podokostnowy i tylny poduszeczkę tłuszczową. Do wykonania ultrasonografii stawu łokciowego pacjenci przyjmowali pozycję siedzącą przed lekarzem. W tej pozycji łokieć zgina się do 90 stopni, a następnie umieszcza głowicę nad tylną częścią środkowej części dystalnej kości ramiennej. Uzyskuje się zarówno poprzeczny, jak i podłużny widok łokcia, aw każdej orientacji zapisuje się zdjęcia i klipy wideo. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
- Dyrektor Studium: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- US and X Ray in elbow
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .