- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05968092
Rollen til US vs X Ray i påvisning av pediatriske albuebrudd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutte benbrudd hos barn er vanlige og utgjør 10-25 % av totale skader i tidlig alder med betydelige effekter på aktivitetsbegrensning og påfølgende høy sosioøkonomisk påvirkning. I disse tilfellene er albuen et vanlig sted for pediatriske frakturer (utgjør opptil 15 % av alle frakturer) med henvisning til akuttmottaket, og diagnostisk testing med røntgen, inkludert standard 2-veis anteroposterior og lateral visning, er nødvendig primært for evaluering av albueskader. Ved albuetraume er det bakre fettputeskiltet på laterale røntgenbilder svært følsomt for brudd. Imidlertid kan radiologisk vurdering av albuen være utfordrende i tidlig alder på grunn av den ikke-ossiferte epifysen og ofte ikke-eksakte to-plans røntgenbilder hos barn som ikke samarbeider. På grunn av den høyere følsomheten til voksende bein for ioniserende stråling, og doseavhengig strålingseksponering er både CT-skanning og røntgen, bør enhver bildebehandling minimeres hos barn. Derfor har alternative avbildningsmetoder, som USA, blitt et aktuelt tema for å redusere eksponering for stråling. Ultralyd er strålingsfritt, det er en vurdering ved sengen i sanntid, den kan utføres umiddelbart og er lett tilgjengelig, og den er rask og pålitelig. Ultrasonografi kan oppdage kortikale forstyrrelser og uregelmessigheter, som direkte indikerer brudd. Imidlertid kan en forhøyet bakre fettpute lett identifiseres ved UL, indikerer indirekte intrakapsulære frakturer. Ultrasonografi er overlegen radiografi når det gjelder å oppdage forhøyelse av bakre fettpute. Albueledd effusjon er et klassisk funn etter traumer.
Det er ikke alltid assosiert med et kortikalt brudd, mens lipohaemarthrose, tilsvarende tilstedeværelsen av blod og lipidmateriale i den bakre fettputen, også indikerer et intraartikulært albuebrudd.
Lipohemarthrosis, samt en forhøyet bakre fettpute, kan lett identifiseres på ultralyd.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mostafa, Professor
- Telefonnummer: 01000024182
- E-post: moustafamanar@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mariam Mosad, Master
- Telefonnummer: 01272629579
- E-post: mariammosad475@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientenes alder mellom 7 måneder og 14 år med mistanke om albuebrudd.
- Pasienter som mindre enn 7 dager etter skaden i albuen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en åpen skade i albuen.
- Pasienter med mistanke om vaskulær skade.
- Pasienter med ustabile vitale tegn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer nøyaktigheten av albue-ultralyd for diagnostisering av albuebrudd hos barn etter traumer.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ultralydundersøkelse utføres med en 5-10 MHz lineær sonde, som søker etter sonografiske bruddresultater som frakturlinje (det er sted og størrelse i cm), lipohemartrose, subkutant ødem, intramuskulært hematom, subperiostealt hematom og bakre fettpute. For å utføre albue-ultralyd tok pasientene en sittende stilling foran undersøkeren. I denne posisjonen bøyde albuen seg til 90 grader, deretter ble transduseren plassert over den bakre midtlinjen av den distale humerus. Både tverrgående og langsgående visninger av albuen oppnås, og stillbilder, bilder og videoklipp tas opp i hver orientering. |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
- Studieleder: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- US and X Ray in elbow
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .