Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til US vs X Ray i påvisning av pediatriske albuebrudd.

20. juli 2023 oppdatert av: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University
Hensikten med denne prospektive studien er å evaluere og sammenligne nøyaktigheten av albue-ultrasonografi med røntgenradiografi for diagnostisering av albuebrudd hos barn etter traumer for å oppdage gyldigheten av UL ved diagnose av frakturer som et avhengig verktøy.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutte benbrudd hos barn er vanlige og utgjør 10-25 % av totale skader i tidlig alder med betydelige effekter på aktivitetsbegrensning og påfølgende høy sosioøkonomisk påvirkning. I disse tilfellene er albuen et vanlig sted for pediatriske frakturer (utgjør opptil 15 % av alle frakturer) med henvisning til akuttmottaket, og diagnostisk testing med røntgen, inkludert standard 2-veis anteroposterior og lateral visning, er nødvendig primært for evaluering av albueskader. Ved albuetraume er det bakre fettputeskiltet på laterale røntgenbilder svært følsomt for brudd. Imidlertid kan radiologisk vurdering av albuen være utfordrende i tidlig alder på grunn av den ikke-ossiferte epifysen og ofte ikke-eksakte to-plans røntgenbilder hos barn som ikke samarbeider. På grunn av den høyere følsomheten til voksende bein for ioniserende stråling, og doseavhengig strålingseksponering er både CT-skanning og røntgen, bør enhver bildebehandling minimeres hos barn. Derfor har alternative avbildningsmetoder, som USA, blitt et aktuelt tema for å redusere eksponering for stråling. Ultralyd er strålingsfritt, det er en vurdering ved sengen i sanntid, den kan utføres umiddelbart og er lett tilgjengelig, og den er rask og pålitelig. Ultrasonografi kan oppdage kortikale forstyrrelser og uregelmessigheter, som direkte indikerer brudd. Imidlertid kan en forhøyet bakre fettpute lett identifiseres ved UL, indikerer indirekte intrakapsulære frakturer. Ultrasonografi er overlegen radiografi når det gjelder å oppdage forhøyelse av bakre fettpute. Albueledd effusjon er et klassisk funn etter traumer.

Det er ikke alltid assosiert med et kortikalt brudd, mens lipohaemarthrose, tilsvarende tilstedeværelsen av blod og lipidmateriale i den bakre fettputen, også indikerer et intraartikulært albuebrudd.

Lipohemarthrosis, samt en forhøyet bakre fettpute, kan lett identifiseres på ultralyd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ultralydundersøkelse gjøres med en 5-10 MHz lineær sonde. Umiddelbart etter det registreres sonografiske funn på datainnsamlingsskjemaer, og etter det utføres standard to-view røntgenbilder (AP og lateral albuerøntgen) av albuen og sammenlignes med amerikanske resultater. For å utføre albue-ultralyd tok pasientene en sittende stilling foran undersøkeren. I denne posisjonen bøyde albuen seg til 90 grader, deretter ble transduseren plassert over den bakre midtlinjen av den distale humerus. Både tverrgående og langsgående visninger av albuen oppnås, og stillbilder, bilder og videoklipp tas opp i hver orientering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientenes alder mellom 7 måneder og 14 år med mistanke om albuebrudd.
  • Pasienter som mindre enn 7 dager etter skaden i albuen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en åpen skade i albuen.
  • Pasienter med mistanke om vaskulær skade.
  • Pasienter med ustabile vitale tegn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer nøyaktigheten av albue-ultralyd for diagnostisering av albuebrudd hos barn etter traumer.
Tidsramme: Grunnlinje

Ultralydundersøkelse utføres med en 5-10 MHz lineær sonde, som søker etter sonografiske bruddresultater som frakturlinje (det er sted og størrelse i cm), lipohemartrose, subkutant ødem, intramuskulært hematom, subperiostealt hematom og bakre fettpute.

For å utføre albue-ultralyd tok pasientene en sittende stilling foran undersøkeren. I denne posisjonen bøyde albuen seg til 90 grader, deretter ble transduseren plassert over den bakre midtlinjen av den distale humerus. Både tverrgående og langsgående visninger av albuen oppnås, og stillbilder, bilder og videoklipp tas opp i hver orientering.

Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
  • Studieleder: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

7. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • US and X Ray in elbow

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere