Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role US versus X Ray v detekci dětských zlomenin lokte.

20. července 2023 aktualizováno: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University
Účelem této prospektivní studie je zhodnotit a porovnat přesnost ultrasonografie lokte s rentgenovou rentgenografií pro diagnostiku zlomenin lokte u dětí po traumatu s cílem zjistit validitu UZ v diagnostice zlomenin jako závislého nástroje.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Akutní zlomeniny kostí u dětí jsou běžné a představují 10–25 % celkových úrazů v raném věku se značným dopadem na omezení aktivity a následným vysokým socioekonomickým dopadem. V těchto případech je loket častým místem dětských zlomenin (představují až 15 % všech zlomenin) s odkazem na pohotovostní oddělení a je vyžadováno diagnostické vyšetření pomocí rentgenu, včetně standardního 2-cestného předozadního a laterálního pohledu. především pro hodnocení poranění lokte. Při poranění lokte je znak zadního tukového polštáře na laterálních rentgenových snímcích vysoce citlivý na zlomeninu. Radiologické vyšetření lokte však může být v raném věku náročné kvůli neosifikované epifýze a často nepřesným dvourovinným rentgenovým snímkům u nespolupracujících dětí. Vzhledem k vyšší citlivosti rostoucích kostí na ionizující záření a radiační expozici závislé na dávce jak při CT, tak při rentgenovém záření, by mělo být každé zobrazování u dětí minimalizováno. Proto se alternativní zobrazovací metody, jako je USA, staly aktuálním problémem pro snížení expozice záření. Ultrazvuk je bez záření, jde o vyšetření u lůžka v reálném čase, lze jej okamžitě provést a je snadno dostupný, je rychlý a spolehlivý. Ultrasonografie dokáže detekovat narušení a nepravidelnosti kůry, které přímo indikují zlomeniny. Zvýšený zadní tukový polštář lze však snadno identifikovat pomocí UZ, což nepřímo ukazuje na intrakapsulární zlomeniny. Ultrasonografie je lepší než radiografie při detekci elevace zadního tukového polštáře. Výpotek loketního kloubu je klasickým nálezem po traumatu.

Ne vždy je spojena s kortikální frakturou, zatímco lipohemartróza, odpovídající přítomnosti krve a lipidového materiálu v zadním tukovém polštáři, indikuje i intraartikulární zlomeninu lokte.

Lipohemartrózu, stejně jako zvýšený zadní tukový polštář, lze snadno identifikovat na ultrazvuku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ultrasonografické vyšetření se provádí lineární sondou 5-10 MHz. Bezprostředně poté jsou sonografické nálezy zaznamenány do formulářů sběru dat a poté je provedeno standardní dvoupohledové radiografické zobrazení (AP a RTG laterálního lokte) lokte a porovnáno s výsledky US. Pro provedení ultrasonografie lokte pacienti zaujali polohu vsedě před vyšetřujícím. V této poloze se loket ohnul do 90 stupňů, poté byl snímač umístěn nad zadní středovou část distálního humeru. Získá se jak příčný, tak podélný pohled na loket a snímky a videoklipy se zaznamenají v každé orientaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů mezi 7 měsíci a 14 lety s podezřením na zlomeninu lokte.
  • Pacienti, kteří méně než 7 dní po poranění lokte.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s otevřeným poraněním lokte.
  • Pacienti s podezřením na cévní poranění.
  • Pacienti s nestabilními životními funkcemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte přesnost ultrasonografie lokte pro diagnostiku zlomenin lokte u dětí po traumatu.
Časové okno: Základní linie

Ultrasonografické vyšetření se provádí lineární sondou 5-10 MHz, vyhledávající sonografické nálezy zlomeniny, jako jsou linie zlomeniny (místo a velikost v cm), lipohemartróza, podkožní edém, intramuskulární hematom, subperiostální hematom a zadní tukový polštář.

Pro provedení ultrasonografie lokte pacienti zaujali polohu vsedě před vyšetřujícím. V této poloze se loket ohnul do 90 stupňů, poté byl snímač umístěn nad zadní středovou část distálního humeru. Získá se jak příčný, tak podélný pohled na loket a snímky a videoklipy se zaznamenají v každé orientaci.

Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
  • Ředitel studie: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • US and X Ray in elbow

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit