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Rolle von US vs. Röntgen bei der Erkennung pädiatrischer Ellenbogenfrakturen.

20. Juli 2023 aktualisiert von: Mariam Mosad Shenouda, Assiut University
Der Zweck dieser prospektiven Studie besteht darin, die Genauigkeit der Ellenbogen-Ultraschalluntersuchung mit der Röntgenradiographie zur Diagnose von Ellenbogenfrakturen bei Kindern nach einem Trauma zu bewerten und zu vergleichen, um die Gültigkeit des US bei der Diagnose von Frakturen als abhängiges Instrument zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Akute Knochenbrüche bei Kindern sind häufig und machen 10–25 % aller Verletzungen im frühen Alter aus, mit erheblichen Auswirkungen auf die Einschränkung der Aktivität und daraus resultierenden hohen sozioökonomischen Auswirkungen. In diesen Fällen ist der Ellenbogen eine häufige Stelle für pädiatrische Frakturen (die bis zu 15 % aller Frakturen ausmachen). Eine Einweisung in die Notaufnahme und diagnostische Untersuchungen mittels Röntgen, einschließlich standardmäßiger 2-Wege-Anteroposterior- und Seitenansichten, sind erforderlich hauptsächlich zur Beurteilung von Ellenbogenverletzungen. Bei einem Ellenbogentrauma ist das Zeichen des hinteren Fettpolsters auf seitlichen Röntgenaufnahmen sehr empfindlich für eine Fraktur. Allerdings kann die radiologische Beurteilung des Ellenbogens in jungen Jahren aufgrund der nicht verknöcherten Epiphyse und der oft ungenauen Zwei-Ebenen-Röntgenaufnahmen bei unkooperativen Kindern eine Herausforderung darstellen. Aufgrund der höheren Empfindlichkeit wachsender Knochen gegenüber ionisierender Strahlung und der dosisabhängigen Strahlenbelastung sowohl bei CT-Scans als auch bei Röntgenaufnahmen sollte bei Kindern jede Bildgebung auf ein Minimum reduziert werden. Daher sind alternative bildgebende Verfahren, wie beispielsweise die US, zu einem aktuellen Thema geworden, um die Strahlenbelastung zu reduzieren. Ultraschall ist strahlungsfrei, es handelt sich um eine Echtzeit-Untersuchung am Krankenbett, er kann sofort durchgeführt werden, ist leicht zugänglich und schnell und zuverlässig. Mit der Ultraschalluntersuchung können kortikale Störungen und Unregelmäßigkeiten erkannt werden, die direkt auf Frakturen hinweisen. Allerdings kann ein erhöhtes hinteres Fettpolster im Ultraschall leicht identifiziert werden, was indirekt auf intrakapsuläre Frakturen hinweist. Bei der Erkennung einer Erhöhung des hinteren Fettpolsters ist die Ultraschalluntersuchung der Radiographie überlegen. Ein Ellenbogengelenkserguss ist ein klassischer Befund nach einem Trauma.

Es ist nicht immer mit einer kortikalen Fraktur verbunden, wohingegen eine Lipohämarthrose, die dem Vorhandensein von Blut und Lipidmaterial im hinteren Fettpolster entspricht, auch auf eine intraartikuläre Ellenbogenfraktur hinweist.

Eine Lipohämarthrose sowie ein erhöhtes hinteres Fettpolster lassen sich im Ultraschall leicht erkennen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ultraschalluntersuchung wird mit einer 5-10 MHz-Linearsonde durchgeführt. Unmittelbar danach werden die sonografischen Befunde auf Datenerfassungsformularen aufgezeichnet und anschließend eine Standard-Röntgenaufnahme des Ellenbogens in zwei Ansichten (AP und seitliches Ellenbogenröntgen) durchgeführt und mit den US-Ergebnissen verglichen. Zur Durchführung der Ellenbogen-Sonographie nahmen die Patienten eine sitzende Position vor dem Untersucher ein. In dieser Position wurde der Ellenbogen um 90 Grad gebeugt, dann wurde der Schallkopf über der hinteren Mittellinie des distalen Humerus platziert. Es werden sowohl Quer- als auch Längsansichten des Ellenbogens angefertigt und Standbilder und Videoclips in jeder Ausrichtung aufgezeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 7 Monaten und 14 Jahren mit Verdacht auf eine Ellenbogenfraktur.
  • Patienten, die weniger als 7 Tage nach der Ellenbogenverletzung leben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer offenen Verletzung im Ellenbogen.
  • Patienten mit Verdacht auf Gefäßverletzung.
  • Patienten mit instabilen Vitalfunktionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Genauigkeit der Ellenbogen-Ultraschalluntersuchung zur Diagnose von Ellenbogenfrakturen bei Kindern nach einem Trauma.
Zeitfenster: Grundlinie

Die Ultraschalluntersuchung erfolgt mit einer linearen 5-10-MHz-Sonde und sucht nach sonografischen Frakturbefunden wie Bruchlinie (Ort und Größe in cm), Lipohämarthrose, subkutanem Ödem, intramuskulärem Hämatom, subperiostalem Hämatom und hinterem Fettpolster.

Zur Durchführung der Ellenbogen-Sonographie nahmen die Patienten eine sitzende Position vor dem Untersucher ein. In dieser Position wurde der Ellenbogen um 90 Grad gebeugt, dann wurde der Schallkopf über der hinteren Mittellinie des distalen Humerus platziert. Es werden sowohl Quer- als auch Längsansichten des Ellenbogens angefertigt und Standbilder und Videoclips in jeder Ausrichtung aufgezeichnet.

Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed Gabeer, Lecturer, Assiut University
  • Studienleiter: Hesham Mohammed, Lecturer, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • US and X Ray in elbow

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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